Клексан® (Clexane®)

Клексан® — це сучасний препарат у формі розчину для підшкірних ін’єкцій, що містить еноксапарин натрію, який відноситься до групи низькомолекулярних гепаринів. Його застосовують для профілактики і лікування тромбоемболічних ускладнень, пов’язаних із різними клінічними станами, включаючи хірургічні втручання, гострі та хронічні захворювання системи крові та серця.

Форма випуску та опис

Препарат представлений у вигляді прозорого розчину для ін’єкцій у флаконах-шприцах, що містять 0,2 мл або 0,4 мл розчину з концентрацією відповідно 2000 або 4000 анти-Ха МО/0,2 мл та 6000 або 8000 анти-Ха МО/0,8 мл. Розчин може бути безбарвним або мати блідо-жовтий відтінок. Флакони-шприци комплектуються з або без системи захисту голки, для зручності та безпеки процедури. Вміст препарату розчинений у стерильній воді для ін’єкцій.

Фармакологічна дія

Клексан® містить еноксапарин натрію — низькомолекулярний гепарин, що характеризується середньою молекулярною масою близько 4500 дальтон. Його молекулярна структура включає фрагменти, що мають анти-Ха активність (приблизно 100 МО/мл), що забезпечує високий рівень антитромботичної дії, а також низьку анти-IIа активність (приблизно 28 МО/мл). Механізм дії базується на інгібуванні активності фактора Xa через антитромбін III, що призводить до зменшення утворення тромбіну та запобігання тромбоутворенню. Крім того, еноксапарин має протизапальні та антизапальні властивості, сприяє зниженню вивільнення фактора Віллебранда та інших факторів коагуляції.

Показання до застосування

• Профілактика венозних тромбозів та емболій у пацієнтів під час хірургічних втручань у випадках середнього та високого ризику, зокрема при ортопедичних та загальних операціях, включаючи онкологічні;
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів, які перебувають у постільному режимі через гострі терапевтичні захворювання, наприклад, при гострій серцевій недостатності, дихальній недостатності, важких інфекціях та ревматичних хворобах;
• Лікування тромбозу глибоких вен та тромбоемболії легеневої артерії (ТЛА), з виключенням випадків, що потребують тромболітичної терапії або хірургічного втручання;
• Профілактика тромбоутворення у системі екстракорпорального кровообігу під час гемодіалізу;
• Лікування гострих коронарних синдромів (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без підйому сегмента ST) у комбінації з пероральною терапією ацетилсаліциловою кислотою;
• Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST — за допомогою парентеральної терапії у комбінації з тромболітичними засобами або чрескожним коронарним втручанням.

Спосіб застосування, дози та курси лікування

Профілактика тромбозів

Препарат вводять підшкірно. Для пацієнтів із середнім ризиком рекомендується доза 20 мг один раз на добу, починаючи за 2 години до операції. Для високоризикових пацієнтів — 40 мг один раз на добу, з першою ін’єкцією за 12 годин до операції. Терапію продовжують від 7 до 10 днів, або довше — до зняття ризику.

Лікування тромбозів та ТЛА

Для лікування глибокого тромбозу або ТЛА застосовують ін’єкції з розрахунку 1,5 мг/кг маси тіла один раз на добу або 1 мг/кг двічі на добу. Тривалість терапії — зазвичай 10 днів, з подальшим переходом на пероральні антикоагулянти. Важливо розпочати терапію якомога раніше при діагностиці.

Профілактика тромбозів у післяопераційний період

У пацієнтів з високим ризиком рекомендується вводити 40 мг один раз на добу, починаючи за 12 годин до операції, з подальшим продовженням до 4 тижнів у випадках онкологічних або великих ортопедичних операцій.

Умови зберігання та терміни придатності

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Особливі вказівки та протипоказання

• Підвищена чутливість до еноксапарину або інших компонентів препарату;
• Кровотечі будь-якої етіології та патології, що супроводжуються високим ризиком кровотеч;
• Під час вагітності та годування груддю — застосовувати з обережністю за призначенням лікаря;
• Пацієнтам із вираженою порушеною функцією нирок або печінки — корекція дози та постійний контроль.

Особливі застереження

Перед початком терапії необхідно з’ясувати історію кровотеч, можливі прийоми препаратів, що впливають на гемостаз, та визначити ризики патологічних кровотеч. Під час лікування слід уважно спостерігати за станом пацієнта, зокрема, за ознаками кровотеч та кровоточивості.

Застосування при порушеннях функцій нирок та печінки

При порушеннях функції нирок

Для пацієнтів із порушенням функції нирок необхідно зменшити дозу та регулярно контролювати клінічний стан та показники крові.

При порушеннях функції печінки

Застосування можливе за умови відсутності кровотеч та стабільної печінкової функції. Корекція дози не потрібна, але слід враховувати ризик кровотеч.

Форма реалізації

Препарат випускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням необхідно уважно ознайомитись з інструкцією та дотримуватися рекомендацій щодо дозування та режиму введення.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Діти

Застосування у дітей допускається за призначенням лікаря з урахуванням віку та маси тіла, із дотриманням особливих правил та контролем стану.

Літні пацієнти

Пацієнтам похилого віку необхідно дотримуватись зменшення дози та ретельного спостереження через підвищений ризик кровотеч.

Додаткова інформація

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Препарат виробляється відповідно до встановлених стандартів і має відповідний сертифікат якості. Назва виробника — Виробник.