Колістин (Colistin)

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для інгаляцій, білого або майже білого кольору, гігроскопічний. У комплект входить флакон з колистиметатом натрію у дозуванні 1 млн. МО (80 мг) та розчинник – розчин натрію хлориду 0,9% об’ємом 3 мл. В упаковці можуть бути флакони по 1, 60 або 100 штук із відповідними контейнерами з розчинником.

Опис

Колістиметат натрію є поліпептидним циклічним антибіотиком, який отримують із бактерії Bacillus polymyxa (підвид colistinus). Це метансульфонат колістина, який має бактерицидну активність щодо сучасних грамотрицательных мікроорганізмів. Препарат активно впливає на бактерії у стадії розмноження та спокою, порушуючи структуру та функцію їхньої зовнішньої та цитоплазматичної мембран.

Клінічно-фармакологічна група

• Антибіотик для інгаляційного застосування
• Поліпептидний циклічний антибіотик

Фармакологічна дія

Колістиметат натрію проявляє бактерицидну дію відносно багатьох грамотрицательних бактерій, зокрема Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.. Механізм дії полягає у руйнуванні структури мембран бактерій, що сприяє їхньому швидкому знищенню. Препарат не активний щодо Burkholderia cepacia та Staphylococcus aureus.

Показання до застосування

• Лікування інфекцій дихальних шляхів, викликаних Pseudomonas aeruginosa, у пацієнтів з муковісцидозом.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат застосовують інгаляційно за допомогою небулайзера. Для дорослих та дітей від 6 років рекомендована добова доза становить від 2 до 6 мільйонів МО залежно від тяжкості захворювання. Зазвичай призначають по 1 мільйону МО двічі на добу з інтервалом 12 годин. Тривалість санаційної терапії при первинній колонізації або інфекції, викликаної Pseudomonas aeruginosa, становить від 3 тижнів до 3 місяців. При хронічних інфекціях тривалість лікування визначає лікар без обмежень.

У пацієнтів із порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Перед початком терапії і при її проведенні слід регулярно контролювати функцію нирок та нервово-м’язову функцію.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати головокруження, парестезії, диплопію, слабкість, порушення мови, судоми, кому, а також ураження нирок. Лікування симптоматичне, можливе проведення гемодіалізу або перитонеального діалізу. Не рекомендується застосовувати кальцій глюконат або неостигмін для купірування нервово-м’язової блокади.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з інгаляційними анестетиками (галотаном, етері), міорелаксантами або препаратами курару подібної дії, а також аміноглікозидами можливий розвиток нейротоксичних реакцій. Комбінування з нефротоксичними препаратами, такими як цефалоспорини або циклоспорин, може підвищувати ризик ураження нирок. Приготовлений розчин не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Через ризик розвитку нефро- та нейротоксичних реакцій у плода, застосування Колістину під час вагітності можливе лише за життєвими показаннями під наглядом лікаря. При необхідності лікування у період годування груддю грудне вигодовування слід припинити.

Побічні дії

• Алергічні реакції, зокрема ангіоневротичний набряк
• Головокруження, парестезії
• Бронхоспазм, посилення кашлю, утворення мокротиння, мукозит, фарингіт, задишка
• Тошнота, печія
• Острая ниркова недостатність

Протипоказання

• Дитячий вік до 6 років
• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• Бронхіальна астма, порушення функцій нирок, кровохаркання
• Вагітність та годування груддю без консультації з лікарем

Особливі вказівки

Перший застосунок Колістину слід проводити під наглядом досвідченого медичного персоналу, з попереднім застосуванням бронхолітика для профілактики бронхоспазму. Перед і після інгаляції рекомендується вимірювати функцію зовнішнього дихання. У пацієнтів із порушенням функцій нирок слід ретельно контролювати можливі побічні ефекти. Між застосуванням Колістину та інших інгаляційних препаратів необхідно робити перерву. При тривалому застосуванні можливе формування резистентних штамів бактерій, що може знизити ефективність терапії.

З метою безпеки рекомендується утримуватися від управління автотранспортом або виконання потенційно небезпечних робіт під час лікування.

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у оригінальній упаковці, захищеній від світла. Термін придатності – 4 роки. Приготовлений розчин зберігає стабільність до 6 годин при кімнатній температурі.

Умови зберігання та реалізації

Препарат відпускається за рецептом. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C у захищеній від світла упаковці. Термін придатності – 4 роки. Перед застосуванням слід уважно ознайомитись з інструкцією та рекомендаціями лікаря.