Інструкція з медичного застосування препарату Кофетамін

Форма випуску

Таблетки, покриті оболонкою, по 1 мг ерготаміну тартрат та 100 мг кофеїну у кожній таблетці. Упаковані у стекляні пробірки по 10 штук або у ячейкові контурні упаковки по 10 штук у картонній коробці.

Опис

Препарат виготовлений у формі таблеток з покриттям, що містять активні компоненти: ерготамін тартрат та кофеїн. Таблетки мають стандартний розмір і форму, покриття забезпечує швидке розчинення та всмоктування активних речовин у ШКТ.

Коди АТХ

N02CA72 — Ерготамін у комбінації з психолептиками.

Клініко-фармакологічні групи / Групова належність

Препарат з протимігренною активністю, препарат для лікування мігрені.

Діючі речовини

• Ерготамін тартрат
• Кофеїн

Фармако-терапевтична група

Протимігренозний засіб.

Фармакологічна дія

Комбінований препарат, що має наступні фармакологічні ефекти:

• Кофеїн стимулює центральну нервову систему, зокрема, кору головного мозку, дихальний та судинодвигальний центри, підвищує розумову та фізичну працездатність, зменшує сонливість та втому. Має виражену кардіотонічну дію — збільшує силу та частоту серцевих скорочень, підвищує артеріальний тиск при гіпотензії.
• Ерготамін спричиняє судинозвужувальну дію, зменшує розширення судин головного мозку, що допомагає знизити інтенсивність больових відчуттів при мігрені.
• Кофеїн прискорює всмоктування ерготаміну, що підсилює його терапевтичний ефект.

Показання до застосування

• Мігрень
• Артеріальна гіпотензія

Спосіб застосування, курс і дозування

Застосовувати внутрішньо. Дозування визначається індивідуально лікарем залежно від клінічної ситуації, віку пацієнта та тяжкості стану. Зазвичай початкова доза — 1 таблетка, при необхідності — повторне застосування за рекомендацією лікаря. Не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу, яку призначає фахівець.

Лікарські взаємодії

Препарат посилює фармакологічну дію інших ліків, що містять алкалоїди спорыньи та кофеїн. Може взаємодіяти з препаратами, що стимулюють ЦНС, знижує або підсилює ефект інших медикаментів залежно від їх механізму дії:

• Збільшує ризик розвитку серцево-судинних ускладнень при одночасному застосуванні з інгібіторами МАО, препаратами, що викликають стимуляцію ЦНС.
• Може прискорювати або уповільнювати метаболізм інших препаратів, таких як циметидин, препарати кальцію, нейролептики та ін.
• Можливе посилення токсичності при сумісному застосуванні з бета-адреноблокаторами або адреноміметиками.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та в період лактації через можливий негативний вплив на плід або дитину.

Побічна дія

Можливі негативні реакції, зокрема:

• З боку нервової системи: збудження, тривожність, тремор, головний біль, запаморочення, судоми, тремтіння, порушення сну, підвищена збудливість або сонливість.
• З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, тахікардія, підвищення артеріального тиску, кардіалгії.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея.
• Алергічні реакції: набряки, свербіж шкіри, висип.
• Інше: залежність, слабкість у ногах, міалгія, синдром Лериша — судинний криз з цианозом, відсутністю пульсу, болем.

Протипоказання до застосування

Не застосовувати при:

• Підвищеній чутливості до компонентів препарату
• Вагітності та годуванні груддю
• Органічних захворюваннях серцево-судинної системи (острий інфаркт, стенокардія, важкий атеросклероз, пароксизмальна тахікардія, артеріальна гіпертензія, облітеруючі ураження судин)
• Печінковій або нирковій недостатності
• Глаукомі

З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями сну, тривожними розладами, у літніх та дітей старше 18 років.

Особливі вказівки

Препарат не рекомендований для застосування у дітей та підлітків до 18 років. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися з фахівцем. Контроль стану пацієнта є обов’язковим під час терапії.

Застосування при порушеннях функції нирок і печінки

При нирковій або печінковій недостатності застосовувати з обережністю під контролем лікаря.

Застосування у літніх пацієнтів

Рекомендується з обережністю через можливу підвищену чутливість до компонентів та ризик розвитку побічних реакцій.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей та підлітків до 18 років.

Нозології (коди МКБ)

Код МКБ	Захворювання
G43	Мігрень
I95	Гіпотензія

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ТАТЧІМПАРМПРЕПАРАТИ»

Протипоказання та попередження

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не використовувати без попередньої консультації при наявності будь-яких протипоказань або побічних реакцій.