Інструкція щодо застосування препарату Клімонорм®

Форма випуску та опис

Клімонорм® представлений у вигляді двох видів драже, що мають круглу форму та різний колір:

• Жовті драже — містять 2 мг естрадіолу валерату (у кількості 9 штук у блістері)
• Коричневі драже — містять по 2 мг естрадіолу валерату та 150 мкг левоноргестрелу (у кількості 12 штук у блістері)

Кожне драже містить допоміжні речовини: лактозу моногідрат, картофельний крахмал, желатин, магнію стеарат, цукор, декстрозу (глюкозу), макрогол 35000, полівидон К25 (повідон), тальк, магнію карбонат, кальцію карбонат, титан диоксид, залізооксид гідрат, карнаубський віск, очищену воду.

Коди АТХ та групова приналежність

Код АТХ	G03FB09

Клімонорм® належить до групи противоклімактеричних препаратів / гормональна терапія. Основними діючими речовинами є естрадіол валерат та левоноргестрел.

Фармакологічна група та дія

Клімонорм® є препаратом, що містить комбінацію естрогену та прогестагену, і застосовується для протиклімактеричної терапії. Естрадіол валерат у складі препарату перетворюється у природний 17β-естрадіол, який виконує функцію естрогену в організмі. Левоноргестрел запобігає гіперплазії та розвитку ракових захворювань ендометрія, регулює менструальний цикл.

Препарат сприяє зниженню симптомів менопаузи, таких як приливи, підвищене потовиділення, порушення сну, нервова збудливість, сердцебиття, головний біль, зниження лібідо, болі у м'язах та суглобах. Також він запобігає втраті кісткової маси, сприяє поліпшенню стану шкіри та слизових оболонок, зменшує ризик розвитку остеопорозу та раку товстої кишки.

Показання до застосування

• Заміщувальна гормональна терапія (ЗГТ) при клімактеричних розладах та інволюційних змінах шкіри і сечовивідної системи
• Лікування симптомів дефіциту естрогенів у жінок з неудаленою маткою
• Профілактика постменопаузального остеопорозу
• Нормалізація нерегулярних менструальних циклів
• Лікування первинної або вторинної аменореї

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо. Режим дозування визначається індивідуально, залежно від показань, віку та клінічної ситуації. Тривалість курсу і добова доза підбирається лікарем у відповідності з рекомендаціями та клінічною картиной.

Лекарські взаємодії

Тривале застосування препаратів, що індукують ферменти печінки (наприклад, деякі противосудорожні та протимікробні засоби), може знижувати концентрацію естрогенів у крові та зменшувати їх ефективність. Це стосується таких речовин, як гидантоїни, барбітурати, примідон, карбамазепін, рифампіцин та ін. Також можливе зниження або підвищення рівня гормонів при застосуванні з іншими лікарськими засобами, тому необхідно враховувати цей аспект під час призначення терапії.

Протипоказання та обережність

Протипоказання

• Вагітність та період лактації
• Виявлені або підозрювані ракові захворювання молочної залози
• Гормонозалежні пухлини або передракові стани
• Захворювання печінки (активні або з анамнезом)
• Тромбози, тромбоемболії, ішемічний інфаркт або інсульт
• Тяжкі порушення кровообігу
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Обережність

Вагітним та жінкам з ризиком розвитку тромбозів, при порушеннях функції печінки, епілепсії, системних захворюваннях, а також при індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату необхідно проводити регулярний контроль стану і консультації з лікарем.

Особливі вказівки

• Перед початком або повторним застосуванням ЗГТ необхідно провести комплексне медичне обстеження (гінекологічне, мамографію, цитологічне дослідження цервікального слизу)
• Не рекомендується застосовувати з метою контрацепції; для цього використовують інші методи
• При появі симптомів тромбозу або інших ускладнень слід негайно звернутися до лікаря
• Регулярний контроль стану, особливо у жінок з підвищеним ризиком розвитку ускладнень

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосовувати при активних захворюваннях печінки або при її важкому порушенні. При легких порушеннях функції печінки необхідне спостереження лікаря та регулярне контролювання функціональних показників.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• E28.3 - Первинна яєчникова недостатність
• M80.0 - Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M80.1 - Остєопороз з патологічним переломом після видалення яєчників
• M81.0 - Постменопаузальний остеопороз
• M81.1 - Остєопороз після видалення яєчників

Власник реєстраційного посвідчення і виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармакологічна компанія»

Виробник: згідно з ліцензійною документацією