Інструкція щодо застосування препарату Клайра®

Форма випуску

Клайра® представлена у вигляді набору таблеток, покритих плівковою оболонкою, у пластикових блістерах. У комплект входять 28 таблеток, розподілених на 4 різні типи (з різним кольором та гравіюванням), що забезпечує зручність та правильність застосування.

Опис препарату

Клайра® — комбінований пероральний контрацептив, що містить естрадіола валерат у мікронизованій формі та диеногест. Таблетки мають різний колір та гравіювання для ідентифікації, що сприяє точності прийому. Всі таблетки містять допоміжні речовини та мають спеціальну плівкову оболонку з безпечними компонентами.

Коди АТХ

G03AB08 — комбінований контрацептив, що містить естроген і гестаген.

Клініко-фармакологічна група

Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген).

Діюча речовина

• Естрадіола валерат — 20 мкг (мікроізмірований)
• Диеногест — 2 мг або 3 мг (залежно від конкретної таблетки)

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 5 років. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Клайра® — це комбінований пероральний контрацептив, що забезпечує високий рівень захисту від нежеланої вагітності за рахунок кількох механізмів: подавлення овуляції, зміни в цервікальному секреті, що ускладнюють проникнення сперматозоїдів, та змін в ендометрії, що перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини. Препарат сприяє зменшенню обсягів менструальних кровотеч та їх тривалості, що знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії.

Згідно з епідеміологічними даними, ризик венозної тромбоемболії у користувачів Клайра® приблизно відповідає ризику при застосуванні інших комбінованих оральних контрацептивів.

Застосування естрогену у вигляді естрадіола валерату має менш виражений вплив на функцію печінки у порівнянні з етилестрадіолом, що зменшує ризик розвитку побічних ефектів, пов'язаних з печінкою.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція у жінок репродуктивного віку.
• Лікування обильних та/або тривалих менструальних кровотеч без органічної патології.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат слід приймати щоденно, незалежно від прийому їжі, приблизно в один і той самий час. Таблетки слід запивати достатньою кількістю води. Курс — 28 днів, прийом здійснюється послідовно, без перерви між упаковками.

Починають прийом з першого дня менструального циклу або згідно з інструкцією при переході з інших засобів контрацепції. Важливо дотримуватися порядку прийому таблеток, визначеного кольором і гравіюванням.

Для контролю прийому таблетки використовують спеціальну книжку-раскладушку із наклейками з днями тижня. Після завершення упаковки нову упаковку починають без перерви, у той самий день тижня, що і попередню.

У разі пропуску таблетки потрібно дотримуватись рекомендацій, наведених у таблиці щодо часу пропуску та додаткових заходів контрацепції.

Рекомендації щодо початку застосування

• Якщо раніше не застосовували гормональні контрацептиви — з 1-го дня менструального циклу.
• При переході з інших комбінованих препаратів — наступного дня після останньої активної таблетки.
• При переході з гестагенвмісних препаратів або внутрішньоматкових систем — у день видалення або відповідно до інструкції.
• Після аборту у I триместрі — можливо почати застосування одразу.
• Після пологів або переривання вагітності у II триместрі — через 21-28 днів, або одразу, якщо не годує груддю.

Рекомендації при пропуску таблетки

Якщо пропущено неактивну (білу) таблетку — можна її не приймати, щоб уникнути подовження інтервалу між кровотечами.

Якщо пропущена активна таблетка:

• Менше ніж через 12 годин — прийняти її одразу, залишивши інші у звичайний час.
• Більше ніж через 12 годин — прийняти пропущену таблетку якомога швидше, навіть якщо потрібно одночасно прийняти дві, і дотримуватися додаткових заходів контрацепції протягом 9 днів.

У разі пропуску кількох таблеток або неправильного застосування може зростати ризик настання вагітності, тому слід дотримуватися всіх рекомендацій та при необхідності проконсультуватися з лікарем.

Особливі вказівки

При появі блювоти або сильного діареї протягом 3-4 годин після прийому активної таблетки, всмоктування активних компонентів може бути неповним, і потрібно застосувати відповідні додаткові заходи контрацепції.

Для жінок із порушеннями функції нирок або печінки необхідно враховувати особливості застосування та можливий ризик побічних ефектів.

У випадку тривалого застосування або при наявності факторів ризику слід регулярно проходити медичне обстеження.

Побічні дії

Можливі побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні Клайра®, включають:

• Головний біль, нудота, болі у грудях, зміни настрою.
• Зміни ваги, підвищена або знижена чутливість до молочних продуктів.
• Можливі реакції алергічного характеру, порушення з боку шкіри.

При появі серйозних побічних ефектів — звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Тромбоемболічні захворювання або історія їх розвитку.
• Гострі або хронічні захворювання печінки.
• Злоякісні новоутворення гормонозалежного типу.
• Кровотечі невстановленої етіології.
• Вагітність або підозра на неї.

Особливі зауваження

Перед початком застосування необхідно пройти медичне обстеження та врахувати індивідуальні ризики. Під час застосування препарату слід регулярно проходити обстеження у лікаря, зокрема контроль рівня артеріального тиску та стану системи зсідання крові.

Застосування при порушеннях функцій

При порушеннях функцій нирок — потрібно враховувати особливості метаболізму та можливий ризик побічних ефектів. Лікування повинно проходити під контролем лікаря.

При порушеннях функцій печінки — застосування препарату можливо лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням ступеня порушення функцій печінки.

Умови реалізації

Препарат доступний за рецептом лікаря у аптечних закладах.

Застосування у літніх пацієнток та дітей

Застосування у жінок похилого віку не має особливих обмежень, але потрібно враховувати індивідуальні ризики. Препарат не призначений для застосування у дітей.

Нозологія (коди МКБ)

Код відповідної патології визначається відповідно до міжнародної класифікації хвороб та залежить від показань до застосування.