Інструкція з медичного застосування препарату Комплівіт® Кальцій Д3

Форма випуску

Жувальні таблетки, м’ятні або апельсинові, по 1,25 г + 5 мкг (200 МЕ) кожна. Доступні у наступних упаковках: 30, 60, 90, 100 або 120 штук у пластикових банках або картонних пачках.

Опис

Жувальні таблетки мають круглу форму, двояковипуклу поверхню та шероховатий пористий малюнок. Колір — від білого до білого з кремовим відтінком і вкрапленнями сірого. Мають слабкий фруктовий запах. У складі — кальцію карбонат, який забезпечує 500 мг елементарного кальцію в одній таблетці, а також колекальциферол (вітамін D3) у формі грануляту — 5 мкг (200 МЕ).

Допоміжні речовини: лактоза, повидон, картопляний крохмаль, кроскармеллоза натрію, лимонна кислота, аспартам, магнію стеарат, ароматизатор. У складі грануляту — бутилгідрокситолуол, сахароза, желатин, натрію алюмосилікат, тригліцериди середньої довжини, модифікований крохмаль, вода.

Код АТХ

A11AA04 — Полівітаміни з мікроелементами

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що регулює обмін кальцію і фосфору, належить до групи кальцієво-фосфорного обміну регуляторів.

Фармакологічна дія

Компливіт® Кальцій Д3 є комбінованим препаратом, дія якого зумовлена активністю входячих до його складу компонентів. Регулює обмін кальцію та фосфатів, сприяє зменшенню резорбції (розкладу) кісткової тканини та підвищенню її щільності. Відновлює дефіцит кальцію і вітаміну D3 у організмі, покращує всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфатів у нирках, сприяє мінералізації кісткової тканини. Кальцій відіграє ключову роль у формуванні кісткової тканини, процесах згортання крові, підтриманні стабільної роботи серця та передачі нервових імпульсів. Вітамін D3 (колекальциферол) сприяє всмоктуванню кальцію, формуванню та мінералізації кісток і зубів. Препарат допомагає запобігти підвищенню рівня паратиреоїдного гормону, що стимулює руйнування кісткової тканини.

Показання до застосування

• Профілактика і комплексна терапія остеопорозу (менопаузальний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний);
• Профілактика і лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.

Спосіб застосування, курс і дози

Рекомендується приймати внутрішньо, під час їжі. Взрослим при лікуванні остеопорозу — по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Для профілактики — по 1 таблетці 2 рази на добу.

При дефіциті кальцію та вітаміну D3 — дорослим і дітям старше 12 років — по 1 таблетці 1-2 рази на добу; дітям віком від 5 до 12 років — по 1-2 таблетки на добу. Дітям від 3 до 5 років — за рекомендацією лікаря. Таблетки потрібно розжовувати або запивати водою, глотати цілими.

Передозування

Може проявлятися ознаками гіперкальціємії: спрагою, поліурією, зниженням апетиту, нудотою, блювотою, запорами, слабкістю, головним болем, запамороченням, обмороками, у важких випадках — кальцинозом тканин і судин. Лікування — симптоматичне: регідратація, застосування петльових діуретиків, кортикостероїдів, кальцитоніну, бисфосфонатів, гемодіалізу за показаннями.

Лікування і взаємодія з іншими препаратами

Активність колекальциферолу може знижуватися при одночасному застосуванні з фенитоїном або барбітуратами. Препарати кальцію та вітаміну D3 можуть посилювати терапевтичний і токсичний ефект сердечних глікозидів. Взаємодіють з тетрацикліновими антибіотиками (інтервал — не менше 3 годин), бисфосфонатами і фторидом натрію (рекомендується приймати з інтервалом не менше 2 годин). Глюкокортикостероїди можуть зменшувати ефект препарату, тому можливо знадобиться корекція дози. При застосуванні з препаратами колестирамина або масляними слабкими засобами — зменшується всмоктування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

З обережністю. Не перевищувати добову дозу кальцію — 1500 мг і вітаміну D3 — 600 МЕ. Вітамін D3 може проникати у грудне молоко. Передозування може негативно вплинути на психічний і фізичний розвиток плоду або малюка.

Побічні дії

• З боку травної системи: диспепсичні реакції — запори, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея.
• З боку обміну речовин: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Інші: алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

• Гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальциевий нефроуролітаз, гіпервітаміноз D.
• Декальцинуючі пухлини (мієлома, кісткові метастази, саркоїдоз).
• Остеопороз, викликаний іммобілізацією.
• Фенілкетонурія (через аспартам у складі).
• Активна форма туберкульозу легень.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Дитячий вік до 3 років.
• Підвищена чутливість до компонентів.

Особливі вказівки

Містить аспартам — трансформується у фенілаланін, тому не рекомендований при фенілкетонурії. Постійно контролювати рівень кальцію у сечі та крові, особливо у літніх. При появі кальціурії понад 7,5 ммоль/добу — зменшити дозу або припинити прийом. У пожилих — добова норма кальцію — до 1500 мг, вітаміну D3 — 500–1000 МЕ/добу. Не слід перевищувати рекомендовані дози з урахуванням інших джерел кальцію та вітаміну D3.

При порушеннях функції нирок

Застосування протипоказане при хронічній нирковій недостатності.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C, у недоступності для дітей.

Срок придатності

2 роки з дати виробництва.

Умови реалізації

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Заборонено дітям до 3 років. Для дітей віком від 3 до 12 років — за рекомендацією лікаря, залежно від стану та потреби.

Коди МКБ

Власник реєстраційного посвідчення

Фірма-постачальник: PHARMSTANDART-UfaVITA OAO (Росія).