Кларитроміцин

Форма випуску: таблетки, покриті плівковою оболонкою по 500 мг. Упаковка: 7, 10, 14 або 20 штук у контурних ячейкових упаковках, у картонних пачках.

Опис препарату

Кларитроміцин — це полусинтетичний антимікробний препарат групи макролідів, який володіє широким спектром антибактеріальної дії. Таблетки мають світло-жовтий колір, форму овальної або продовгуватої форми, з двояковипуклою поверхнею. На поперечному розрізі ядро має білого або майже білого кольору. Вони покриті плівковою оболонкою, яка забезпечує захист шлунку та полегшує ковтання.

Склад

Діюча речовина: кларитроміцин — 500 мг у 1 таблетці.
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрію, мікрокристалічна целюлоза, колоїдний кремній діоксид, крохмаль пре-желатинізований, стеаринова кислота, натрію стеарилфумарат. Оболонка містить гіпромеллозу (гідроксипропілметилцелюлозу), титан діоксид, полідекстрозу, тальк, макрогол 3350, хіноліновий жовтий (Е172).

Клініко-фармакологічні групи

• АТХ-код: J01FA09
• Фармакотерапевтична група: Антибіотики групи макролідів
• Діюча речовина: кларитроміцин

Фармакологічна дія

Кларитроміцин — це полусинтетичний антибиотик групи макролідів, який пригнічує синтез білків у бактеріальній клітині, взаємодіючи з 50S рибосомальною субодиницею. В основному має бактеріостатичну дію, але у високих концентраціях — бактерицидну. Активний проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи:

• Грамположні: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes.
• Грамотрицні: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori.
• Преимущественно внутрішньоклітинні: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium leprae та інші.

Діє в основному бактеріостатично, пригнічує ріст та розмноження мікроорганізмів, що зумовлює його застосування при різних бактеріальних інфекціях.

Показання до застосування

• Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, синусит.
• Інфекції нижніх дихальних шляхів: гострий бронхіт, обострення хронічного бронхіту, позалікарняна бактеріальна та атипова пневмонія.
• Одонтогенні інфекції: періодонтит, периостит, післяопераційні ускладнення.
• Інфекції шкіри та м'яких тканин: флегмони, абсцеси, дерматити.
• Мікобактеріальні інфекції: комплекс M. avium, M. kansasii, M. leprae та інші; профілактика у хворих на ВІЛ/СПІД.
• Ерадикація Helicobacter pylori при язвені шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування, курс і дозування

Індивідуальний підбір дозування залежно від віку, стану організму та тяжкості інфекції.

• Для дорослих та дітей старше 12 років: 250–500 мг двічі на добу. Максимальна добова доза — 2 г.
• Для дітей до 12 років: доза становить 7.5–15 мг/кг/добу у 2 прийоми. Тривалість курсу — за рекомендацією лікаря, зазвичай від 5 до 14 днів.

При порушеннях функції нирок (КК <30 мл/хв) або підвищеному рівні креатиніну дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Лікувальні взаємодії

Кларитроміцин інгібує фермент CYP3A4, що може призводити до збільшення концентрації інших препаратів у плазмі крові, включаючи:

• Тіазиди, блокатори кальцієвих каналів, статини (ловастатин, симвастатин) — ризик міопатії та рабдомиолізу.
• Антикоагулянти (варфарин) — підвищується ризик кровотеч.
• Триазолам, мідазолам — можливе збільшення концентрації у крові, що може призводити до пригнічення ЦНС.
• Гіпоглікемічні засоби — можливе посилення ефекту та гіпоглікемія.
• Інші: цизаприд, терфенадин — підвищений ризик аритмій.

Рекомендується контролювати рівень концентрації препаратів у крові та враховувати потенційні взаємодії під час терапії.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування в I триместрі вагітності протипоказане. У II та III триместрах можливе лише за життєвими показами, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У період лактації застосування препарату рекомендується припинити грудне вигодовування, оскільки кларитроміцин проникає у грудне молоко.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, больові відчуття у животі, гастрит.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення сну.
• Алергічні реакції: висип, свербіж, анафілактичний шок — рідко.
• З боку печінки: підвищення рівня печінкових ензимів, гепатит — рідко.
• Інші: зміни смаку, фоточутливість, порушення функції нирок.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносимість до макролідів або компонентів препарату.
• Перший триместр вагітності.
• Підвищена чутливість до кларитроміцину або інших макролідів.
• Галактоземія або порушення всмоктування лактози (через допоміжні компоненти оболонки).
• Порушення функції печінки з тяжким ступенем недостатності.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити алергію на макроліди. При тривалому застосуванні — контроль функціонального стану печінки та нирок. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів з порушеннями серцевого ритму, особливо з відомим подовженням інтервалу QT. У разі появи симптомів побічних реакцій або ознак алергії — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

При КК менше 30 мл/хв або рівні креатиніну понад 3.3 мг/дл дозу слід зменшити вдвічі або збільшити інтервал між прийомами.

Застосування при порушеннях функції печінки

При тяжких порушеннях функції печінки застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря та під його контролем.

Застосування у дітей

Для дітей віком до 12 років препарат призначають у відповідній формі, що забезпечує правильне дозування. Дозування розраховується виходячи з маси тіла (7.5–15 мг/кг/добу у 2 прийоми). Тривалість курсу — за показаннями та рекомендаціями лікаря.