Комбоглиз Пролонг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 1000 мг+5 мг 28 шт.
- Виробник: Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб]
- Артикул: kombogliz_prolong_tabletki_s_modificirovannym_vysvobozhdeniem_po
- Наявність: Наявність невідома
2016грн.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Комбогліз Пролонг
Форма випуску
Таблетки модифікованого висвобожування, покриті плівковою оболонкою, по 1000 мг + 5 мг у пачках по 28 штук. У упаковці знаходяться блистери (по 7 таблеток у кожному), які знаходяться в картонних коробках із контролем першого відкриття.
Діючі речовини
- Метформін – 1000 мг
- Саксагліптин – 5 мг
Класифікація за ATX
A10BD10
Комбінований пероральний гіпоглікемічний препарат
Фармакологічна дія
Комбогліз Пролонг є комбінованим гіпоглікемічним препаратом, що поєднує два механізми дії для покращення глікемічного контролю у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу:
- Саксагліптин: інгібітор дипептидилпептидази-4 (ДПП-4), що підвищує рівень інкретинових гормонів (ГПП-1 і ГІП), сприяючи зростанню секреції інсуліну та зменшенню секреції глюкагону, таким чином знижуючи глюкозу в крові.
- Метформін: бигуанід, який знижує продукцію глюкози печінкою, підвищує чутливість тканин до інсуліну та зменшує всмоктування глюкози в кишечнику. Не викликає гіпоглікемії та сприяє покращенню толерантності до глюкози.
Завдяки цій комбінації препарат забезпечує більш стабільний глікемічний контроль шляхом зниження рівнів глюкози натощак та після їжі без значних ризиків гіпоглікемії.
Показання до застосування
- Цукровий діабет 2 типу: для зниження рівню глікемії у пацієнтів, що дотримуються дієти та фізичної активності, у складі комплексної терапії.
Спосіб застосування, тривалість курсу та дози
Препарат приймається внутрішньо 1 раз на добу під час вечері. Індивідуальний підбір дози залежить від клінічного стану пацієнта.
Рекомендовані дози
- Для комбінації з саксагліптином – 5 мг 1 раз на добу.
- Доза метформіну модифікованого висвобожування починається з 500 мг 1 раз на добу, при потребі може бути збільшена до 2000 мг на добу, поступово, щоб зменшити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Максимальна добова доза: саксагліптин – 5 мг; метформін – 2000 мг.
Лікарські взаємодії
Деякі препарати можуть посилювати гіперглікемію (тиазидні діуретики, глюкокортикостероїди, фенотиазини, препарати йодсодержащих гормонів щитовидної залози, естрогени, пероральні контрацептиви, фенитоїн, никотинова кислота, симпатоміметики, блокатори повільних кальцієвих каналів, ізоніазид).
Взаємодії між саксагліптином і іншими препаратами, зокрема ампренавіром, еритроміцином, кетоконазолом і рифампіцином, можуть змінювати концентрацію саксагліптину в плазмі крові. Враховуючи ці фактори, необхідно коригувати дозування та вести моніторинг відповідних показників.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Заборонено застосовувати препарат під час вагітності та при годуванні груддю.
Побічні дії
- З боку дихальної системи: назофарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів.
- З боку сечовивідної системи: інфекції сечовивідних шляхів.
- З боку нервової системи: головний біль.
- Обмін речовин: гіпоглікемія, зниження рівня вітаміну B12 без клінічних проявів (швидко відновлюється після припинення терапії або додаткового прийому вітаміну B12).
- Алергічні реакції: кропив’янка, набряк обличчя.
- З боку травної системи: біль у животі, гастроентерит, блювота.
- З боку кровотворної системи: дозозалежне зниження кількості лімфоцитів без клінічних проявів.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції, набряк Квінке).
- Цукровий діабет 1 типу.
- Вагітність та годування груддю.
- Нарушення функції нирок (креатинін у сироватці крові ≥1.5 мг/дл у чоловіків, ≥1.4 мг/дл у жінок або знижена швидкість клубочкової фільтрації).
- Гострі стани, що супроводжуються ризиком розвитку ниркової недостатності, такі як дегідратація, інфекційні та серцево-судинні захворювання.
- Гострий або хронічний метаболічний ацидоз, включаючи діабетичний кетоацидоз.
- Тяжкі захворювання печінки.
Особливі вказівки
Лактоацидоз є рідким, але серйозним ускладненням, що може виникнути внаслідок кумуляції метформіна. Його ознаками є підвищення концентрації лактату у крові понад 5 ммоль/л, що вимагає невідкладного лікування у стаціонарі, включаючи діаліз.
Ризик розвитку лактоацидозу підвищується при порушеннях функції нирок, печінки, серцевої недостатності, а також у разі дегідратації, інфекцій та інших станів, що знижують перфузію тканин.
Не рекомендується застосовувати препарат у разі операцій, що передбачають голодання або обмеження прийому рідин, а також у випадках гострих захворювань, що можуть призвести до порушення функції нирок.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів старше 60 років з ризиком розвитку ниркової недостатності необхідний регулярний контроль функції нирок. Не рекомендується застосовувати препарат пацієнтам віком понад 80 років із порушеннями функції нирок.
Застосування у дітей
Безпека та ефективність препарату у дітей не вивчені.
Коди МКХ та показання
- E11 – Цукровий діабет 2 типу
Власник реєстраційного посвідчення та торгової марки
Компанія-виробник: Виробник лікарських засобів
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Bristol-Myers Squibb [Бристол-Майерс Сквибб] |
| В упаковке | 28 шт. |
| Дозировка | 1000 мг+5 мг |
| Категория | Эндокринология |
| Код товара | 8744982 |
| Срок годности | 01.06.2025 |
| Страна | США |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |

