Інструкція щодо застосування лікарського засобу Клексан® (Clexane®)

Клексан® є сучасним препаратом низькомолекулярного гепарину, що застосовується з метою профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень у різних клінічних ситуаціях. Його застосування базується на високій антикоагулянтній активності та доведеній ефективності у зниженні ризику утворення тромбів у венозній системі.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді прозорого розчину для ін'єкцій, від безбарвного до блідо-жовтого кольору. Випускається у вигляді шприців з попередньо дозованим розчином для підшкірного введення:

• 2000 анти-Ха МО/0,2 мл (мілілітр): у комплекті по 2 або 10 шприців з системою захисту голки або без неї.
• 4000 анти-Ха МО/0,4 мл: аналогічно у комплекті.
• 6000 анти-Ха МО/0,6 мл.
• 8000 анти-Ха МО/0,8 мл.

Склад та фармакологічна група

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрия — це низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом щелочного гідролізу гепарину, що виділяється з слизової оболонки тонкого кишечника свиней. Має високу анти-Ха активність (приблизно 100 МО/мл) і низьку анти-IIа активність (приблизно 28 МО/мл). Препарат діє через антитромбін III, інгібуючи фактори свертування крові, що забезпечує його антитромботичний ефект.

Завдяки своїй структурі, еноксапарин натрия має додаткові протизапальні та антикоагулянтні властивості, що проявляються у зниженні рівня фактора Виллебранда, активації тканинного фактора та інгібуванні інших факторів свертування.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій у пацієнтів з помірним та високим ризиком, зокрема при ортопедичних, хірургічних втручаннях та онкологічних операціях.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів, що перебувають у постільному режимі через гострі захворювання (серцева недостатність, інфекції тощо).
• Лікування тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії (ТЛА).
• Профілактика тромбоутворення під час системи екстракорпорального кровообігу (гемодіаліз).
• Лікування гострого коронарного синдрому: нестабільна стенокардія та інфаркт міокарда без підйому сегмента ST.
• Лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (інфаркт з ЕКГ-ознаками): у складі комплексної терапії.

Спосіб застосування, курс та дози

Загальні рекомендації

Препарат вводиться підшкірно (п/к). У виняткових випадках можливе внутрішньовенне болюсне введення для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST — за рекомендацією лікаря.

Профілактика тромбозів

• Пацієнтам із помірним ризиком — по 20 мг один раз на добу, за 2 години до операції.
• При високому ризику — по 40 мг один раз на добу, з першим введенням за 12 годин до операції.
• Курс лікування — 7-10 днів, за необхідності — до повної стабілізації стану.
• Для профілактики тромбозу після великих ортопедичних операцій можливо продовження терапії до 5 тижнів.

Лікування тромбозу глибоких вен та ТЛА

• Режим дозування — 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу.
• Тривалість — за рекомендацією лікаря, зазвичай 10 днів, з подальшою підтримуючою терапією.
• При поєднанні з пероральною антикоагулянтною терапією — продовжувати до досягнення цільового рівня МНО (2,0–3,0).

Гемодіаліз

Для профілактики тромбозів у системі гемодіалізу — ввести 1 мг/кг у початковий момент сеансу через артеріальний доступ. При високому ризику кровотечі дозу зменшити до 0,5–0,75 мг/кг залежно від типу доступу.

Інфаркт міокарда без підйому сегмента ST

• Дозування — 1 мг/кг двічі на добу під час гострого періоду до стабілізації стану, зазвичай 2–8 днів.
• При застосуванні з тромболітиками — вводити у проміжку від 15 хв до початку тромболітичної терапії та до 30 хв після її завершення.

Особливості застосування та протипоказання

Протипоказання: гіперчутливість до компонентів препарату, кровотечі будь-якої локалізації, виражені порушення кровотечі, тромбоцитопенія, гострий інфаркт з внутрішньосудинним штучним клапаном без контролю лікаря.

Особливі вказівки: необхідно дотримуватись правил асептики під час ін'єкцій, уникати масажу місця ін'єкції, контролювати рівень тромбоцитів і ознаки кровотеч.

При порушеннях функції нирок або печінки — коригувати дозування згідно з рекомендаціями лікаря.

Побічні дії

• Кровотечі різної локалізації, включно з внутрішньочерепними або внутрішньочеревними.
• Тромбоцитопенія — можлива, потребує регулярного моніторингу рівня тромбоцитів.
• Алергічні реакції, свербіж, висипання.
• Реакції у місці ін'єкції — набряк, гематома.

Умови реалізації та зберігання

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування.

Використання у різних групах пацієнтів

Пожилі пацієнти

Застосовувати з обережністю, контролюючи рівень крові та стан пацієнта.

Діти

Без рекомендацій щодо застосування у дітей, крім випадків, визначених лікарем.

Проміжки між дозами та корекція дозування

Дози коригуються залежно від маси тіла, функції нирок та клінічної ситуації. Точне дозування визначає лікар.

Заключна інформація

Препарат Клексан® є ефективним засобом для профілактики та лікування тромбозів, що застосовується під контролем лікаря та згідно з інструкцією. Важливо дотримуватись рекомендованих режимів лікування для забезпечення максимальної безпеки та ефективності терапії.