Комбіліпен Нео розчин для внутрішньом'язового введення

Форма випуску: розчин для ін'єкцій у вигляді прозорої, рожево-червонуватої рідини зі специфічним запахом. Упакований по 2 мл у ампули із світлозахисного скла, по 10 ампул у контурну ячейкову упаковку з полімерної плівки, разом з інструкцією додається в картонну упаковку.

Склад препарату

Вспомогчі речовини: бензиловий спирт – 40,0 мг, натрію триполифосфат – 20,0 мг, калію гексацианоферрат – 0,20 мг, натрію гідроксид – до pH 4,5 ± 0,2, вода для ін'єкцій – до 2 мл.

Фармакотерапевтична група

Вітаміни групи В + інші препарати.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Комбінований полівітамінний препарат, дія якого визначається властивостями входящих до його складу вітамінів. Нейротропні вітаміни групи В сприяють покращенню стану нервової системи та опорно-рухового апарату при запальних і дегенеративних захворюваннях.

• Тіамін (Вітамін В1) – відіграє ключову роль у процесах обміну вуглеводів, забезпечує проведення нервового імпульсу та участь у циклі Кребса, необхідний для синтезу ТПФ та АТФ.
• Піридоксин (Вітамін В6) – регулює обмін білків, вуглеводів і жирів, забезпечує нормальне кровотворення та функціонування нервової системи, сприяє синтезу катехоламінів.
• Ціанокобаламін (Вітамін В12) – бере участь у синтезі нуклеотидів, рості клітин, метаболізмі фолієвої кислоти, синтезі мієліну.
• Лідокаїн – місцевий анестетик, що блокуючи потенціалзалежні натрієві канали, зменшує відчуття болю та розширює судини для покращення всмоктування вітамінів.

Фармакокінетика

Тіамін швидко всмоктується з місця ін'єкції, потрапляє у кров та розподіляється у тканинах, головним чином у лейкоцитах і еритроцитах. Виводиться нирками, його запас в організмі дуже обмежений, тому потребує щоденного надходження. Проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, а також у грудне молоко.

Піридоксин швидко всмоктується та розподіляється по організму, проникає у тканини, в тому числі через плаценту і у грудне молоко. Виводиться переважно нирками у формі окислених метаболітів.

Ціанокобаламін зв'язується з транскобаламінами, розподіляється у тканинах, особливо у печінці, де депонується. Проникає через плаценту і у грудне молоко, виводиться переважно нирками.

Лідокаїн швидко всмоктується з місця ін'єкції, розподіляється у тканинах та органах із хорошим кровопостачанням, метаболізується у печінці та виводиться з організму переважно нирками у вигляді метаболітів.

Показання до застосування

• Моно- і поліневропатії різної етіології;
• Дорсалгії (біль у спині);
• Плексити;
• Люмбоішіалгії;
• Корінцевий синдром, викликаний дегенеративними змінами хребта.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату;
• Острая серцева недостатність, хронічна в стадії декомпенсації;
• Дитячий вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);
• Період вагітності і грудного вигодовування.

Застосування при вагітності і грудному вигодовуванні

Препарат протипоказаний у період вагітності та грудного вигодовування через недостатність даних щодо безпеки для плода і новонародженого.

Спосіб застосування та дози

Ін'єкції виконують глибоко внутрішньом'язово. При сильному болю початкове лікування передбачає введення по 2 мл щоденно протягом 5-10 днів. Після цього можливий перехід на пероральний прийом або інтервали між ін'єкціями (2-3 рази на тиждень протягом 2-3 тижнів). Тривалість терапії визначає лікар індивідуально залежно від симптомів.

Рекомендується швидкий перехід на прийом таблетованих форм для зменшення інвазивності лікування.

Побічні реакції

Загалом препарат добре переноситься. У рідкісних випадках можливі:

• Алергічні реакції: шкірна сып, свербіж, набряк Квінке, анафілактичний шок;
• Неврологічні порушення: головокруження, спутаність свідомості;
• Серцево-судинні реакції: тахікардія, рідко – брадикардія, аритмія;
• З боку шлунково-кишкового тракту: рвота (часто), нудота;
• Зміни на шкірі: кропив'янка, свербіж, підвищене потовиділення, акне.

Можливі системні реакції при швидкому введенні або передозуванні, що включають головокруження, спутаність свідомості, судоми, порушення ритму серця.

Передозування

Може проявлятися симптомами інтоксикації, такими як порушення серцевого ритму, судоми, головокруження. Лікування – симптоматична, з припиненням застосування препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

• Вітаміни групи В: Тіамін руйнується у розчинах із сульфітами, що може інактивувати інші вітаміни.
• Піридоксин: Зменшує ефект леводопи при одночасному застосуванні, потенційно посилює дію циклосерину і пеницилламіну.
• Ціанокобаламін: Несумісний з аскорбіновою кислотою та солями важких металів.
• Лідокаїн: У разі передозування або швидкого введення можливе підсилення побічних реакцій з боку серця при застосуванні з адреналіном.

Особливі вказівки

Препарат вводиться тільки внутрішньом'язово, уникаючи попадання у кровоносну систему. При випадковому внутрішньовенному введенні необхідно стежити за станом пацієнта. Тривале застосування (більше 6 місяців) можливе викликає нейропатії. Потрібен регулярний контроль стану лікаря.

Вплив на здатність керувати автотранспортом або складними механізмами відсутній, але рекомендується бути обережним через можливі побічні ефекти.