Інструкція з застосування препарату Колдакт® з вітаміном C

Опис препарату

Колдакт® з вітаміном C — це комбінований лікарський засіб у формі таблеток, що мають покриття з гладкою поверхнею, двояковипуклі, продовгуватої форми з закругленими краями. Таблетки мають червоно-коричневий колір, з ядром білуватого відтінку та оболонкою відповідного кольору. Вони призначені для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань.

Склад

Допоміжні речовини включають: кремнію диоксид колоїдний, крахмал прекелатинізований, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилкрахмал натрію, повидон K30, тальк, магнію стеарат.

Фармакологічна група

Код АТХ: N02BE51 — препарати для симптоматичного лікування гострих респіраторних захворювань, що містять парацетамол у комбінації з іншими компонентами (крім психолептиків).

Фармакологічна дія

Парацетамол — анальгетик-антипіретик, що має знеболювальну, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм його дії полягає у гальмуванні синтезу простагландинів у ЦНС, зокрема у центрі терморегуляції.

Аскорбінова кислота бере участь у регуляції окисно-відновних процесів, обміні вуглеводів, кровотворенні, синтезі стероїдних гормонів, зміцнює імунітет, зменшує проникність капілярів, сприяє регенерації тканин та покращує переносимість парацетамолу.

Хлорфенамін малеат — блокатор H1-гистамінових рецепторів, що має антигістамінну, слабку антихолінергічну та седативну дію. Зменшує прояви алергії, зменшує прохідність капілярів, звужує судини, усуває набряки та гіперемію слизової оболонки носа, глотки і придаткових пазух носа.

Фенилэфрин — симпатоміметик, що звужує судини слизової оболонки носа, зменшує набряклість та гіперемію, полегшує дихання при простудах.

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання верхніх дихальних шляхів (ОРВІ, грип), що супроводжуються підвищенням температури, ознобом, головним болем, болями у суглобах і м'язах, закладеністю носа, болем у горлі та гайморових пазухах.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат призначений для прийому внутрішньо. Рекомендується приймати по 1 таблетці 2-3 рази на добу залежно від віку та стану пацієнта. Інтервал між прийомами — не менше 4 годин. При порушеннях функції печінки або нирок, а також у літніх пацієнтів, інтервал має бути не менше 8 годин.

Точне дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, з урахуванням клінічної ситуації.

Лекарські взаємодії

• Етанол посилює седативну дію антигістамінних препаратів.
• Антидепресанти, протипаркінсонічні та антипсихотичні засоби (фенотиазинові похідні) підвищують ризик побічних ефектів.
• Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку глаукоми.
• Індуктори микросомального окислення (фенитоін, барбітурати, рифампіцин) збільшують утворення активних метаболітів, що може призвести до інтоксикацій.
• Інгибітори микросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичності.
• Прийом з препаратами заліза сприяє покращенню їх абсорбції.
• Комбінація з варфарином може зменшувати його антикоагулянтний ефект.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний для застосування під час вагітності та в період лактації.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома — поодинокі випадки.
• З боку травної системи: нудота, больові відчуття в епігастрії, сухість у роті.
• З боку ендокринної системи: гіпоглікемія (у окремих випадках).
• З боку кровотворної системи: анемія, гемолітична анемія (при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази), тромбоцитопенія — рідко.
• Алергічні реакції: шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, мультиформна еритема, синдром Лайєла — поодинокі випадки.
• Інші: гіпервітаміноз C, порушення обміну речовин, відчуття жару, порушення акомодації, затримка сечі.

Протипоказання до застосування

• Ерозивно-язвенні ураження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення).
• Виражена печінкова або ниркова недостатність.
• Алкоголізм.
• Закритокутова глаукома.
• Фенілкетонурія.
• Гіперплазія простати.
• Дитячий вік до 3 років.
• Період вагітності та лактації.
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю застосовують при функціональних порушеннях печінки і нирок, у пацієнтів похилого віку та при гіпербілірубінеміях.

Особливі вказівки

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення функції печінки та крові, необхідний контроль лабораторних показників. Препарат не рекомендується поєднувати з алкоголем та при хронічних захворюваннях печінки. У випадках підвищеної чутливості або при застосуванні з іншими препаратами слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування при порушеннях функції печінки

Препарат протипоказаний для застосування при порушеннях функції печінки.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей віком до 3 років. Для дітей віком від 3 до 15 років застосовують лікарські форми, призначені для цієї вікової групи.