Клексан® (Clexane®) — низкомолекулярний гепарин для профілактики та лікування тромбозів

Препарат Клексан® (англ. Clexane®) — це сучасний лікарський засіб у вигляді розчину для ін’єкцій, що містить еноксапарин натрію, низькомолекулярний гепарин, який проявляє високий рівень антикоагулянтної активності. Його застосовують для профілактики та лікування венозних та артеріальних тромбозів, а також у рамках комплексної терапії гострих коронарних синдромів.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді прозорого розчину для підшкірних ін’єкцій, від безбарвного до світло-жовтого кольору. Випускається у шприцах з попередньо заповненим розчином, з дозуванням 2000, 4000, 6000 або 8000 анти-Ха МЕ/0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл або 0.8 мл відповідно. У комплект входять шприци з системою захисту голки або без неї, розраховані на 2 або 10 штук у блістерах, упакованих у картонні коробки.

Клініко-фармакологічна група

• АТХ код: B01AB05
• Група: Антикоагулянти прямої дії — гепарини низькомолекулярні

Діюча речовина

Основна активна речовина — еноксапарин натрію. Це низькомолекулярний гепарин із середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Він отримується шляхом щелочного гідролізу гепарину, отриманого з слизової оболонки тонкого кишечника свиней. Структура препарату включає фрагменти, що мають високий рівень анти-Ха активності, а також низький рівень анти-IIа активності, що забезпечує ефективність у профілактиці і лікуванні тромбоемболічних ускладнень.

Фармакологічна дія

Клексан® проявляє антитромботичну активність через інгібування фактора Xa та IIa (тромбіну) за участю антитромбоцитарного білка — антитромбіну III. Це сприяє зниженню ризику формування тромбів у венах та артеріях, а також має протизапальні та протівовоспалительные властивості. Препарат практично не змінює час згортання крові (АЧТВ), не посилює агрегацію тромбоцитів і не порушує фібриноліз.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій у пацієнтів під час хірургічних втручань, особливо ортопедичних і загальних операцій, включаючи онкологічні.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі через гострі захворювання (інфекції, серцева недостатність, ревматичні хвороби).
• Лікування тромбозів глибоких вен та емболії легень, зокрема при відсутності показань до тромболізису або хірургічного лікування.
• Профілактика тромбоутворень у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу.
• Лікування гострих коронарних синдромів: нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST, а також інфаркту з підйомом сегмента ST у комбінації з антиплате́тною терапією.

Спосіб застосування, курс і дозування

Загалом препарат вводять підшкірно (п/к). В особливих випадках — внутрішньовенно (в/в) або болюсно — за призначенням лікаря.

Профілактика тромбозів у хірургії

• Пацієнти з помірним ризиком: 20 мг 1 раз на добу за 2 години до операції.
• Пацієнти з високим ризиком: 40 мг 1 раз на добу за 12 годин до операції. Після операції — ще один укол через 12 годин. Тривалість — 7-10 днів, або до одужання.
• При проведенні тривалої профілактики (наприклад, у післяопераційний період після ортопедичних операцій) тривалість може становити до 5 тижнів залежно від клінічної ситуації.

Лікування тромбозів та емболій

• Дозування: 1.5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу п/к. Вибір режиму залежить від ризику кровотеч і клінічної ситуації.
• Курс триває в середньому 10 днів, з можливістю продовження за рекомендацією лікаря.
• При лікуванні ускладнених випадків — застосовують у комбінації з непрямими антикоагулянтами, починаючи з перших днів.

Гемодіаліз

Доза для профілактики тромбозу під час гемодіалізу — 1 мг/кг, при високому ризику кровотеч — 0.5-0.75 мг/кг. Вводять у артеріальний шунт перед початком сеансу. Тривалість дії — до 4 годин.

Інфаркт міокарда та гострий коронарний синдром

• Нестабільна стенокардія та інфаркт без підйому сегмента ST: 1 мг/кг двічі на добу підшкірно протягом 2-8 днів.
• Інфаркт з підйомом ST: перша ін’єкція — болюс 30 мг в/в, потім по 1 мг/кг п/к кожні 12 годин. Тривалість лікування — 8 днів або до виписки.
• У пацієнтів 75 років і старше дозу зменшують до 0.75 мг/кг.
• При проведенні чрескожних коронарних втручань — додатково вводять 0.3 мг/кг внутрішньовенно за 8 годин до процедури, якщо остання ін’єкція була більш ніж за 8 годин до втручання.

Особливості застосування

• Можна застосовувати лише підшкірно, внутрішньовенно — лише у випадках, визначених лікарем.
• Застосовувати у положенні лежачи, вводити в переднелатеральну або заднелатеральну область живота.
• Не масажувати місце ін’єкції.
• При внутрішньовенному болюсному введенні — через венозний катетер, попередньо промивши його соляним розчином.
• Розводити препарат для внутрішньовенного застосування слід безпосередньо перед введенням, використовуючи розчин 0.9% натрію хлориду або 5% глюкози, щоб отримати концентрацію 3 мг/мл.
• Об’єм розведеного розчину визначається за формулою: Об’єм (мл) = вага (кг) × 0.1.

Протипоказання

• Гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату.
• Кровотечі та підвищений ризик кровотеч.
• Під час вагітності та годування груддю — за призначенням лікаря.
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок, що супроводжуються кровотечами.
• Гемофілія та інші порушення згортання крові.

Побічні дії

• Кровотечі різного ступеня тяжкості, включаючи кровотечі з носа, ясен, внутрішні кровотечі.
• Гематоми у місці ін’єкції.
• Зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), можливо — у вигляді імунної реакції.
• Реакції алергічного характеру: висип, свербіж, анафілаксія — вкрай рідко.

Особливі вказівки

• Обов’язково контролювати рівень тромбоцитів та ознаки кровотечі під час терапії.
• При виникненні кровотечі — припинити застосування препарату та провести відповідне лікування.
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок та у літніх пацієнтів.
• Лікування проводити під контролем лікаря, з урахуванням клінічної ситуації та аналізів крові.

Взаємодія з іншими препаратами

Клексан® може посилювати ефект антикоагулянтів, таких як варфарин, ацетилсаліцилова кислота, антиагреганти. Важливо дотримуватись рекомендацій лікаря та контролювати рівень згортання крові.

Протипоказання для застосування у вагітних та годуючих жінок

Застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю можливо лише за життєвими показаннями та під контролем лікаря, оскільки довготривалі дослідження безпеки у цих групах обмежені.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Виробник

Препарат виготовляється відповідно до державних стандартів та має відповідне посвідчення якості.