Інструкція з медичного застосування препарату Ко-Діован®

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, овальні, темно-червоного до коричнево-червоного кольору, з маркуванням "ННН" з однієї сторони та "CG" з іншої. В упаковці міститься по 14, 28 або 98 таблеток.

Опис

Ко-Діован® — комбінований препарат, що містить активні компоненти:

• валсартан 160 мг — антагоніст рецепторів ангіотензину II типу AT1
• гідрохлоротіазид 12.5 мг — тиазидний діуретик

До допоміжних речовин входять кремній діоксид колоїдний безводний, кросповідон, магнію стеарат, мікрокристалічна целюлоза, а також компоненти оболонки: гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, титан диоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172).

Класифікація за АТХ

Код АТХ: C09DA03 — антагоністи рецепторів ангіотензину II у комбінації з діуретиками.

Клініко-фармакологічна група

Препарат — антигіпертензивний засіб, що належить до групи блокаторів рецепторів ангіотензина II у поєднанні з діуретиками.

Фармакологічна дія

Ко-Діован® — комбінований антигіпертензивний препарат, що діє за рахунок двох активних компонентів:

• валсартан — специфічний блокатор рецепторів ангіотензину II типу AT1, що зменшує вазоконстрикцію та сприяє зниженню артеріального тиску.
• гідрохлоротіазид — діуретик, що зменшує об’єм циркулюючої крові (ОЦК), сприяє зниженню АТ та зменшенню навантаження на серце.

Взаємодія цих компонентів забезпечує більш ефективний контроль артеріального тиску та зменшення ризику ускладнень гіпертонічної хвороби.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, яким потрібна комбінована терапія для досягнення цільового рівня АТ.
• Профілактика ускладнень у пацієнтів з підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань.

Спосіб застосування, курс і дози

Перед початком терапії необхідно скоригувати водно-електролітні порушення. Рекомендується поступове підвищення дози для зменшення ризику різкого зниження АТ.

Початкова доза — 80 мг валсартану + 12,5 мг гідрохлоротіазиду один раз на добу. За потреби доза може бути збільшена до максимальної — 320 мг валсартану + 12,5 або 25 мг гідрохлоротіазиду на добу.

Максимальний ефект зазвичай досягається через 2-4 тижні терапії. У деяких випадках може знадобитись до 8 тижнів для досягнення цільового рівня АТ.

Лікувальні взаємодії

• Літій — під час спільного застосування можливе підвищення концентрації літію у крові та ризик токсичних реакцій. Комбінація валсартану + гідрохлоротіазиду з літієм протипоказана.
• Інші антигіпертензивні засоби — можливе їх посилення ефекту (інгібітори АПФ, бета-блокатори, вазодилататори тощо).
• НПВС — зменшують антигіпертензивний ефект, можливе порушення функції нирок і гіперкаліємія при спільному застосуванні.
• Засоби, що підвищують рівень калію — слід контролювати рівень калію у крові.
• Інші взаємодії — слід враховувати ризики при застосуванні з препаратами, що викликають гіпокаліємію або гіперкаліємію, а також з курареподібними м’язовими релаксантами.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним жінкам та в період лактації через можливий ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

З боку обміну речовин та метаболізму: нечасто — зниження об’єму циркулюючої крові.
З боку нервової системи: часто — головний біль; нечасто — парестезії; дуже рідко — запаморочення.
З боку органу зору: зниження гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи: нечасто — виражене зниження АТ, периферичні набряки.
З боку дихальної системи: нечасто — кашель; дуже рідко — некардіогенний набряк легень.
З боку травної системи: нечасто — нудота; дуже рідко — діарея.
З боку м’язової системи: нечасто — міалгія; дуже рідко — артралгія.
З боку сечовидільної системи: можлива порушення функції нирок.
Загальні реакції: нечасто — підвищена втомлюваність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Стан з вираженою функціональною недостатністю нирок або печінки.
• Немовлята та діти до 18 років.

Особливі вказівки

Перед початком лікування важливо виключити гіповолемію та гіпонатріємію. Необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у крові, особливо при тривалому застосуванні.

Застосування при порушеннях функції нирок

У разі порушення функції нирок необхідно коригувати дозу та регулярно контролювати функцію нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями функції печінки, оскільки може виникнути погіршення метаболізму компонентів.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків.

Код МКБ

• I10 — Артеріальна гіпертензія

Додаткові відомості

Власник реєстраційного посвідчення: компанія-виробник.
Виробництво: залежно від країни виробництва.