Інструкція з застосування медичного препарату Ко-ренітек®

Форма випуску

Таблетки, що мають жовтий колір, круглої форми, двояковипуклі, з рифленим краєм. На одній стороні гравірування "MSD 718", на іншій — ризика. В кожній таблетці міститься:

• еналаприл малеат — 20 мг
• гідрохлоротиазид — 12,5 мг

Вспомогні компоненти: натрію бикарбонат, лактозний моногідрат, кукурудзяний крохмаль (прежелатинізований і звичайний), залізо оксид жовтий, магнію стеарат.

Упаковка: 7 або 56 таблеток у блістерах або поліетиленових флаконах з картонною упаковкою.

Код АТХ

C09BA02 — еналаприл у комбінації з діуретиками

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивне комбіноване засіб (інгібітор АПФ + діуретик)

Фармако-терапевтична група

Комбіновані антигіпертензивні засоби, що містять інгібітор ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ) та сечогінний препарат.

Фармакологічна дія

Еналаприл — інгібує активність АПФ, що перетворює ангіотензин I у ангіотензин II, що сприяє розширенню судин та зниженню артеріального тиску. Він також зменшує концентрацію альдостерону, стимулює вивільнення реніну, покращує функціонування каллікреїн-кінинової системи, стимулює вироблення простагландинів та ендотеліального релаксуючого фактора, а також пригнічує симпатичну нервову систему. Це сприяє зменшенню спазму судин, розширенню периферичних артерій, зниженню периферичного опору і артеріального тиску без рефлекторного збільшення частоти серцебиття.

Гідрохлоротиазид — діуретик середньої сили дії, що знижує реабсорбцію іонів натрію у проксимальних частинах нефронів, блокуючи карбоангідразу в проксимальних канальцях. Це сприяє підвищенню виведення іонів калію, гидрокарбонатів і фосфатів, майже не впливаючи на кислотно-лужний баланс. Діуретична дія розвивається через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години і триває 10-12 годин.

Комбіноване застосування еналаприлу та гідрохлоротиазиду забезпечує більш виражене зниження артеріального тиску порівняно з монотерапією кожним із препаратів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Хронічна серцева недостатність

Спосіб застосування, курс і доза

Препарат призначений для внутрішнього застосування незалежно від прийому їжі. Зазвичай рекомендується приймати по 1-2 таблетки один раз на добу. Для пацієнтів із зниженим клубочковим фільтром (< 30 мл/хв) необхідно індивідуально підбирати дозу, зменшуючи її до 5-10 мг/добу, відповідно до рекомендацій лікаря.

Курс лікування та дозування визначаються лікарем залежно від стану пацієнта та терапевтичної відповіді.

Лекарські взаємодії

Використання калійзберігаючих препаратів, добавок з калієм або замінників солі може призвести до гіперкаліємії. Спільне застосування з літієм може уповільнювати його виведення, підвищуючи ризик токсичності. Тиазидні діуретики підсилюють ефект інших гіпотензивних засобів, а також можуть викликати гіпокаліємію. Важливо контролювати рівень електролітів у крові під час лікування.

Спільне застосування з нестероїдними протизапальними препаратами може знижувати антигіпертензивний ефект і спричиняти порушення функції нирок. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами літію, оскільки це може посилити його токсичність.

Протипоказання

• Анурія
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Наслідковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк
• Двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз єдиної нирки
• Вагітність та період лактації
• Дитячий вік до 18 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

При першому застосуванні можлива артеріальна гіпотензія, особливо у пацієнтів із гіповолемією або зменшеним ОЦК через діарею, блювоту або застосування діуретиків. У разі розвитку гіпотензії рекомендується укласти пацієнта на спину і, за потреби, коригувати об’єм циркулюючої крові шляхом внутрішньовенного введення ізотонічного розчину натрію хлориду.

Необхідний регулярний контроль рівнів електролітів у крові, особливо у пацієнтів з порушеннями функції нирок, при тривалому дієтичному голодуванні, блювоті або діареї. Важливо враховувати ризик розвитку гіпонатріємії, гіперкаліємії, гіпомагніємії.

З обережністю застосовують у пацієнтів із атеросклерозом, цереброваскулярними захворюваннями, аортальним стенозом, а також у пацієнтів похилого віку.

Застосування при порушеннях функції нирок

У пацієнтів із зниженою клубочковою фільтрацією (КК 30-75 мл/хв) дозу слід підбирати з особливою обережністю, починаючи з нижчих доз та під контролем рівнів електролітів і функції нирок.

Застосування при порушеннях функції печінки

Порушення функції печінки вимагає обережності, оскільки гідрохлоротиазид може спричинити печінкову кому або інші ускладнення. Необхідний контроль стану печінки та рівнів електролітів.

Застосування у похилому віці

Похилого віку пацієнтам слід призначати з обережністю, з урахуванням можливого зниження функції нирок і підвищеного ризику гіпотензії. Необхідний регулярний моніторинг стану.

Застосування у дітей

Застосування у дітей та підлітків не рекомендоване через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародна класифікація хвороб (МКБ)

• Інструкція для застосування при гіпертензії (МКБ-10: I10)
• Хронічна серцева недостатність (МКБ-10: I50)

Протипоказання до застосування

• Анурія
• Виражені порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв)
• Анафілактичний або ангіоневротичний набряк у минулому, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Вагітність та період лактації

Умови зберігання та виробник

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Виробник — відповідна фармацевтична компанія.