Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з двома борознами для поділу. Кожна таблетка має тиснення: "NVR" з однієї сторони та "VCL" з іншої.

Доступні у наступних дозуваннях:

• 5 мг + 160 мг + 12,5 мг — у пачках по 7, 14, 28, 56, 98, 126 або 196 таблеток
• 10 мг + 160 мг + 12,5 мг — у пачках по 7, 14, 28, 56, 98, 126 або 196 таблеток
• 10 мг + 320 мг + 25 мг — у пачках по 14 або 28 таблеток

Опис

Ко-Ексфорж® — комбінований антигіпертензивний препарат, що містить три активні компоненти:

• Амлодипін безилат — 6,94 мг, що відповідає 5 мг активної речовини
• Валсартан — 160 мг
• Гідрохлортіазид — 12,5 мг

Допоміжні речовини включають мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат. Плівкова оболонка містить гипромеллозу, титану діоксид (Е171), макрогол і тальк.

Код АТХ

C09DX01 — Валсартан, амлодипін і гідрохлортіазид

Клініко-фармакологічні групи

Антигіпертензивний препарат. Групова приналежність: Гіпотензивне комбіноване засіб (блокатор рецепторів ангіотензина II + БМКК).

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

18 місяців.

Фармакологічна дія

Ко-Ексфорж® поєднує три компоненти, що мають доповнюючі механізми дії для ефективного зниження артеріального тиску:

• Амлодипін — блокатор кальцієвих каналів, що сприяє розширенню судин і зниженню ОПСС
• Валсартан — антагоніст рецепторів ангіотензина II, що запобігає звуженню судин
• Гідрохлортіазид — діуретик, який знижує об’єм циркулюючої крові

Комбінована дія компонентів забезпечує більш суттєве зниження АТ порівняно з монотерапією кожним з них окремо.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія II та III ступеня

Спосіб застосування, дози і курс

Препарат приймати внутрішньо, бажано вранці, запиваючи невеликою кількістю води незалежно від прийому їжі.

Рекомендувані початкові дози:

• Для початкового контролю — 5 мг + 160 мг + 12,5 мг на добу
• За потреби — можливо підвищення до 10 мг + 160 мг + 12,5 мг або 10 мг + 320 мг + 25 мг

Максимальна добова доза — 10 мг + 320 мг + 25 мг.

Після початку терапії або збільшення дози слід оцінювати ефективність через 1-2 тижні та коригувати дозу за необхідності.

Передозування

Дані про випадки передозування обмежені. Можливі симптоми: значне зниження АТ, головокруження, тахікардія, судоми.

Лікування передбачає введення внутрішньовенно розчинів для підтримки кровообігу, застосування вазоконстрикторів за показаннями, моніторинг життєвих показників та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

Амлодипін:

• Може посилювати ефект гіпотензивних препаратів, бета-блокаторів, інгібіторів АПФ
• При застосуванні разом з інгібіторами CYP3A4 можливе підвищення концентрації амлодипіну в плазмі

Валсартан:

• Може знижувати ефективність інших гіпотензивних засобів, при одночасному застосуванні потрібно контролювати АТ
• Не рекомендується застосовувати з препаратами, що підвищують рівень калію

Гідрохлортіазид:

• Може підвищувати токсичність літію, посилювати гіпоглікемічний ефект при застосуванні з гіпоглікемічними препаратами

Побічні дії

Можливі реакції з боку серця, судин, нервової системи, органів травлення та інших систем, зокрема:

• Головний біль, запаморочення, відчуття втоми
• Набряки, серцеві порушення, тахікардія
• Нудота, блювання, порушення функції печінки
• М'язові спазми, гіпокаліємія

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря для корекції терапії.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Анафілактичні реакції на компоненти
• Тяжка печінкова недостатність
• Обструктивні захворювання сечовивідних шляхів
• Вагітність та годування груддю

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід оцінити функцію печінки та нирок. Регулярно контролювати рівень калію та натрію в крові. У разі розвитку симптомів гіпотензії або порушень функцій нирок — припинити застосування.

Застосування при порушеннях функції нирок

При легких та помірних порушеннях (КК понад 30 мл/хв) корекція дози не потрібна. У важких випадках — необхідна консультація лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

У випадках легких та помірних порушень функції печінки дозування не змінюється. Важкі порушення заборонені без попередньої консультації лікаря.

Умови реалізації

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Корекція дози не потрібна. Особливу увагу слід приділяти контролю рівня електролітів та функції нирок.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність у дітей та підлітків до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендований для цієї категорії.

Можливі нозології (код МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ "Фармацевтична компанія".