Інструкція з медичного застосування препарату Ко-Перинева®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з рискою на одній стороні та фаскою.

Упаковка: контурні ячейкові пачки по 30 або 90 штук.

Опис

Ко-Перинева® — комбінований антигіпертензивний препарат у формі таблеток. В одній таблетці міститься:

• Периндоприл ербумін — 4 мг (загальний вміст у гранулах 75.03 мг)
• Індапамід — 1.25 мг

Допоміжні речовини включають кальцію гексангідрат, лактозу моногідрат, кросповідон, мікрокристалічну целюлозу, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат.

Код АТХ

C09BA04 — Периндоприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний препарат, гіпотензивне комбіноване засіб (ингибитор АПФ + діуретик).

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивний комбінований препарат (ингибитор АПФ + діуретик).

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), що знижує утворення ангіотензину II та руйнування брадикинину, сприяючи вазодилатації та зниженню артеріального тиску. Це зменшує навантаження на серце, покращує гемодинаміку у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю та артеріальною гіпертензією. Індепамід — сульфонамідний діуретик, що інгібує реабсорбцію натрію у кортикальному сегменті петлі Генле, що сприяє збільшенню виділення натрію, хлору, і в меншій мірі калію та магнію, знижуючи об’єм циркулюючої крові та артеріальний тиск. Комбінований препарат забезпечує дозозалежну антигіпертензивну дію, зменшує ОПСС, покращує еластичність судин, не викликає значної затримки рідини або тахікардії.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія будь-якої тяжкості.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо, 1 раз на добу. Рекомендується починати терапію з мінімальної дози, залежно від стану пацієнта:

Пацієнти з ККР (Кліренс креатиніну) 30-60 мл/хв	Рекомендується починати з однієї таблетки (4 мг периндоприл + 1.25 мг індапамід)
Пацієнти з ККР ≥ 60 мл/хв	Дозу коригувати відповідно до клінічної відповіді, максимальна — 0.625 мг периндоприл + 2 мг індапамід раз на добу.

Максимальна доза: 0.625 мг периндоприл + 2 мг індапамід на добу. Терапію слід підбирати індивідуально, з урахуванням реакції пацієнта та стану нирок.

Лекарські взаємодії

Можуть виникати при одночасному застосуванні з іншими препаратами:

• Літій — підвищення концентрації у крові, можливий розвиток токсичних реакцій. Не рекомендується сумісне застосування, слід контролювати рівень літію.
• НПВП (наприклад, ібупрофен, напроксен) — зниження антигіпертензивної дії, можливе порушення функції нирок.
• Діуретики — підсилюють гіпотензивний ефект, ризик гіповолемії.
• Калійзберігаючі засоби (спіронолактон, еплеренон, триамтерен) — підвищення рівня калію, ризик гіперкаліємії.
• Антидіабетичні засоби (інсулін, сульфонілмочевини) — можливе посилення гіпоглікемічної дії.
• Інші антигіпертензивні препарати — додаткове зниження АТ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат категорично заборонений для застосування під час вагітності та годування груддю.

Побічна дія

Можливі реакції з боку різних систем організму:

• З боку кровотворної системи: рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, парестезії, рідко — зміни настрою, спутаність свідомості.
• Зору та слуху: порушення зору, шум у вухах.
• Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія, рідко — порушення ритму, брадикардія, стенокардія, інфаркт міокарда.
• Дихальна система: сухий кашель, риніт, бронхоспазм.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, нудота, блювання, біль у животі, диспепсія, запор, діарея, рідко — ангіоневротичний набряк кишечника, панкреатит, гепатит.
• Шкіра та підшкірні тканини: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості.
• М’язи та нирки: міалгії, гіперкаліємія, ниркова недостатність, у рідкісних випадках — гостра ниркова недостатність.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вагітність та період годування груддю.
• Ангioнeвротичний набряк у анамнезі.
• Сильна ниркова недостатність (КК менше 30 мл/хв).
• Обструкція сечовивідних шляхів.
• Гіперкаліємія.
• Гіперчутливість до сульфонамідних діуретиків.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно визначити рівень калію та функцію нирок. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень калію, креатиніну та АТ. Не рекомендується одночасне застосування із засобами, що знижують активність ренін-ангіотензинової системи, у зв’язку з ризиком розвитку гострої ниркової недостатності та гіперкаліємії.

Застосування при порушеннях функції нирок

Корекція дози необхідна для пацієнтів з ККР 30-60 мл/хв. При ККР менше 30 мл/хв терапія препаратом протипоказана.

Застосування при порушеннях функції печінки

Обмежене дослідження, застосування можливе під контролем лікаря, при необхідності корекції дози.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується починати з мінімальної дози, з урахуванням потенційної підвищеної чутливості до компонентів препарату.

Застосування у дітей

Без рекомендацій щодо застосування у педіатричній практиці.

Нозологія (коди МКХ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.