Інструкція щодо застосування лікарського засобу Кларитроміцин

Форма випуску та опис

Кларитроміцин представлений у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, по 500 мг у кожній. В упаковці може міститися 10 або 20 таблеток, розміщених у контурних ячейкових упаковках або у картонних пачках. Таблетки мають циліндричну форму, білого або майже білого кольору, із гладкою поверхнею та маркуванням виробника.

Коди АТХ та фармакологічна група

• Код АТХ: J01FA09
• Фармакологічна група: антибіотик із групи макролідів
• Діюча речовина: кларитроміцин
• Фармакотерапевтична група: антибактеріальний препарат, макролід

Фармако-терапевтична дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний макролідний антибіотик, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині, взаємодіючи з 50S рибосомальною підбіркою бактерій. Його дія переважно бактеріостатична, але може проявляти бактерицидний ефект. Активний проти широкого спектру мікроорганізмів, включаючи грампозитивні та грамотрицальні бактерії, а також внутрішньоклітинних збудників.

Основні цілі — Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori, а також внутрішньоклітинні мікроорганізми — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae та інші.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (тонзиліти, фарингіти, отити, синусити)
• Інфекції нижніх дихальних шляхів — бронхіти, пневмонії (в тому числі атипові та позалікарняні)
• Одонтогенні інфекції
• Інфекції шкіри та м’яких тканин
• Мікобактеріальні інфекції — M. avium complex, M. kansasii, M. leprae та профілактика у хворих на ВІЛ/СПІД
• Ерадикація Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою (у складі комбінованої терапії)

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від віку та стану пацієнта, доза підбирається індивідуально.

Для дорослих та дітей старше 12 років:

• Разова доза — 250–1000 мг (0,25–1 г)
• Частота прийому — 2 рази на добу

Для дітей віком до 12 років:

• Суточна доза — 7,5–15 мг/кг тіла
• Дозу слід розподілити на 2 прийоми

Тривалість лікування визначає лікар, залежно від характеру інфекції. При порушенні функції нирок (КК менше 30 мл/хв або креатинін понад 3,3 мг/дл) дозу зменшують у 2 рази або збільшують інтервал між прийомами.

Лекарствені взаємодії

Кларитроміцин пригнічує активність цитохромних ферментів CYP3A4, що може призводити до підвищення концентрацій інших препаратів, метаболізованих цим шляхом. Це включає статини — симвастатин, ловастатин, а також препарати, що підвищують ризик серйозних побічних ефектів, таких як аритмії.

Важливо враховувати можливість взаємодії з антиепілептичними засобами (фенитоїн, карбамазепін), варфарином, дигоксином, триазоламом, циметидином, рифампіцином та іншими.

Особливу увагу слід приділяти взаємодії з препаратами, що викликають подовження інтервалу QT (хінін, дизопірамід, ерготамін), оскільки їх комбінація з Кларитроміцином підвищує ризик серйозних серцевих порушень.

Застосування при вагітності та в період лактації

Протипоказано застосовувати в I триместрі вагітності. У II та III триместрах можливе лише у випадках, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Під час лактації рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки Кларитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічна дія

З боку травної системи:

• Часто: діарея, нудота, блювота, диспепсія, біль у животі
• Нечасто: эзофагіт, гастрит, стоматит, глоссит, метеоризм, запор, сухість у роті, підвищення активності печінкових ферментів, холестаз, гепатит (у тому числі холестатичний і гепатоцелюлярний)
• Відсутня інформація: гострий панкреатит, зміна кольору язика і зубів, печінкова недостатність, жовтяниця

Алергічні реакції:

• Часто: висип, свербіж
• Нечасто: анафілактичні реакції, набряк Квінке, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона

Протипоказання

• Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів
• Гострі порушення функції печінки та жовтяниця при попередньому застосуванні
• Вагітність у I триместрі
• Годування груддю
• Вік до 3 років (залежно від форми випуску та дозування)

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід провести комплексне обстеження, зокрема визначити функцію печінки та нирок. При появі симптомів гепатиту — припинити застосування препарату.

У разі тривалого прийому — контроль функції печінки та крові. Не рекомендується застосовувати разом з препаратами, що подовжують інтервал QT.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з КК менше 30 мл/хв або рівнем креатиніну понад 3,3 мг/дл дозу слід зменшити у 2 рази або збільшити інтервал між прийомами.

Застосування при порушеннях функції печінки

Необхідно з обережністю, зменшуючи дозу або інтервал між прийомами, оскільки можливе погіршення функції печінки.

Застосування у дітей

Дозування для дітей підбирається індивідуально, залежно від маси тіла, з урахуванням вікових особливостей, використовуючи лікарські форми, призначені для цієї категорії пацієнтів.

Таблиця: Максимальні добові дози

Категорія пацієнта	Максимальна добова доза
Дорослі та старше 12 років	до 2 г
Діти	до 1 г

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «Фарміндустрія»