Інструкція з медичного застосування препарату Кловейт®

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування у вигляді однорідної маси білого кольору. Випускається в тубах по 25 г, виготовлених з алюмінію з литографованим зовнішнім та внутрішнім покриттям.

Опис

Крем Кловейт® має однорідну, білого кольору консистенцію. Основним активним компонентом є клобетазола пропіонат у концентрації 0,05% (0,5 мг/г). У його склад входять допоміжні речовини: пропіленгліколь, динатрію едетат, хлорокрезол, рідкий парафін, білий вазелін, гліцерил моностеарат, цетостеариловий спирт (цетиловий спирт 60%, стеариловий 40%), полісорбат 40, тригліцериди деканової та октанової кислот, колоїдний діоксид кремнію, натрію цитрат, лимонна кислота та очищена вода.

Коди АТХ

Код АТХ	D07AD01

Клініко-фармакологічна група

Глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування

ГКС для місцевого застосування

Фармакологічна група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не заморожувати.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Крем Кловейт® має протизапальну, антизудну та судинозвужувальну властивість. Механізм дії полягає у гальмуванні запальних процесів, зменшенні проникності судин та пригніченні активності імунних клітин, таких як тучні клітини, еозинофіли, лимфоцити та моноцити. Це досягається через інгібування продукції цитокінів та метаболізму арахідонової кислоти, що зменшує запальні реакції і свербіж.

Показання до застосування

• Гострі та хронічні запальні дерматози, що чутливі до кортикостероїдів
• Псоріаз (крім широко поширеного бляшкового псоріазу)
• Дерматози, важко піддаються лікуванню
• Червоний плоский лишай
• Дискоїдний червоний вовчак
• Інші захворювання шкіри, що не реагують на менш сильні ГКС

Спосіб застосування, курс і доза

Крем застосовують зовнішньо. Перед нанесенням рекомендується очистити та висушити уражену ділянку шкіри.

Звичайна доза — тонкий шар крему, що втирається легкими рухами. Застосовують 1-2 рази на добу до покращення стану. Тривалість курсу — не більше 4 тижнів. У разі необхідності лікування можна скоригувати або перейти на менш активний препарат.

Для підсилення терапевтичного ефекту можливо накладати окклюзійну пов'язку. Це особливо актуально при гіперкератозі або важких формах дерматозів. Зазвичай — на ніч.

Після кожного застосування слід залишити крем для повного вбирання перед нанесенням засобу з меншою активністю або зволожуючого крему.

Курс лікування не повинен перевищувати 4 тижні. Після досягнення клінічного ефекту необхідно поступово припиняти застосування препарату, щоб уникнути рецидиву захворювання.

Особливі групи пацієнтів

У дітей віком від 1 року застосування допускається під контролем лікаря. Тривалість курсу — не більше 5 днів. У зв'язку з високою абсорбцією у дітей, потрібно використовувати мінімальну кількість крему.

У пацієнтів похилого віку можливе посилене системне всмоктування, тому застосування слід обмежити короткими курсами та мінімальною дозою.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Наявність грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій шкіри (без відповідного лікування)
• Розацеа та акне
• Періоральний та перианальний дерматит
• Дитячий вік до 1 року
• Період грудного вигодовування

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як синдром Іценко-Кушинга, пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркових залоз. Тому слід контролювати функцію наднирників і уникати застосування на великих ділянках шкіри, особливо в делікатних зонах (обличчя, навколо очей).

Не рекомендується застосовувати на шкірі обличчя, в області очей та слизових оболонках.

При появі симптомів порушення зору або глаукоми потрібно терміново звернутися до офтальмолога.

При розвитку вторинної інфекції рекомендується додаткове застосування антибактеріальних або протигрибкових препаратів.

Застосування у пацієнтів з псоріазом можливе лише під контролем лікаря через ризик рецидиву та розвитку ускладнень.

Побічні дії

Можуть виникати такі побічні ефекти:

• З боку шкіри: зуд, почуття печіння, сухість, атрофія шкіри, стрії, телеангіектазії, гіперпігментація, підвищена волосистість, алергічні реакції, пустулезний псоріаз.
• З боку системи: пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Іценко-Кушинга, затримка росту у дітей.
• З боку очей: розвиток глаукоми, катаракти, зниження гостроти зору, можливе виникнення центральної серозної хориоретинопатії.

При появі будь-яких побічних симптомів застосування слід припинити та звернутися до лікаря.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до клобетазола або інших компонентів препарату
• Наявність грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій шкіри без відповідного лікування
• Розацеа, акне, периоральний дерматит
• Дитячий вік до 1 року
• Період грудного вигодовування

Особливі застереження

При застосуванні слід дотримуватись рекомендацій щодо короткочасного застосування та мінімальної дози, особливо у дітей та при обробці делікатних зон (обличчя, навколо очей). Регулярно слід контролювати стан шкіри, функцію наднирників та зір.

Застосування препарату можливе тільки під контролем лікаря, з урахуванням ризику системних побічних ефектів.