Інструкція з медичного застосування препарату Клензит-С

Форма випуску та опис

Гель для зовнішнього застосування. Препарат має однорідну білу консистенцію та характерний запах. Упакований у туби з ламінованої фольги об'ємом 15 г або 30 г, які розміщені у картонних упаковках.

Класифікація та коди АТХ

• Код АТХ: D10AX30
• Класифікація: Препарати з антибактеріальним та комедонолитичним дією для зовнішнього застосування при акне

Діюча речовина

Компонент	Кількість у 1 г
Адапален (мікронизований)	1 мг
Кліндаміцину фосфат	еквівалент 10 мг кліндаміцину

Вспомогальні речовини включають динатрія едетат, карбомер 940, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, феноксиетанол, полоксамер 407, натрію гідроксид і очищену воду.

Фармакотерапевтична група

Комбінований препарат для зовнішнього застосування з антибактеріальним і комедонолитичним ефектом, що використовується для лікування акне.

Умови зберігання та термін придатності

• Температура зберігання: від 2°C до 25°C, у недоступному для дітей, захищеному від світла місці.
• Термін придатності: 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Клензит-С є комбінацією адапалену та кліндаміцину. Адапален — метаболіт ретиноїдів, який має протизапальну та комедонолитичну активність, сприяє нормалізації процесів ороговіння та диференціації епітеліальних клітин фолікулів. Механізм дії полягає у зв’язуванні з ядерними рецепторами ретиноєвої кислоти, що сприяє зменшенню утворення комедонів і знижує запальні реакції. Кліндаміцин — бактеріостатичний антибіотик з широким спектром дії, який пригнічує синтез білка у бактеріальній клітині, ефективний проти Propionibacterium acnes, що сприяє зменшенню запалення та бактеріальної колонізації шкіри.

Показання до застосування

• Угрова висипка (акне). Перед застосуванням рекомендується консультація з лікарем.

Спосіб застосування, курс і дозування

Перед застосуванням необхідно очистити і висушити шкіру. Легким прикосненням рівномірно нанести гель на уражені ділянки шкіри один раз на добу, перед сном, уникаючи попадання у очі, на губи і слизові оболонки.

Терапевтичний ефект зазвичай настає через 1–4 тижні. Тривалість курсу становить 2–4 тижні, а для досягнення стабільного результату — до 3 місяців. Повторні курси можливі за рекомендацією лікаря.

Не рекомендується перевищувати рекомендовану дозу або частоту застосування, оскільки це не прискорить лікування і може спричинити додаткові побічні ефекти.

Передозування

Передозування адапалену малоймовірне при зовнішньому застосуванні. У випадку випадкового внутрішнього прийому слід провести промивання шлунка і звернутися до лікаря. При зовнішньому застосуванні кліндаміцину — системних ефектів не очікується, однак можливий розвиток місцевих реакцій.

Лікарська взаємодія

Дослідження взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Не рекомендується одночасне застосування інших ретиноїдів або антибіотиків для зовнішнього застосування з схожим механізмом дії. Також слід уникати косметичних засобів з відшелушувальним або подразнюючим ефектом.

Внутрішнє застосування кліндаміцину може спричинити низький рівень у крові, що виключає системні побічні реакції. У разі застосування разом з іншими препаратами, що впливають на мікрофлору (наприклад, еритроміцин), можливий взаємний антагонізм.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Клензит-С під час вагітності і годування груддю протипоказане через можливий ризик для плода і немовляти.

Побічні дії

• Шкіра і підшкірно-жировий шар: сухість, почервоніння, відчуття печіння, дерматит, підвищена вироблення шкірного сала, шелушіння, больові відчуття, набряклість.
• Очі: подразнення, свербіж, почервоніння, відчуття печіння.
• З боку травної системи: дискомфорт у животі, нудота, діарея, блювота.
• Інші реакції: алергічні реакції, фоллікуліт, можливий псевдомембранозний коліт.

При появі будь-яких побічних ефектів слід припинити використання препарату і проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Діти до 12 років.
• При системному застосуванні кліндаміцину: коліт, болезнь Крона, псевдомембранозний коліт, в анамнезі або у процесі лікування.

Особливі вказівки

• На початкових етапах лікування можливе загострення акне, яке зникає при подальшому лікуванні.
• При подразненні шкіри застосування слід припинити або зменшити частоту використання.
• Уникати потрапляння гелю до очей, рота і слизових оболонок. У разі потрапляння — промити теплою водою.
• Уникати тривалого перебування на сонці або під ультрафіолетовим випромінюванням, особливо за день до застосування і в період лікування.
• Не застосовувати косметичні засоби з підсушуючим або подразнюючим ефектом.

Умови реалізації та застосування у дітей

Препарат доступний без рецепта. Застосування у дітей до 12 років протипоказане через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.