Інструкція з застосування препарату Клайра®

Форма випуску

Клайра® випускається у вигляді набору таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пластикових блістерах з 28 таблетками. В упаковці міститься 28 таблеток, розподілених на 4 типи для циклічного застосування.

Опис препарату

Клайра® є комбінованим пероральним контрацептивом, що складається з п’яти видів таблеток, що містять активні речовини та плацебо. Таблетки мають різний колір та гравірування для полегшення правильного прийому:

• Темно-жовті таблетки — з активним естрадіолом валератом 20 мкг і діеногестом 3 мг.
• Рожеві таблетки — з естрадіолом валератом 20 мкг і діеногестом 2 мг.
• Блідо-жовті таблетки — з естрадіолом валератом 20 мкг і діеногестом 3 мг.
• Червоні таблетки — з естрадіолом валератом 20 мкг і діеногестом 1 мг.
• Білі таблетки — плацебо, не містять гормонів.

Коди АТХ

G03AB08 — комбіновані оральні контрацептиви, що містять естроген і гестаген.

Клініко-фармакологічна група

Контрацептивний комбінований препарат (естроген + гестаген).

Діюча речовина

Назва компонента	Дозування
Естрадіол валерат	20 мкг
Діеногест	від 1 до 3 мг залежно від таблетки

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

5 років. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Клайра® — це комбінований пероральний контрацептив, що забезпечує ефективний захист від небажаної вагітності через кілька механізмів: пригнічення овуляції, підвищення в’язкості цервікального секрету, що ускладнює проникнення сперматозоїдів, та зміни у ендометрії, що перешкоджають імплантації яйцеклітини. Препарат також зменшує інтенсивність менструальних кровотеч та знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії. Водночас, при застосуванні препарату можливе невелике підвищення ризику венозної тромбоемболії, що відповідає рівню ризику інших комбінованих оральних контрацептивів.

Показання до застосування

• Пероральна контрацепція для запобігання небажаній вагітності.
• Лікування об’ємних і/або тривалих менструальних кровотеч без органічних причин у жінок, які бажають застосовувати пероральні контрацептиви.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки слід приймати щоденно у один і той самий час незалежно від прийому їжі. Кожен цикл починається з першої таблетки, що повинна бути прийнята у перший день менструації. Прийом здійснюється без перерви протягом 28 днів, після чого починається новий цикл. Для контролю прийому таблеток рекомендується використовувати наклейки або календар.

Під час прийому активних таблеток не рекомендується пропускати дні. У разі пропуску таблетки з активним компонентом менше ніж на 12 годин, контрацептивний захист зберігається. Якщо пропущено більше ніж на 12 годин, потрібно вжити заходів для запобігання вагітності, зокрема, використовувати додаткові методи контрацепції.

Особливості застосування

• При переході з інших засобів контрацепції: почати прийом препарату на наступний день після останньої активної таблетки попереднього засобу або у день його зняття.
• Після абортів або пологів: почати прийом у період від 21 до 28 дня після події або з перших днів менструації, залежно від ситуації.
• При пропуску таблеток: слід дотримуватися рекомендацій щодо терміну пропуску та додаткових засобів захисту.

Побічні дії

Можуть виникати нудота, головний біль, зміни настрою, або порушення менструального циклу. У рідкісних випадках можливі алергічні реакції, підвищення артеріального тиску, або зміни в лабораторних показниках. При появі будь-яких несприятливих симптомів слід звернутись до лікаря.

Протипоказання

• Підвищений ризик тромбоемболічних ускладнень (тромбоз, тромбофлебіт).
• Гострі або хронічні захворювання печінки.
• Злоякісні новоутворення гормонозалежних органів.
• Вагітність та період годування груддю (при годуванні — за рекомендацією лікаря).
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Особливі вказівки

Перед початком застосування слід провести медичне обстеження, включаючи аналізи крові, оцінку ризиків тромбозу. У разі появи симптомів тромбоемболії, сильних головних болів, порушень зору або болю в ногах потрібно негайно звернутися до лікаря. Препарат не захищає від інфекцій, що передаються статевим шляхом.

Застосування при порушеннях функції нирок та печінки

При порушеннях функції нирок або печінки застосовувати з обережністю, під контролем лікаря. В деяких випадках може знадобитися корекція дози або тимчасове припинення застосування.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у літніх та дітей

Застосування препарату у жінок похилого віку можливе за призначенням лікаря. Не рекомендовано застосовувати у дітей.

Нозологія (класифікація за МКБ)

• Діагнози, що виправдовують застосування — вказані у відповідних розділах.