Інструкція щодо застосування препарату Клексан® (Clexane®)

Загальна інформація

Клексан® (Clexane®) — це сучасний препарат, який належить до групи низькомолекулярних гепаринів, що використовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень. Випускається у вигляді прозорого розчину для ін’єкцій, який має відтінки від безбарвного до світло-жовтого. Основною активною речовиною є еноксапарин натрію, що має анти-Ха активність, яка визначає його антикоагулянтні властивості.

Форми випуску та структура

Фармакологічна дія

Еноксапарин натрію — це низькомолекулярний гепарин з середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Його структура включає фрагменти, які визначають його анти-Ха активність (близько 100 МЕ/мл) та низьку анти-IIа активність (близько 28 МЕ/мл). Механізм дії відбувається через антитромбін III (АТ-III), що сприяє інгібіції факторів згортання крові, зокрема фактора Ха. Крім того, препарат має протизапальні та антиагрегантні властивості, що сприяє зниженню ризику розвитку тромбозів.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій: під час хірургічних втручань у пацієнтів із середнім та високим ризиком, особливо при ортопедичних та загальних операціях, включаючи онкологічні.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів на постільному режимі: при гострих захворюваннях, що супроводжуються підвищеним ризиком тромбоутворення (наприклад, гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, важкі інфекції, ревматичні захворювання).
• Лікування тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії: з можливістю застосування без тромбоэмболічної терапії або хірургічного втручання.
• Профілактика тромбозів під час гемодіалізу у системі екстракорпорального кровообігу.
• Лікування гострих коронарних синдромів: нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST, у поєднанні з пероральним застосуванням ацетилсаліцилової кислоти.
• Лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST: у комбінації з тромболітичною терапією або хірургічним втручанням.

Спосіб застосування та дозування

Загальні рекомендації

Клексан® вводиться підшкірно (п/к), за винятком особливих випадків (лікування інфаркту з підйомом сегмента ST, хірургічні втручання, гемодіаліз), коли застосовується внутрішньовенно або інфузійно. Ін’єкції слід виконувати в положенні лежачи, у черевну стінку — у чергову область живота, змінюючи місця ін’єкцій для запобігання ускладненням.

Профілактика венозних тромбозів

• Пацієнти з ризиком середнього рівня: доза — 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції.
• Пацієнти з високим ризиком: доза — 40 мг один раз на добу, першу ін’єкцію — за 12 годин до операції. Можливе повторне введення через 12 годин після операції.
• Тривалість профілактики — 7-10 днів, при потребі — до 5 тижнів після операції.

Лікування тромбозу глибоких вен та ТЛА

• Доза — 1.5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу.
• Тривалість — до 10 днів або більше за рекомендацією лікаря, з подальшим застосуванням непрямих антикоагулянтів до досягнення терапевтичних показників.

Лікування інфаркту міокарда

• Починається з болюсного введення — 30 мг внутрішньовенно, потім — підшкірно по 1 мг/кг кожні 12 годин.
• Тривалість — зазвичай 8 днів або до виписки, у разі необхідності — до 5 тижнів.
• При проведенні чрескожної коронарної ангіопластики — додаткове внутрішньовенне введення 0.3 мг/кг, якщо остання підшкірна ін’єкція була проведена більш ніж за 8 годин до процедури.

Передозування та взаємодія

При передозуванні можливе кровотеча різного ступеня вираженості. Лікування включає припинення застосування препарату, застосування відповідних засобів для зупинки кровотечі та підтримуючу терапію. Спеціальні антидоти, окрім еноксапарину, не розроблені. У разі критичних ситуацій можливо застосування розчину протаміну сульфату, але ефект є обмеженим.

Клексан® може взаємодіяти з іншими антикоагулянтами, анальгетиками та препаратами, що впливають на кровотік. Перед початком лікування необхідно враховувати цю взаємодію.

Особливі вказівки

• Перед початком терапії необхідно провести оцінку ризику кровотеч.
• При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки потрібна корекція дозування та постійний контроль клінічних показників.
• Під час лікування слід уникати травм та травмування місць ін’єкцій.

Застосування у спеціальних групах

Під час вагітності та годування груддю

Застосування препарату у цей період можливо за строгими показаннями, під контролем лікаря. Враховуючи можливий ризик кровотечі, лікування має бути з обережністю.

Лікування у дітей та літніх пацієнтів

Застосування у дітей допускається лише за особливими показаннями та під наглядом лікаря. Для пацієнтів похилого віку рекомендується корекція дозування з урахуванням функціонального стану нирок та ризику кровотеч.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі будь-якої етіології.
• Гострий виразковий коліт або інші захворювання, що супроводжуються підвищеним ризиком кровотеч.
• Тромбоцитопенія, спричинена застосуванням гепаринів.
• Вагітність у разі підозри або підтвердженого шоку крові.

Умови зберігання та термін придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.