Комфодерм®

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування

Загальний опис

Комфодерм® — це однорідна, полупрозора мазь білого або білого з сіруватим або жовтуватим відтінком кольору, що має характерний запах. Випускається у тубах по 15 г або 30 г, упакованих у картонні коробки. Мазь призначена для місцевого застосування при різних запальних захворюваннях шкіри.

Склад

Компонент	Кількість у 100 г
Метилпреднізолону ацепонат	0.1 г
Вспомогательние речовини:	Вазелін — 44.7 г, рідкий парафін — 34.1 г, масло насіння касторки — 3.2 г, бджолиний віск — 17.9 г

Коди АТХ

D07AC14 — Меті Predнізолону ацепонат

Фармако-терапевтична група

Глюкокортикостероїди для місцевого застосування, препарати з протизапальним ефектом

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Комфодерм® містить активний компонент — метилпреднізолона ацепонат, який є негалогенізованим стероїдом. При зовнішньому застосуванні він пригнічує запальні та алергічні реакції шкіри, а також реакції, пов’язані з підвищеною проліферацією клітин. Це призводить до зменшення проявів запалення: еритеми, набряку, мокнуття, свербежу, подразнення та болю. Механізм дії полягає у зв’язуванні з внутріклітинними глюкокортикостероїдними рецепторами та індукції синтезу макрокортина, який гальмує висвобождення арахідонової кислоти та синтез медіаторів запалення. Також препарат має вазоконстрикторний ефект через інгібування синтезу простагландинів та потенціювання дії адреналіну. При застосуванні у рекомендованих дозах системне вплив мінімальний.

Показання до застосування

• Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
• атопический дерматит, нейродермит, детская экзема
• истинная экзема
• мікробна екзема
• професійна екзема
• простий контактний дерматит
• алергічний (контактний) дерматит
• дисгідротична екзема

Спосіб застосування, курс і дозування

Зовнішньо. Взрослим і дітям з 4-місячного віку рекомендується наносити тонким шаром раз на добу на уражені ділянки шкіри. Тривалість курсу лікування — не більш ніж 12 тижнів для дорослих та 4 тижні для дітей. При дуже сухій шкірі можливе використання безводної форми мазі. Оклюзійна пов’язка підсилює терапевтичний ефект, особливо при значній ліхеніфікації та інфільтрації.

Передозування

При випадковому застосуванні у великих дозах або нанесенні на значні площі можливе розвиток атрофії шкіри ( thinning, телеангіектазії, стрії). В такому разі необхідно припинити застосування препарату та провести симптоматичне лікування.

Лікування взаємодій

Взаємодії з іншими лікарськими засобами не досліджені. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими засобами для зовнішнього застосування без консультації з лікарем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

При необхідності застосування під час вагітності або годування груддю слід враховувати потенційний ризик для плода та дитини. Не рекомендується тривале застосування на великих ділянках шкіри. Не наносити на область грудних залоз під час годування.

Побічні дії

Частота побічних ефектів класифікується відповідно до рекомендацій ВОЗ:

• дуже часто (≥10%): — відсутні
• часто (≥1% і <10%): — можливе почервоніння, свербіж, печіння, везикули
• рідко (≥0.1% і <1%): — атрофія шкіри, телеангіектазії, стрії, депігментація, алергічні реакції
• дуже рідко (<0.01%): — системні ефекти, пов’язані з абсорбцією ГКС, особливо при довготривалому застосуванні або використанні під оклюзійною пов’язкою

При появі будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Протипоказання

• туберкульозні або сифілітичні процеси у зоні застосування
• вірусні інфекції (вітряна віспа, герпес) у зоні застосування
• розацеа, периоральний дерматит
• реакція на вакцинацію у місці нанесення
• віком до 4 місяців
• індивідуальна підвищена чутливість до компонентів мазі

Особливі вказівки

При бактеріальних або мікотичних ускладненнях необхідне додаткове антибактеріальне або антимікотичне лікування. Уникати потрапляння мазі в очі. Тривале застосування або використання під оклюзійною пов’язкою може спричинити підвищений ризик розвитку глаукоми або катаракти. Не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Заборонено застосовувати у дітей до 4 місяців.

Код МКБ

• L20.8 — Інші атопічні дерматити (нейродерміт, екзема)
• L23 — Алергічний контактний дерматит
• L24 — Простий подразнюючий контактний дерматит
• L28.0 — Хронічний лишай (ограничений нейродерміт)
• L30.0 — Монетовидна екзема
• L30.1 — Дисгідроз (помфолікс)
• L30.3 — Інфекційний дерматит (інфекційна екзема)

Власник реєстраційного посвідчення

АКРИХІН АО