Інструкція щодо застосування медичного препарату Ко-Перинева®

Форма випуску та опис

Ко-Перинева® — це таблетований лікарський засіб, що має білого або майже білого кольору, круглої форми, двояковипуклі, із рискою на одній стороні та фаскою. Випускається у пластикових контурних ячейкових упаковках по 30 або 90 штук, в картонних пачках.

Склад препарату

Компонент	Кількість у 1 таблетці	Вспомогальні речовини
Периндоприл ербумін	4 мг	Кальцію хлорида гексагідрат — 1.2 мг, лактозамоногідрат — 61.83 мг, кросповідон — 8 мг
Індапамід	1.25 мг	Мікрокристалічна целюлоза — 22.5 мг, натрію гідрокарбонат — 0.5 мг, кремнію діоксид колоїдний — 0.27 мг, магнію стеарат — 0.45 мг

Коди АТХ

C09BA04 — комбінація периндоприлу з діуретиками

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний комбінований препарат, що містить інгібітор АПФ та сульфонамідний діуретик.

Фармако-терапевтична група і дія

Ко-Перинева® — це комбінований антигіпертензивний препарат, що поєднує інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) — периндоприл — та діуретик індапамід. Периндоприл зменшує утворення ангіотензин II, що сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску, а також знижує секрецію альдостерону, покращує гемодинаміку та функцію серця. Індапамід збільшує виведення натрію та хлору, сприяє зниженню об’єму циркулюючої крові та судинного опору, що забезпечує антигіпертензивний ефект.

Комбінована дія препаратів забезпечує більш ефективне зниження артеріального тиску та сприяє профілактиці ускладнень гіпертензії, таких як ускладнення із серцем, судинами та нирками.

Максимальна дія досягається через 4-6 годин після прийому та зберігається протягом 24 годин. Тривале застосування не викликає тахіфілаксії та синдрома "відміни".

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують внутрішньо, один раз на добу під час їжі або незалежно від прийому їжі.

Рекомендовані дози:

• Стартова доза — 4 мг периндоприл + 1.25 мг індапамід один раз на добу.
• За необхідності дозу можна поступово збільшити до максимально допустимої — 8 мг периндоприлу + 2.5 мг індапаміду один раз на добу.
• Для пацієнтів із порушеннями функції нирок або високим ризиком побічних ефектів починати терапію рекомендується з нижчих доз, під контролем лабораторних показників.

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від клінічної ситуації та відповіді пацієнта на терапію.

Лікарське взаємодія

Одночасне застосування Ко-Перинева® з іншими препаратами може впливати на його ефективність та безпеку:

• Літій — підвищення концентрації та токсичність; необхідний регулярний контроль рівня літію.
• НПВП (нестероїдні протизапальні препарати) — зниження антигіпертензивної дії, ризик порушення функції нирок, особливо у пацієнтів з порушенням ниркової функції.
• Діуретики — потенціювання гіпотензивної дії.
• Калийзберігаючі діуретики та препарати калію — ризик гіперкаліємії.
• Засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему — підвищують ризик гіпотензії та порушень ниркової функції.
• інші препарати — необхідна корекція дози та моніторинг стану пацієнта.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат категорично заборонений для застосування у період вагітності та годування груддю, оскільки може спричинити серйозні ускладнення у плода та новонародженого.

Побічні дії

Можуть виникати різні побічні ефекти, залежно від системи органів та індивідуальної реактивності:

• З боку кровоносної системи: дуже рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, парестезії, можливі порушення сну та зміни настрою.
• З боку органів зору та слуху: порушення зору, шум у вухах.
• З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, рідко — порушення ритму серця.
• З боку дихальної системи: сухий кашель, риніт, бронхоспазм.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія, запор, діарея.
• Шкірні реакції: висип, свербіж, набряки, реакції підвищеної чутливості.
• Інші: спазми м'язів, зміни лабораторних показників (гіперкаліємія, гіперкальціємія).

Протипоказання

• Підвищена чутливість або алергія до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Ангоневротичний набряк у анамнезі.
• Системна червона вугриця або інші автоімунні захворювання.
• Гіперкаліємія.
• Гостра порушення функції печінки.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок, електролітного балансу та рівня АТ. Регулярний моніторинг показників крові та стану пацієнта є обов’язковим. У разі розвитку побічних реакцій або погіршення стану слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Застосування при порушеннях функції нирок

Для пацієнтів з порушеннями ниркової функції (кліренс креатиніну 30–60 мл/хв) рекомендовано починати терапію з мінімальних доз, контроль креатиніну та калію — обов’язковий. При серйозних порушеннях (кліренс <30 мл/хв) застосування можливе тільки під контролем лікаря.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю застосовують у пацієнтів з порушеннями функції печінки. Важливий контроль стану та лабораторних показників під час терапії.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів можлива початкова нижча доза з урахуванням функціонального стану нирок та серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Без рекомендацій. Застосування у педіатрії можливе лише за призначенням лікаря та під його контролем.

Код за МКХ та показання

• Код МКХ: I10 — есенціальна артеріальна гіпертензія
• Показання: лікування артеріальної гіпертензії у дорослих
• Протипоказання: див. вище
• Спосіб застосування: див. вищезазначено
• Дозування: залежно від стану пацієнта та рекомендацій лікаря

Власник реєстраційного посвідчення

Компанія-виробник: ТОВ "Медпродукт Україна"