Інструкція з застосування препарату Клодифен Нейро

Форма випуску та опис

Препарат Клодифен Нейро представлений у вигляді твердых желатинових капсул №0, непрозорих, з яскравим корпусом від рожево-червоного до цегляно-червоного кольору та жовтою кришечкою. Вміст капсул – суміш порошку від білого до світло-рожевого кольору з агломератами та частками білого кольору. Кожна капсула містить активні та допоміжні компоненти, зокрема диклофенак натрію, вітаміни групи В, а також інгредієнти для формування капсульної оболонки.

Код АТХ

M01AB55 — Диклофенак у комбінації з іншими препаратами з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) у поєднанні з вітамінами групи В.

Клініко-фармакологічна група

Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП) у комбінації з вітамінами групи В.

Діюча речовина

• Диклофенак натрію — 50 мг
• Тіамін гідрохлорид (вітамін B1) — 50 мг
• Піридоксин гідрохлорид (вітамін B6) — 50 мг
• Цианокобаламін (вітамін B12) — 0.25 мг

Допоміжні компоненти включають лізин гідрохлорид, мікрокристалічна целюлоза, кремній колоїдний безводний, магнію стеарат, а також компоненти капсульної оболонки: титана діоксид, фарбники та воду.

Фармако-терапевтична група

НПЗП у комбінації з вітамінами групи В.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище +25°C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Срок придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комбінація диклофенаку з вітамінами групи В забезпечує виражену протизапальну, анальгезуючу та помірну жарознижувальну дію. Диклофенак чинить механізм дії через пригнічення активності циклооксигенази — ферменту, який бере участь у синтезі простагландинів, що є ключовими медіаторами запалення, болю та лихоманки. Вітаміни групи В сприяють нормалізації нервової функції та обміну речовин, що позитивно впливає на перебіг неврологічних та запальних процесів.

Показання для застосування

• Болісний синдром при запальних процесах неврматологічної природи (після травм, оперативних та стоматологічних втручань, гінекологічних захворюваннях — первинна альгодисменорея, аднексит);
• Запальні та дегенеративні захворювання суглобів і хребта — хронічний поліартрит, остеоартроз, спондилоартроз;
• Неврити та невралгії — шийний синдром, люмбаго, ішіас;
• Острий подагричний артрит.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймати внутрішньо під час їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини.

Рекомендована доза — 1 капсула 3 рази на добу. У разі необхідності, для підтримуючого курсу, — 1 капсула 1-2 рази на добу. Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання. Для зменшення ризику побічних ефектів слід застосовувати мінімальні ефективні дози короткими курсами.

Передозування

Можливі симптоми — нудота, блювання, кровотечі з травного тракту, болі в епігастрії, діарея, запаморочення, шум у вухах, летаргія, судоми. У важких випадках — підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, гепатотоксичність, кома. Лікування — симптоматичне, включаючи промивання шлунка, застосування активованого вугілля та підтримуючу терапію.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з іншими препаратами можливі зміни у їх ефективності та підвищення ризику побічних реакцій. Зокрема, знижує ефективність діуретиків, підвищує ризик гіперкаліємії при спільному застосуванні з калийзберігаючими препаратами. Посилює концентрацію дигоксину, лiтію, метотрексату. Може посилювати кровотечі при застосуванні з антикоагулянтами. Важливо враховувати потенційне посилення токсичності при поєднанні з іншими НПЗП або кортикостероїдами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Клодифен Нейро під час вагітності та лактації категорично заборонено. Враховуючи потенційний негативний вплив на фертильність, препарат не рекомендується жінкам, які планують вагітність або мають проблеми з зачаттям.

Побічні дії

Можливі реакції з боку різних систем організму, зокрема:

• З боку травної системи: болі в животі, диспепсія, нудота, діарея, кровотечі, виразки, гепатотоксичність.
• З боку кровотворної системи: анемії, тромбоцитопенія, лейкопенія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, нервозність, судоми.
• З боку слуху та зору: шум у вухах, порушення зору.
• З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, серцева недостатність.
• З боку нирок: затримка рідини, нефротичний синдром, гостра ниркова недостатність.
• Шкірні реакції: висип, кропив’янка, дерматит, синдром Стівенса-Джонсона.
• Алергічні реакції: анафілактичний шок, набряк гортані та губ.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших НПЗП.
• Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в активній фазі.
• Кровотечі з травної системи, внутрішньочерепні кровотечі.
• Бронхіальна астма з рецидивуючими поліпами та непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти.
• Захворювання крові, важка печінкова та ниркова недостатність.
• Тяжка серцева недостатність, післяопераційний період після шунтування коронарних артерій.
• Герментивні порушення, вагітність, період годування груддю.
• Вік до 18 років (без встановленої безпечності та ефективності).

Особливі вказівки

Під час лікування слід регулярно контролювати функцію печінки, нирок та крові. Необхідно проявляти обережність у пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями, особливо у літніх та ослаблених пацієнтів. У разі появи симптомів гепатотоксичності — припинити застосування і провести відповідне обстеження. Вплив препарату на здатність керувати транспортом та механізмами — враховувати при керуванні автомобілем або роботі з технікою.

Застосування при порушенні функцій нирок та печінки

При порушеннях функцій нирок: застосовувати з обережністю, контроль функції нирок обов’язковий. Важка ниркова недостатність протипоказана.

При порушеннях функцій печінки: застосовувати з обережністю, контроль функції печінки рекомендується. Тяжка печінкова недостатність є протипоказанням.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Код МКХ для показань

Код МКХ	Опис захворювання
H66	Гнійний і неуточнений середній отит
H92.0	Оталгія
J02	Гострий фарингіт
J03	Гострий тонзиліт
J31.2	Хронічний фарингіт
J35.0	Хронічний тонзиліт
M10	Подагра
M15	Полиартрит
M19.9	Артроз неуточнений
M25.5	Біль у суглобах
M42	Остеохондроз хребта
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатія
M54.2	Цервікалгія
M54.3	Ішіас
M54.4	Люмбаго з ішіасом
M79.2	Біль у м'язах