Інструкція з застосування препарату Коапровель®

Форма випуску

Коапровель® — це таблетки, покриті плівковою оболонкою світло-оранжево-рожевого кольору, овальної форми, двояковипуклі, з гравіровкою у вигляді серця на одній стороні та номером «2875» — на іншій. Випускаються у наступних дозуваннях:

• 14, 28, 56 або 98 штук у блістерах, у картонних упаковках

Склад препарату

Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, гипромелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид. Оболонка містить розовий барвник, карнаубський віск.

Коди АТХ

Код: C09DA04 — антагоніст рецепторів ангиотензину II у комбінації з діуретиками.

Клініко-фармакологічні групи

• Антигіпертензивний препарат
• Гіпотензивне комбіноване засіб (антагоніст рецепторів ангиотензину II + діуретик)

Фармакологічна група

Гіпотензивна комбінація, що містить ирбесартан і гідрохлоротиазид.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Фармакологічна дія

Коапровель® — це комбінація двох активних речовин: ирбесартану і гідрохлоротиазиду, що забезпечує адитивну антигіпертензивну дію. Механізм дії:

1. Ирбесартан — селективний антагоніст рецепторів ангиотензину II (тип AT1), що блокують всі його фізіологічно важливі ефекти, включаючи судиноспазм і стимуляцію секреції альдостерону. Не потребує метаболічної активації, має високий афінитет до AT1-рецепторів.
2. Гідрохлоротиазид — тіазидний діуретик, що посилює виведення натрію, хлору, води, зменшує об’єм циркулюючої крові та знижує артеріальний тиск. Також сприяє активації ренін-ангіотензинової системи, що враховується при комбінованій терапії.

Комбінація компонентів має швидкий початок дії та тривалий ефект, що забезпечує зменшення артеріального тиску вже після перших днів застосування, з максимальним ефектом через 6–8 тижнів.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія середньої та важкої ступеня, особливо у випадках недостатнього контролю монотерапією.

Спосіб застосування, курс і дози

Приймати внутрішньо 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Терапію призначає лікар, враховуючи рівень артеріального тиску та індивідуальні особливості пацієнта.

Рекомендовані дози:

Максимальна добова доза: 2 таблетки по 150 мг/12.5 мг або 1 таблетка по 300 мг/25 мг.

При необхідності до терапії можливо додати інші антигіпертензивні засоби за рекомендацією лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Тяжка печінкова недостатність
• Тяжка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв)
• Гіпонатремія, гіповолемія
• Вагітність та період годування груддю
• Дитячий вік (до 18 років)

Особливості застосування

• Перед початком лікування необхідно коригувати електролітний баланс, зокрема гіповолемію або гіпонатремію.
• При застосуванні у пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватися обережності та регулярно контролювати показники крові.
• При розвитку побічних ефектів або симптомів передозування — необхідно звернутися до лікаря.

Застосування при нирковій недостатності

У пацієнтів із легкими та середніми порушеннями функції нирок дозу коригувати не потрібно. При важкій нирковій недостатності застосування заборонено.

Застосування при порушеннях функції печінки

У пацієнтів із порушеннями функції печінки легкого й середнього ступеня — корекція дози не потрібна. При тяжких порушеннях — застосовувати з обережністю.

Вагітність і годування груддю

Застосування препарату протипоказане під час вагітності та годування груддю.

Умови реалізації

Ліки доступні за рецептом лікаря.

Застосування у віковій категорії

У пацієнтів старше 65 років корекція дози не потрібна. Для дітей та підлітків до 18 років застосування не рекомендовано через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Можливі побічні дії

• Головний біль, запаморочення
• Гіпотензія
• Гіперкаліємія, гіпонатремія
• Зміни в лабораторних показниках — порушення функції печінки, гіперурикемія, гіпоглікемія
• Шкірні реакції — висипи, свербіж

Передозування

При передозуванні можливе сильне зниження артеріального тиску, порушення електролітного балансу, дегідратація. Лікування — симптоматичне, з підтримкою функцій життєво важливих органів, промивання шлунка, корекція електролітів. Гемодіаліз не ефективний для ирбесартану, а для гідрохлоротиазиду — ступінь виведення невідомий.

Лікарські взаємодії

• Ірбесартан — не взаємодіє з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2D6, CYP3A4. Взаємодіє з препаратами, що метаболізуються CYP2C9.
• Аліскирен: одночасне застосування з ирбесартаном заборонено у пацієнтів із цукровим діабетом або порушеннями функції нирок.
• Інгибітори АПФ: застосування разом з ирбесартаном протипоказане у пацієнтів із діабетичною нефропатією.
• Препарати, що підвищують рівень калію: одночасне застосування може спричинити гіперкаліємію — потребує контролю рівня калію.
• НПВП та інші препарати, що впливають на функцію нирок: збільшують ризик порушень функції нирок, особливо у пацієнтів з дегідратацією або зневодненням.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно провести контроль рівня електролітів, функції нирок та гомеостазу води. У разі виникнення побічних реакцій — звернутися до лікаря.

Висновки

Коапровель® — ефективний препарат для контролю артеріального тиску у пацієнтів з гіпертензією, особливо у випадках недостатнього ефекту монотерапії. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та контролювати стан пацієнта під час лікування.