Комбіган® — офтальмологічний препарат для зниження внутрішньоочного тиску

Комбіган® є комбінованим лікарським засобом, що застосовується у офтальмології для лікування відкритокутової глаукоми та офтальмогіпертензії. Його дія забезпечується за рахунок сумісної дії двох активних речовин, що сприяють ефективному зниженню внутрішньоочного тиску (ВГД).

Форма випуску

Глазні краплі у вигляді прозорого розчину зеленувато-жовтого кольору. В упаковці містяться пластикові флакони-крапельниці об'ємом 5 мл, що призначені для місцевого застосування.

Діючі речовини

Назва компонента	Кількість у 1 мл
Бримонидин тартрат	2 мг
Тимолол малеат	6.8 мг

Вспомогичні речовини: бензалконій хлорид, натрію гідрофосфат гептагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, хлористоводнева кислота, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Клініко-фармакологічна група

Протиглаукомний препарат у комбінації (альфа2-адреноміметик + неселективний бета-адреноблокатор).

Фармакологічна дія

Комбіган® має виражену гіпотензивну дію на внутрішньоочний тиск за рахунок двох активних компонентів:

• Бримонидин — селективний агонист альфа2-адренорецепторів, що стимулює їх, зменшуючи вироблення внутрішньоочної рідини та сприяючи її відтоку по увеосклеральному шляху. Це забезпечує зниження ВГД без мідріазу й вазоконстрикції судин.
• Тимолол — неселективний бета-адреноблокатор, що зменшує утворення внутрішньоочної рідини шляхом пригнічення бета-адренорецепторів, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску.

Об'єднане застосування цих компонентів забезпечує більш виражений гіпотензивний ефект, ніж кожен з них окремо.

Показання до застосування

• відкритекутова глаукома (глаукома з відкритим кутом)
• офтальмогіпертензія, що не піддається достатньому контролю місцевими препаратами бета-адреноблокаторами

Спосіб застосування, курс і дозування

Для дорослих, включно з пацієнтами похилого віку:

• Місцево, по 1 краплі у кон'юнктивальний мішок ураженого ока двічі на добу з інтервалом 12 годин.
• При використанні інших офтальмологічних препаратів для зниження ВГД, між інстиляціями потрібно робити перерву щонайменше 5 хвилин.
• Для зменшення системної абсорбції рекомендується протягом 1 хвилини натискати пальцем на слізний мішок у внутрішньому куті ока.

Передозування

Бримонидин

При місцевому застосуванні — можливі симптоми: зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість, брадикардія, гіпотермія, цианоз, апное. При випадковому внутрішньому прийомі — прояви: пригнічення ЦНС, сплутаність свідомості, втрата свідомості, кома, значне зниження АТ, брадикардія, гіпотермія, апное. Необхідне симптоматичне лікування та госпіталізація.

Тимолол

Основні симптоми: брадикардія, зниження АТ, бронхоспазм, головний біль, запаморочення, зупинка серця. Необхідне симптоматичне лікування, можливе проведення серцево-легеневої реанімації.

Лікарські взаємодії

У клінічних дослідженнях препарат Комбіган® не вивчався систематично на взаємодію, але слід враховувати:

• Можливе посилення ефекту препаратів, що пригнічують ЦНС (седативних, снодійних, алкгольних), при сумісному застосуванні.
• Тимолол може підсилювати гіпоглікемічний ефект гіпоглікемічних препаратів і маскувати симптоми гіпоглікемії.
• Одночасне застосування з іншими системними бета-адреноблокаторами або препаратами, що знижують АТ, може призвести до значного зниження АТ і брадикардії.
• При застосуванні з анестетиками, що впливають на серцево-судинну систему, можливе посилення їх дії.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність

Досліджень на вагітних жінках не проводилось. За даними на тваринах, можлива репродуктивна токсичність при високих дозах. Враховуючи ризики, застосовувати препарат під час вагітності можливо тільки у разі крайньої необхідності та під контролем лікаря.

Годівля груддю

Дослідження показали, що і бримонидин, і тимолол виділяються з грудним молоком. Після початку лікування рекомендується припинити грудове вигодовування.

Побічні дії

Найчастішими побічними ефектами є:

• З боку органу зору: гіперемія кон'юнктиви, відчуття печіння, свербіж, сухість слизової оболонки, болі, зміни зору, блефарит, епірорія, епітеліт роговиці, алергічний кон'юнктивіт.
• З психічної сфери: депресія, безсоння, тривожність.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, слабкість.
• З серцево-судинної системи: частіше — підвищення АТ; рідше — зниження АТ, брадикардія, аритмії.
• З дихальної системи: риніт, сухість у носі, бронхоспазм у чутливих пацієнтів.
• З шкіри: алергічні реакції, свербіж, висип.
• Інші: астенічні стани, підвищення активності печінкових ферментів.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
• Бронхіальна астма та інші обструктивні захворювання дихальних шляхів у важкій формі.
• Синусова брадикардія, АВ-блокада II-III ступеня без імплантованого штучного водія ритму.
• Тяжка серцева недостатність.
• Гострий інфаркт міокарда.
• Період грудного вигодовування.
• Вік до 18 років.

З обережністю застосовують при порушеннях функцій нирок і печінки, цукровому діабеті (через можливе маскування симптомів гіпоглікемії), а також при депресії та церебральних порушеннях.

Особливі вказівки

Перед застосуванням слід уникати контакту наконечника флакону з будь-якими поверхнями для запобігання інфікуванню. Ліки системно абсорбуються, тому при появі алергічних реакцій лікування слід припинити. У хворих з порушеннями функцій нирок, особливо у пацієнтів на гемодіалізі, можливе значне зниження АТ. Після застосування препаратів групи бета-адреноблокаторів слід враховувати ризик розвитку брадикардії та зниження серцевої функції.

Застосування у літніх пацієнтів

Літні пацієнти потребують особливої обережності через можливе посилення побічних ефектів, особливо з боку серцево-судинної системи.

Застосування у дітей

Застосування у дітей не рекомендується через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності.

Міжнародні класифікаційні коди (МКБ)

• H40.1 — Відкритекутова глаукома
• H40.2 — Офтальмогіпертензія

Інша інформація

Комбіган® є рецептурним препаратом. Перед застосуванням обов'язково слід ознайомитися з інструкцією та проконсультуватися з офтальмологом для визначення оптимальної терапії та дози інстиляцій.