Клексан® (Clexane®) — Інструкція та характеристика препарату

Клексан® — це сучасний низькомолекулярний гепарин, який широко застосовується для профілактики та лікування тромбоемболічних ускладнень у різних клінічних ситуаціях. Препарат виготовляється у вигляді розчину для ін’єкцій та має високий рівень безпеки та ефективності при правильному застосуванні згідно з офіційною інструкцією.

Форма випуску і опис

Клексан® представлений у вигляді прозорого розчину для ін’єкцій, який може мати від безбарвного до блідо-жовтого кольору. Випускається у вигляді шприців з попередньо набраним розчином, дозування яких становить 2000, 4000, 6000 або 8000 анти-Ха МО/0,2-0,8 мл відповідно. Застосовуються шприци з системою захисту голки або без неї, що забезпечує безпечність введення.

Фармакологічна дія

Клексан® містить еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, отриманий шляхом щелочного гідролізу гепарину, видобутого з слизової оболонки тонкого кишечника свиней. Структура препарату характеризується середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон, з яких менше 20% мають молекулярну масу <2000 дальтон, понад 68% — від 2000 до 8000 дальтон, а решта — >8000 дальтон.

Механізм дії заснований на високій анти-Ха активності (~100 МО/мл) і низькій анти-IIа активності (~28 МО/мл), що забезпечує антікоагулянтний ефект через інгібування фактора свертування за допомогою антитромбіну III (АТ-III). Крім того, препарат має протизапальні та додаткові антикоагулянтні властивості, що сприяють зниженню рівня фактора Віллебранда, активації інших факторів свертування та зменшенню вивільнення тканинного фактора.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій: при хірургічних втручаннях з високим та помірним ризиком, зокрема при ортопедичних, загальних та онкологічних операціях.
• Профілактика тромбозів у пацієнтів на постільному режимі: при гострих захворюваннях, таких як гостра серцева недостатність, пневмонія, важкі інфекційні та ревматичні захворювання.
• Лікування тромбозу глибоких вен та емболії легень: з або без тромбоемболії легень, крім випадків, що потребують тромболітичної терапії.
• Профілактика тромбоутворення під час гемодіалізу.
• Лікування гострого коронарного синдрому: нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST, у поєднанні з пероральною терапією ацетилсаліциловою кислотою.
• Лікування інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST: при застосуванні медикаментозної терапії або чрескожного коронарного втручання.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Клексан® вводиться підшкірно (п/к), за винятком випадків, коли потрібне внутрішньовенне болюсне введення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST або під час тромболітичної терапії.

Профілактика венозних тромбозів

• Пацієнти з помірним ризиком: 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції.
• Пацієнти з високим ризиком: 40 мг один раз на добу, перша доза за 12 годин до операції. Після операції — продовження у тій же дозі або за рекомендацією лікаря, до 4-6 тижнів залежно від клінічної ситуації.

Лікування тромбозу та тромбоемболії

Дозування залежить від маси тіла та клінічного стану:

• Пацієнти без тромбоемболічних ускладнень: 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу.
• Пацієнти з тромбоемболією та високим ризиком кровотеч: 1 мг/кг двічі на добу або за рекомендацією лікаря.

Курс лікування зазвичай триває 7-14 днів, але може бути подовжений за показаннями.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Особливі вказівки та протипоказання

Протипоказання: гіперчутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату, кровотечі, виразки шлунково-кишкового тракту, важкі порушення функції печінки або нирок, вагітність і годування груддю без консультації з лікарем.

Особливі вказівки: необхідно контролювати клінічний стан, рівень тромбоцитів, функцію печінки та нирок. При появі кровотечі або симптомів кровотечі — негайно припинити застосування.

При порушеннях функції нирок доза підбирається з урахуванням рівня креатиніну крові.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування можливе за суворими показаннями та під контролем лікаря, оскільки безпеки у період вагітності та годування груддю недостатньо досліджена.

Побічні дії

Можуть спостерігатися кровотечі різної тяжкості, гематоми в місці ін’єкції, алергічні реакції, зниження рівня тромбоцитів (гіпопротромбінемія). У рідкісних випадках можливі реакції підвищеної чутливості та анафілактичні реакції.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Кровотечі або високий ризик кровотеч.
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення.
• Важкі порушення функції печінки або нирок, що супроводжуються кровотечами.
• Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.

Особливі вказівки та рекомендації

Перед застосуванням необхідно уважно ознайомитись з інструкцією, дотримуватись рекомендованих доз та режиму введення. Застосування у пацієнтів похилого віку потребує особливої обережності через підвищену ймовірність кровотеч та порушень функції нирок.

При застосуванні у дітей препарат призначають тільки за рекомендацією лікаря, з урахуванням особливостей клінічного стану.