Інструкція з медичного застосування препарату Клензит-С микросфери

Форма випуску

Гель для зовнішнього застосування у тубах з ламінованої алюмінієвої фольги по 15 г або 30 г, упакованих у картонні коробки.

Опис

Гель для зовнішнього застосування від білого до білого з жовтуватим відтінком, однорідної консистенції. Містить активні компоненти:

• Адапален (мікросферичний) — 10 мг/г
• Кліндаміцину фосфат — 11.89 мг (еквівалентно 10 мг кліндаміцину)

В якості допоміжних речовин використовуються: динатрія едетат, карбомер 940, пропілгліколь, метилпарагідроксибензоат, феноксиетанол, полоксамер 407, натрію гідроксид, очищена вода.

Класифікація за МКХ та групи

Код МКХ	L70 — Угри
Класифікація	Комбінований препарат для зовнішнього застосування з антибактеріальним та комедонолітичним ефектом
Клініко-фармакологічна група	Препарат для лікування акне

Фармакологічна дія

Адапален — метаболіт ретиноїду, що має противовоспалчу та комедонолітичну активність, нормалізує процеси кератинізації та епідермальної диференціації. Впливає на γ-рецептори епідермальних клітин, сприяє зменшенню утворення та відшаровуванню комедонів, знижує запальні процеси шляхом інгібування миграції лейкоцитів і метаболізму арахідонової кислоти.
Кліндаміцин — бактеріостатичний антибиотик з широким спектром дії, що пригнічує синтез білка у мікробних клітинах, особливо активний щодо Propionibacterium acnes, що є основним збудником акне.

Показання до застосування

• Угрова висипка (акне легкої та середньої важкості)

Спосіб застосування, курс і дозування

Перед застосуванням гелю необхідно ретельно очистити та висушити шкіру. Наносити тонким шаром рівномірно на уражені ділянки шкіри один раз на добу перед сном, уникаючи попадання в очі, на губи та слизові оболонки. Тривалість курсу — від 4 до 8 тижнів, залежно від клінічного ефекту та рекомендацій лікаря.

Відповідний терапевтичний ефект зазвичай спостерігається через 1-4 тижні. У разі появи подразнення застосування слід припинити до зникнення симптомів. Повторний курс можливий після консультації з фахівцем.

Передозування

При застосуванні у високих дозах або тривалому використанні можливе посилення системних ефектів, зокрема, прояви з боку шкіри та слизових, а також системні реакції. У разі випадкового внутрішнього прийому необхідно промити шлунок, провести симптоматичну терапію та звернутися до лікаря. При зовнішньому застосуванні передозування малоймовірне, але при появі ознак — слід припинити застосування та провести відповідне лікування.

Лікування та взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з іншими ретиноїдами або антибіотиками для зовнішнього застосування, а також препаратами, що мають подразнювальний або підсушуючий ефект. Важливо уникати застосування препаратів з сіркою, резорцинолом, саліциловою кислотою, оскільки це може посилити побічні реакції.

Взаємодії з системними препаратами не досліджувалися, однак слід враховувати можливий антагонізм з еритроміцином та ризик посилення побічних ефектів при одночасному застосуванні.

Застосування при вагітності та лактації

Застосування препарату протипоказане під час вагітності та при грудному вигодовуванні через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

Можливі реакції з боку шкіри: почервоніння, сухість, лущення, свербіж, відчуття печіння, подразнення, підвищена сальність шкіри, контактний дерматит. З боку очей — відчуття печіння, свербіж століття, еритема. Можливі алергічні реакції, крапивниця, фотосенсибілізація. Рідко — фолликулит, посилення акне.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Одночасне застосування з еритроміцином
• Вагітність та період грудного вигодовування
• Вік до 18 років

З обережністю — дерматити, екземи, алергічні захворювання, застосування миорелаксантів, використання засобів, що подразнюють або сушать шкіру.

Особливі застереження

Не слід наносити препарат у надмірних кількостях — це не прискорить одужання, але може спричинити сильне подразнення. Уникати попадання на слизові очей, рота, ушкоджені ділянки шкіри. Після застосування ретельно мити руки.

У разі контакту з очима або слизовими — обильно промити водою. При розвитку алергічних реакцій або сильного подразнення застосування слід припинити.

Не застосовувати при відкритих ранах, екземах та великих ураженнях шкіри. Уникати тривалого перебування на сонці або використання засобів з фотосенсибілізуючими компонентами.

Умови зберігання

Препарат зберігати при температурі від 2°C до 25°C у недоступному для дітей місці, захищеному від світла. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей віком до 18 років, оскільки ефективність та безпека у цій віковій групі не досліджені.

Власник реєстраційного посвідчення

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Індія)