Інструкція щодо застосування медичного препарату Комбініл®

Форма випуску

Краплі глазні та вушні у вигляді прозорого розчину, що варіює від безбарвного до світло-жовтого кольору. В упаковці міститься флакон-крапельниця з пластикового матеріалу об’ємом 5 мл, оснащена крапельницею для зручності застосування, та картонна упаковка.

Опис препарату

Комбініл® має у своєму складі дві діючі речовини:

• Ципрофлоксацин (у формі гідрохлориду) – 3 мг/мл;
• Дексаметазон – 1 мг/мл.

Допоміжні речовини включають бензалконію хлорид, динатрію едетат, гідроксипропілбетадекс, хлористоводневу кислоту, манітол і воду для ін’єкцій.

Коди за АТХ

S03CA01 – Дексаметазон у комбінації з протимікробними препаратами.

Фармакологічна група

Препарат з антибактеріальним та протизапальним ефектом для місцевого застосування в офтальмології та оториноларингології.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 2 роки. Після відкриття флакону рекомендується використовувати препарат протягом 1 місяця.

Фармакологічна дія

Комбініл®-Дуо поєднує антибактеріальну активність ципрофлоксацину і протизапальну дію дексаметазону. Ципрофлоксацин – фторхінолон широкого спектру дії, що має бактерицидний ефект, пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, порушуючи реплікацію ДНК та синтез білків. Активний відносно грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів, таких як Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp. та інші. Дексаметазон – синтетичний глюкокортикостероїд, що має протизапальні, протиалергічні та імуносупресивні властивості, зменшує проникність капілярів, знижує набряк, клітинну інфільтрацію та пролиферацію.

Показання до застосування

• Для очей: острий і підострий кон’юнктивіт, кератит, передній увеїт, блефарит, інші запальні захворювання століття; профілактика і лікування ускладнень після ранень та операцій на очному яблуку.
• Для вух: острий зовнішній отит, острий середній отит з шунтами барабанної перетинки, гранулюючий отит з відореєю при наявності шунта.

Спосіб застосування, курс і дозування

Очі:

Закапувати по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок кожні 4-6 годин. У перші 24-48 годин можливо застосовувати кожні 2 години. Тривалість курсу лікування при бактеріальному кон’юнктивіті та блефариті – від 5 до 14 днів, при кератиті – 2-4 тижні. Після операцій з перфорацією очного яблука профілактичний курс – від 5 днів до 1 місяця. При тривалому застосуванні слід контролювати внутрішньоочний тиск.

Вуха:

Закапати по 4 краплі у зовнішній слуховий прохід 2 рази на день протягом 7 днів. Не змінювати положення голови більше ніж на 60 секунд для забезпечення проникнення препарату.

Передозування

Місцеві симптоми: точковий кератит, еритема, підвищене сльозотеча, набряк і свербіж століття. Системних проявів не зафіксовано. Лікування: промивання очей водою, припинення застосування препарату, симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує.

Лікарські взаємодії

З системною активністю препарат майже не всмоктується, тому взаємодії з іншими ліками малоймовірні. Взаємодіє з препаратами, що метаболізуються CYP3A4, наприклад, макролідами та азолами, що може змінювати їх концентрацію. При застосуванні разом з іншими протимікробними засобами можливий синергізм.

Протипоказання

• Герпетичний кератит та інші вірусні ураження рогівки і кон’юнктиви.
• Туберкульоз очей.
• Грибкові ураження очей.
• Вірусні інфекції слухового проходу.
• Перфорація барабанної перетинки.
• Дитячий вік до 18 років.
• Період вагітності та лактації.
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

Довготривале використання може спричинити підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток катаракти або вторинних інфекцій. При застосуванні більше 10 днів необхідно контролювати внутрішньоочний тиск. Не рекомендується носити контактні лінзи під час терапії – їх слід знімати перед застосуванням, а одягати не раніше ніж через 20 хвилин після закапування.

Перед застосуванням у вухо слід очистити і висушити слуховий прохід. Каплі слід нагріти до температури тіла, тримаючи у руках. Для закапування нахилити голову або лягти, відтягнути мочку вниз і назад, закапати необхідну кількість крапель, потримати кілька хвилин у такому положенні.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами

Після закапування у очі можливе тимчасове погіршення зору, тому рекомендується утримуватись від управління транспортом і роботи з технікою протягом короткого часу.

Умови реалізації

Препарат відпускається по рецепту лікаря.

Нозології (коди МКБ)

• H01.0 – Блефарит
• H10.2 – Інші гострі кон’юнктивіти
• H10.4 – Хронічний кон’юнктивіт
• H16 – Кератит
• H20.0 – Гострий і підострий иридоциклит
• H20.1 – Хронічний иридоциклит
• H60 – Зовнішній отит
• H66 – Гнійний та неуточнений середній отит