Інструкція з застосування Кліндамицину

Опис препарату

Кліндамицин — це лікарський засіб з антимікробною дією, який належить до групи лінкозамідних антибіотиків. Препарат випускається у вигляді капсул та розчину для внутрішнього, внутрішньовенного та внутрішньом’язового застосування. Раствор має прозору, безбарвну або злегка жовтувату окраску.

Форми випуску

• Капсули: по 150 мг — 16 штук у пачці.
• Розчин для ін’єкцій: 300 мг/2 мл — ампули по 10 штук, у контурних ячейкових упаковках по 2, у картонних коробках.

Код АТХ

J01FF01 — Кліндамицин

Фармако-терапевтична група

• Клініко-фармакологічні групи: Антибіотики групи лінкозамідних
• Діюча речовина: кліндамицин (у формі фосфату)

Умови зберігання

• Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15° до 25°C.
• Капсули — у сухому, недоступному для дітей місці при тій же температурі.

Термін придатності

• Розчин для ін’єкцій — 2 роки.
• Капсули — 3 роки.

Фармакологічна дія

Кліндамицин — це препарат широкого спектру дії, який має бактеріостатичний ефект, пригнічує синтез білка у бактерій шляхом зв’язування з 50S-субодиницею рибосоми. Активний щодо грампозитивних та анаеробних мікроорганізмів, включаючи Staphylococcus spp. (в тому числі штами, що продукують пенициліназу), Streptococcus spp. (крім Enterococcus spp.), Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в тому числі Bacteroides fragilis), а також деяких анаеробних та мікроаерофільних бактерій.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до кліндамицину мікроорганізмами:
• інфекції верхніх дихальних шляхів (фарингіт, тонзиліт, синусит, отит)
• нижніх дихальних шляхів (пневмонія, абсцес легень, емпієма плеври, бронхіт)
• шкіри та м’яких тканин (інфіковані рани, абсцеси, фурункули, панариції)
• захворювання порожнини рота (періодонтит, стоматит)
• інфекції сечостатевої системи (хламідіоз, ендометрит, вагінальні інфекції)
• острий і хронічний остеомієліт
• септицемія, бактеріальний ендокардит
• профілактика перитоніту та внутрішньочеревних абсцесів після перфорації кишечника або травм

Протипоказання

• Міастенія
• Бронхіальна астма
• Язвенний коліт в анамнезі
• Індивідуальна підвищена чутливість до препарату
• Період вагітності та лактації
• Дитячий вік до 3 років (для розчину для ін’єкцій)
• Дитячий вік до 8 років для капсул (при масі менше 25 кг)

Особливі вказівки

При застосуванні кліндамицину можливий розвиток псевдомембранозного коліту, що проявляється діареєю, болями в животі, лихоманкою, появою крові і слизу у калі. У разі появи таких симптомів необхідна відміна препарату та проведення відповідної терапії. Не рекомендується застосовувати препарати, що пригнічують перистальтику кишечника.

Довготривеле застосування у дітей потребує контролю клінічних показників крові та функціонального стану печінки. Важкі порушення функцій печінки і нирок вимагають корекції режиму дозування.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, контроль стану обов’язковий.
• При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, контроль функціональних показників.

Режим дозування

Загальні рекомендації

• Для дорослих і дітей старше 15 років при середньотяжких інфекціях — по 1 капсулі (150 мг) 4 рази на добу кожні 6 годин.
• При важких інфекціях — дозу можна збільшити до 300-450 мг 2-3 рази на добу.
• Для дітей від 8 до 15 років — в залежності від маси тіла і тяжкості захворювання, доза підбирається з урахуванням максимальної добової (до 900 мг).

Ін’єкційне застосування

• Загальна доза для дорослих — 300 мг 2 рази на добу; при важких інфекціях — до 1.2–2.7 г/добу, розділена на 3-4 введення.
• Для дітей старше 3 років — 15-25 мг/кг/добу, розділених на 3-4 дози.
• Максимальна разова доза — 1.2 г, інфузія — 10-60 хвилин.

Передозування

При передозуванні можливе посилення побічних реакцій. Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз малоефективні.

Взаємодія з іншими препаратами

• Збільшує ефект рифампіцину, аміноглікозидів (стрептоміцин, гентаміцин).
• Посилює дію конкурентних міорелаксантів та їхню м’язову блокаду.
• Несумісний з ампіциліном, барбітуратами, аминофіліном, кальцієвмісними розчинами.
• Антагоністичний ефект з еритроміцином, хлорамфеніколом.
• Може посилювати пригнічення дихання при одночасному застосуванні з опіоїдними анальгетиками.

Застосування під час вагітності і годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним і матерям, що годують, через можливий ризик для плода і новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсія, нудота, блювота, діарея, псевдомембранозний коліт, гепатит, підвищення рівня білірубіну.
• З боку крові: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, кропив’янка, свербіж, в окремих випадках — дерматит, анафілаксія.
• З боку серцево-судинної системи: при швидкому внутрішньовенному введенні — зниження артеріального тиску, колапс.
• Місцеві реакції: больовий синдром у місці ін’єкції, тромбофлебіт.
• Можливий розвиток суперинфекції.

Протипоказання до застосування

• Міастенія
• Бронхіальна астма
• Язвенний коліт в анамнезі
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату
• Період вагітності та годування груддю
• Дитячий вік до 3 років (для розчину)
• Дитячий вік до 8 років (для капсул з масою менше 25 кг)

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні необхідний контроль крові та функціонального стану печінки. Виникнення псевдомембранозного коліту вимагає припинення лікування і відповідної терапії. Не рекомендується застосовувати засоби, що пригнічують перистальтику кишечника.

Безпека застосування у дітей до 3 років та при вагітності не встановлена. Важливий контроль концентрації препарату у плазмі крові при високих дозах.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

З обережністю, з урахуванням стану здоров’я та функціонального стану органів.

Застосування у дітей

Протипоказаний дітям до 3 років для розчину та до 8 років для капсул з масою менше 25 кг. Необхідний контроль стану крові та функцій печінки при тривалому лікуванні.