Інструкція з застосування Медичного препарату Колістин

Загальна характеристика

Колістин — це антибіотик циклічного поліпептиду, який застосовується для лікування інфекцій дихальних шляхів, викликаних грамотрицательними бактеріями. Препарат має високий бактерицидний ефект та використовується переважно у пацієнтів з муковісцидозом та іншими важкими бактеріальними інфекціями.

Форма випуску та опис

Препарат випускається у вигляді порошку для приготування розчину для інгаляцій у флаконах по 1 млн. ЕД (80 мг) разом із розчинником — натрію хлорид 0,9% (3 мл). Порошок має білий або майже білий колір, гігроскопічний. У пакуванні містяться:

• Флакони з колистиметатом натрію (1 млн. ЕД або 60/100 шт.)
• Ампули з розчинником
• Упаковки ячейкові контурні та картонні коробки

Код АТХ

J01XB01 — Колістин

Фармакологічна група

Антибіотик для інгаляційного застосування, циклічний поліпептид.

Фармакодинаміка

Колістиметат натрію є представником поліпептидних циклічних антибіотиків, активних проти бактеріальних грамнегативних мікроорганізмів. Механізм дії полягає у руйнуванні структури зовнішньої та цитоплазматичної мембран бактерій, що призводить до їхньої загибелі. Препарат активно впливає на Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.. Не має активності щодо Burkholderia cepacia та Staphylococcus aureus.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій дихальних шляхів, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів із муковісцидозом.

Спосіб застосування, курс та дозування

Препарат застосовується інгаляційно за допомогою небулайзера. Для дорослих та дітей старше 6 років рекомендована добова доза становить від 2 до 6 млн. ЕД у залежності від тяжкості захворювання. Зазвичай призначають по 1 млн. ЕД двічі на добу з інтервалом у 12 годин.

Курс санаційної терапії при первинній колонізації або інфекції, викликаної Pseudomonas aeruginosa, триває від 3 тижнів до 3 місяців. У випадках хронічних інфекцій тривалість терапії може бути необмеженою.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок корекція дози не потрібна.

Передозування

Симптоми: порушення з боку нервової системи — головокруження, парестезії, диплопія, птоз, слабкість, порушення мови, судороги, кома; порушення з боку нирок — некроз канальців, гостра ниркова недостатність.

Лікування: симптоматична терапія, проведення перитонеального або гемодіалізу, підтримка дихання за допомогою ШВЛ. Кальцій глюконат та неостигмін не ефективні для купірування нервово-м’язової блокади.

Лікарські взаємодії

При одночасному застосуванні з інгаляційними анестетиками (ефір, галотан), міорелаксантами або курареподобними препаратами (тубокурарин, сукцінилхолін), або аміноглікозидами слід враховувати ризик нейротоксичних реакцій. У разі поєднання з нефротоксичними препаратами (аміноглікозиди, цефалоспорини, циклоспорин) можливо посилення нефротоксичності.

Приготовлений розчин Колістину не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Протипоказання та обережність

• Дитячий вік до 6 років.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Обережність необхідна при застосуванні у пацієнтів з бронхіальною астмою, порушеннями функції нирок, кровохаркання, вагітності. Перший застосунок рекомендується проводити під контролем досвідченого медичного персоналу, з використанням бронхолітика для профілактики бронхоспазму. Перед інгаляцією слід виміряти ФВД (функцію зовнішнього дихання).

Особливості застосування

При інгаляційному застосуванні у чутливих пацієнтів можлива острая бронхоконстрикція. Всі процедури потрібно проводити під контролем лікаря, а у разі появи симптомів — припинити застосування та провести відповідне лікування.

Після кожного використання необхідно промити та дезінфікувати небулайзер. Враховуючи можливість розвитку резистентності, при тривалому застосуванні слід проводити контроль чутливості мікроорганізмів.

Рекомендується дотримуватись перерви між застосуванням Колістину та інших інгаляційних препаратів.

У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами — у період терапії рекомендується утриматися від водіння автотранспорту та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Правила застосування

1. Відкрити флакон з порошком, знявши алюмінієву кришку.
2. Відкрити ампулу з розчинником, використовуючи пилку або пристрій для відкривання.
3. Повністю перелити розчинник у флакон з порошком та акуратно перемішати без сильного збовтування.
4. Отриманий розчин використовувати для інгаляцій у небулайзері згідно з інструкцією виробника.
5. Після кожного застосування промивати та дезінфікувати небулайзер.

Інгаляції слід виконувати у положенні сидячи або стоячи, глибоко вдихаючи через мундштук. Перед процедурою рекомендується застосувати бронхолітик, особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою.

Особливі вказівки

Для пацієнтів з порушеною функцією нирок рекомендується ретельний контроль з боку лікаря, оскільки можливий розвиток нефротоксичних реакцій. Важливо дотримуватись рекомендацій щодо застосування та контролю стану під час лікування.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці для захисту від світла. Термін придатності — 4 роки. Приготовлений розчин слід використовувати протягом 6 годин при кімнатній температурі.

Виробник та ліцензія

Генеральний ліцензіат — компанія, що забезпечує виробництво та контроль якості препарату.