Інструкція з медичного застосування препарату Клостилбегіт®

Форма випуску

Таблетки білого, жовтувато-білого або сірувато-білого кольору, круглі, плоскі, з фаскою, з гравіровкою "CLO" на одній стороні. В упаковці по 10 таблеток у контурних ячейках з ПВХ/ПВДХ та алюмінієвою фольгою або у коричневих скляних флаконах з ПЭ-кришкою, з контролем першого відкриття та амортизатором-гармошкою.

Основна інформація

Діюча речовина	Кломіфену цитрат 50 мг
Коди АТХ	G03GB02
Фармакотерапевтична група	Антиестроген
Групова приналежність	Стімулятор продукції гонадотропінів
Умови зберігання	Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 15°C до 25°C. Уникайте впливу світла та вологи.
Срок придатності	5 років

Фармакологічна дія

Клостилбегіт – це нестероїдний антиестрогенний препарат, який специфічно зв’язується з естрогенними рецепторами яєчників та гіпофізу. При низькому рівні естрогенів у крові викликає помірний естрогенний ефект, а при високих концентраціях – антиестрогенну дію. В малих дозах стимулює секрецію гонадотропінів (ФСГ, ЛГ, пролактин), сприяючи овуляції, а в високих дозах – гальмує їх секрецію. Не має гестагенної та андрогенної активності.

Показання для застосування

• Ановуляторне безпліддя (індукція овуляції)
• Аменорея (дисгонадотропна форма)
• Вторинна аменорея
• Постконтрацептивна аменорея
• Синдром Штейна-Левенталя (синдром полікістозних яєчників)
• Олігоменорея
• Галакторея (на фоні пухлини гіпофізу)
• Синдром Кіарі-Фроммеля (синдром тривалої післяпологової аменореї-галактореї)
• Андрогенна недостатність
• У чоловіків – олігоспермія

Спосіб застосування, курс та дози

Для жінок

Лікування залежить від реакції яєчників. Рекомендується починати прийом на 5-й день циклу або у будь-який день при аменореї.

Схема I

• Доза: 50 мг/день упродовж 5 днів
• Контроль реакції яєчників за допомогою клінічних та лабораторних досліджень
• Зазвичай овуляція настає між 11 та 15 днем циклу

Схема II

• З 5-го дня наступного циклу — 100 мг/день протягом 5 днів
• При неефективності — повторювати курс ще раз
• Максимальна загальна доза за курс — 750 мг

При синдромі полікістозних яєчників початкова доза становить 50 мг/день.

Для чоловіків

Згідно з показаннями призначають по 50 мг 1-2 рази на добу протягом 6 тижнів під контролем спермограми.

Передозування

Можливі симптоми: нудота, блювота, вазомоторні реакції (припливи), порушення зору (зниження гостроти, спалахи, скотома), збільшення яєчників та болі в тазових органах і животі. Лікування включає заходи для виведення препарату та підтримуючу терапію. Дані про можливість проведення діалізу відсутні.

Лікування та взаємодія з препаратами

Можливе застосування з гонадотропіновими гормонами. Не рекомендується застосовувати при печінковій та/або нирковій недостатності.

Протипоказання

• Печінкова та/або ниркова недостатність
• Кіста яєчника (крім синдрома полікістозних яєчників)
• Опухолі або гіпофункція гіпофізу
• Порушення функцій щитовидної залози та надпочечників
• Метроррагія неясної етіології
• Давно існуючі або новоутворення статевих органів
• Ендометріоз
• Недостатність функцій яєчників на фоні гіперпролактинемії
• Вагітність та лактація
• Індивідуальна непереносимість компонентів

Особливі вказівки

Перед початком лікування необхідно провести гінекологічне обстеження, оцінити функцію печінки, функцію щитовидної залози та надпочечників. Постійно слід контролювати стан яєчників та функцію зору. Важливо уникати багатоплідної вагітності та контролювати реакції організму під час терапії.

Застосування при порушеннях функцій

При нирковій та печінковій недостатності застосування протипоказане.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Кодування за МКБ та показання

• E28.2 – Синдром полікістозних яєчників
• N46 – Чоловіче безпліддя
• N64.3 – Галакторея, не пов’язана з дитородженням
• N91 – Відсутність менструацій, скудні або рідкісні менструації
• N97 – Жіноче безпліддя