Інструкція щодо медичного застосування препарату Ко-Перинева®

Форма випуску

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двояковипуклі, з рискою на одній стороні. В упаковці по 30 або 90 штук у ячейкових контурних упаковках, з фасуванням у картонні коробки.

Опис

Ко-Перинева® — комбінований антигіпертензивний препарат, що містить активні речовини: периндоприл ербумін та індапамід. Таблетки містять:

• Периндоприл ербумін — 8 мг, що відповідає 150.06 мг полуфабрикат-гранул (з них 8 мг активної речовини)
• Індапамід — 2,5 мг

Вспомогальні компоненти включають кальцію хлорида гексагідрат, лактозу моногідрат, кросповідон, мікрокристалічну целюлозу, натрію гидрокарбонат, кремнію діоксид колоїдний та магнія стеарат.

Коди АТХ

C09BA04 — Периндоприл у комбінації з діуретиками.

Клініко-фармакологічна група

Антигіпертензивний препарат, комбінована терапія, що містить інгібітор АПФ та діуретик.

Фармакотерапевтична група

Гіпотензивний комбінований засіб (ингибитор АПФ + діуретик).

Фармакологічна дія

Периндоприл — інгібітор ангиотензинперетворюючого ферменту (АПФ), що зменшує утворення ангіотензину II та руйнування брадикинину, сприяючи вазодилятації, зниженню опору судин та зменшенню навантаження на серце. Це приводить до зниження артеріального тиску, покращення гемодинаміки при хронічній серцевій недостатності, а також до зменшення преднавантаження і постнавантаження на міокард. Індапамід — сульфонамід, що діє як тиазидний діуретик, інгібує реабсорбцію натрію у кортикальному сегменті петлі Генле, що збільшує виділення натрію, хлору, калію і магнію, сприяючи діурезу. Це знижує артеріальний тиск та покращує еластичність судин, не спричиняючи значної затримки рідини. Комбінована дія препарату досягає максимуму через 4-6 годин після прийому та зберігається протягом 24 годин. Терапевтичний ефект проявляється менш ніж через 1 місяць і не викликає тахіфилакси.

Показання до застосування

• Ессенціальна артеріальна гіпертензія будь-якої ступеня тяжкості

Спосіб застосування, курс і дозування

Прийом всередину. Рекомендована разова доза — 1 таблетка 1 раз на добу. Максимальна добова доза — 0,625 мг периндоприлу та 2 мг індапаміду. Початкова терапія рекомендується для пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (КК 30–60 мл/хв) з однокомпонентних препаратів. Для пацієнтів із нормальною або більшою функцією нирок (КК ≥ 60 мл/хв) корекція дози не потрібна при регулярному контролі рівня креатиніну та калію.

Лікувальні взаємодії

При застосуванні з препаратами літію можливо підвищення його концентрації у плазмі, що може викликати токсичність. Тому слід контролювати рівень літію в крові.

Спільне застосування з НПВС може знижувати антигіпертензивний ефект та спричиняти ризик ниркової недостатності, особливо у пацієнтів з початковим зниженням функції нирок.

Інші взаємодії включають: з баклофеном, трициклічними антидепресантами, гіпоглікемічними засобами, калийзберігаючими діуретиками та препаратами калію, а також з препаратами, що викликають електролітні порушення.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

З боку системи кровотворення: рідко — тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, астенія, парестезії, порушення сну.
З боку зору: порушення зору.
З боку слуху: шум у вухах.
Со стороны серцево-судинної системи: гіпотензія, рефлекторна тахікардія, рідко — порушення ритму серця.
З боку дихальної системи: сухий кашель, одышка, бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, запор, діарея.
З боку шкіри і підшкірних тканин: висип, зуд, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
З боку м’язів і скелетно-м’язової системи: спазми м’язів.
З боку нирок: рідко — ниркова недостатність.
З боку репродуктивної системи: імпотенція.
Загальні реакції: астенія, підвищене потовиділення.
Лабораторні показники: гіперкальціємія, зміни електрокардіограми.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність і період лактації
• Складні порушення функції нирок або ангіоневротичний набряк у анамнезі
• Значна ниркова недостатність (КК < 30 мл/хв)
• Гіперкаліємія
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції нирок, рівня електролітів, зокрема калію. Під час лікування слід регулярно контролювати артеріальний тиск, функцію нирок та рівень електролітів.

У пацієнтів з обструкцією сечовивідних шляхів або зменшеною функцією нирок можливе підвищення рівня креатиніну та калію. Не рекомендується застосовувати препарат у разі значних порушень функції печінки.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Для літніх пацієнтів дозування підбирається з обережністю, з урахуванням стану нирок і рівня електролітів. Необхідно регулярно контролювати функцію нирок і рівень калію.

Застосування у дітей

Застосування препарату у дітей та підлітків не рекомендується через відсутність достатньої клінічної інформації.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія, есенціальна