Клопідогрель-СЗ

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром від рожевого до темно-рожевого кольору, круглі, двояковипуклі. Упаковка містить по 10, 14 або 30 таблеток у ячейкових контурних упаковках або у полімерах флаконах.

Опис

Клопідогрель-СЗ — це пролікарство, активним метаболітом якого є інгібітор агрегації тромбоцитів. Таблетки містять 75 мг клопідогрелю (у формі гидросульфату або бісульфату), допоміжні речовини: лактозу моногідрат, мікрокристалічну целюлозу, кроскармеллозу натрію, діоксид кремнію колоїдний (аеросил), стеарилфумарат натрію. Оболонка складається з опадраю II, що містить полімери, тальк, діоксид титану, макрогол, соєвий лецитин та інші компоненти для забезпечення стабільності та зручності застосування.

Коди АТХ

Код	Назва
B01AC04	Клопідогрель

Клініко-фармакологічні групи

• Група: Антиагреганти
• Фармакотерапевтична група: Інгібітори агрегації тромбоцитів

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для запобігання впливу вологи та світла.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Клопідогрель є пролікарством, активним метаболітом якого є інгібітор агрегації тромбоцитів. Він селективно інгібує зв’язування аденозиндіфосфату (АДФ) з рецептором P2Y12 тромбоцитів, що призводить до блокади АДФ-опосередкованої активації GPIIb/IIIa комплексу. Це сприяє необоротному пригнічення агрегації тромбоцитів, оскільки тромбоцити залишаються невосприимчивими до АДФ протягом усього залишкового періоду їх життєвого циклу (близько 7-10 днів). Завдяки цьому механізму, клопідогрель ефективно запобігає утворенню тромбів у судинах, знижуючи ризик розвитку атеротромботичних ускладнень.

Показання

• Вторинна профілактика атеротромботичних ускладнень: у дорослих пацієнтів з інфарктом міокарда (від кількох днів до 35 днів), ішемічним інсультом (від 7 днів до 6 місяців) або діагностованою окклюзійною хворобою периферичних артерій.
• Пристенення при гострому коронарному синдромі (ГКС): без підйому сегмента ST (нестабільна стенокардія чи інфаркт міокарда без зубця Q), у тому числі у пацієнтів, яким було проведено стентування під час чрескожної коронарної інтервенції (ЧКІ) у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.
• Профілактика тромбоемболічних ускладнень при фібриляції передсердь: у пацієнтів з фібриляцією передсердь, що мають щонайменше один фактор ризику розвитку судинних ускладнень, при цьому вони не можуть приймати непрямі антикоагулянти і мають низький ризик кровотечі.

Спосіб застосування, курс і доза

Клопідогрель слід приймати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Рекомендується дотримуватися таких схем:

Інфаркт міокарда, ішемічний інсульт, периферична хвороба

• Доза: 75 мг один раз на добу.
• Тривалість лікування: за рекомендацією лікаря, зазвичай до 12 місяців.

Острый коронарний синдром без підйому сегмента ST

• Нагрузочна доза: 300 мг одразу для швидкого досягнення терапевтичного ефекту.
• Подальша підтримуюча доза: 75 мг щоденно.
• У комбінації з ацетилсаліциловою кислотою (75–100 мг/добу).
• Починати терапію слід якнайраніше після появи симптомів.

Острый інфаркт міокарда з підйомом сегмента ST

• Нагрузочна доза: 300 мг одразу, при необхідності — 600 мг.
• Підтримуюча доза: 75 мг щоденно у комбінації з тромболітиками або без них.
• У пацієнтів старше 75 років — без навантажувальної дози.
• Тривалість терапії: не менше 4 тижнів.

Фібриляція передсердь

• Доза: 75 мг один раз на добу.
• Комбінувати з ацетилсаліциловою кислотою (75–100 мг/добу).

Правила прийому при пропуску дози

• Якщо пропущено менше 12 годин — слід прийняти пропущену дозу якомога швидше, потім — у звичайний час.
• Якщо більше 12 годин — потрібно пропустити і прийняти наступну дозу у звичайний час, не подвоюючи дозу.

Особливості застосування для пацієнтів з генетичними особливостями

У пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2C19, що відповідає за метаболізм клопідогрелю, ефективність препарату може бути знижена. У таких випадках можливо застосування більш високих доз (600 мг навантажувальної та 150 мг підтримуючої), але без чітких рекомендацій щодо тривалості та безпеки. Рекомендується консультація лікаря для визначення оптимальної терапії.

Побічні дії

Можуть виникати кровотечі різної тяжкості, включаючи кровотечі з шлунково-кишкового тракту, носові кровотечі, гематоми. Реакції з боку шкіри — висип, свербіж. Можливі головний біль, запаморочення, нудота. У р rare випадках — алергічні реакції, порушення функції печінки. При появі будь-яких ускладнень слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість: до компонентів препарату.
• Кровотечі: активні кровотечі, включаючи виразкові кровотечі, внутрішньочерепні кровотечі.
• Вагітність і годування груддю: застосування у цей період можливе тільки за призначенням лікаря.
• Дитячий вік: відсутній досвід застосування препарату у дітей.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити можливість активних кровотеч. При планових хірургічних втручаннях слід припинити застосування за кілька днів до операції. Не рекомендується застосовувати разом з іншими препаратами, що збільшують ризик кровотеч. Під час лікування слід регулярно контролювати стан крові.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок (КК менше 15 мл/хв) ефективність і безпека препарату підтверджені, але слід враховувати особливості клінічної ситуації. Терапія можлива під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки застосування можливе за рекомендацією лікаря, враховуючи ризики кровотеч та індивідуальні особливості стану.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря. Перед застосуванням слід ознайомитися з офіційною інструкцією та дотримуватися призначених дозувань і режиму терапії.

Застосування у дітей

Досвід застосування у дітей відсутній, тому препарат не рекомендується до застосування у цій групі пацієнтів.