Інструкція з медичного застосування препарату Компливіт® Кальцій D3 Форте

Форма випуску

Жувальні таблетки апельсинового кольору, круглі, двояковипуклі, з шероховатою пористою поверхнею, з характерним запахом. Можуть мати дрібні вкраплення сірого кольору. У складі:

• Кальцію карбонат – 1,25 г (що відповідає 500 мг кальцію)
• Колекальциферол (вітамін D3) – 0,01 мг (400 МО)
• Вспомогательные вещества: лактози моногідрат, повидон, крахмал картопляний, кроскармеллоза натрію, лимонна кислота, аспартам, магнію стеарат, ароматизатор апельсиновий.

Упаковка: 30, 60, 90, 100 або 120 таблеток у пластикових банках або картонних пачках.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

Код АТХ: A12AX – Препарати кальцію в комбінації з іншими препаратами

Фармако-терапевтична група

Препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору.

Фармакологічна дія

Комбінований лікарський засіб, що регулює обмін кальцію і фосфору в організмі, сприяє зміцненню кісткової тканини та зубів. Знижує резорбцію (розсмоктування) та підвищує щільність кісткової тканини, заповнює дефіцит кальцію і вітаміну D3, посилює всмоктування кальцію в кишечнику і реабсорбцію фосфатів у нирках. Стимулює мінералізацію кісткової тканини та зубів.

Показання до застосування

• Лікування та профілактика дефіциту кальцію і вітаміну D3: остеопороз (менопаузний, сенільний, стероїдний, ідіопатичний), остеомаляція, пов’язана з порушенням мінерального обміну, гіпокальціємія.
• Підвищена потреба у кальції та вітаміні D3 під час вагітності та годування груддю.
• У дітей старше 12 років у період інтенсивного росту.

Спосіб застосування, курс і доза

Внутрішньо, жувати або ковтати цілком.

Дорослим та дітям старше 12 років – по 1 таблетці 2 рази на добу.

Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Лікарське взаємодія

Знижує всмоктування біфосфонатів, натрію фториду та тетрациклінів (інтервал між прийомами – не менше 2-3 годин). Може підвищувати ризик токсичності серцевих глікозидів. Вітаміни D та А можуть взаємодіяти з цим препаратом, тому необхідний контроль рівнів у крові. Колестирамін і слабкі засоби (вазелінове масло) знижують всмоктування вітаміну D.

Застосування під час вагітності та годування груддю

З обережністю, під контролем лікаря. Не перевищувати добову дозу кальцію – 1500 мг, вітаміну D3 – 600 МО. Вітамін D3 і кальцій проникають у грудне молоко, тому необхідний контроль рівнів у матері.

Побічні дії

• З боку травної системи: запори, метеоризм, нудота, біль у животі, діарея.
• З боку лабораторних показників: гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Алергічні реакції – рідко.

Протипоказання до застосування

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Гіперкальціємія, гіперкальціурія.
• Кальцієвий нефроуролітіаз.
• Гіпервітаміноз D.
• Саркоїдоз, активна форма туберкульозу легень.
• Остеопороз, обумовлений іммобілізацією.

З обережністю при нирковій недостатності, доброкачественному гранулематозі, у період вагітності і годування, а також у дітей до 12 років.

Особливі вказівки

• Контролювати рівень кальцію у сечі та крові під час лікування.
• Уникати передозування внаслідок додаткового споживання кальцію та вітаміну D з інших джерел.
• Не застосовувати одночасно з вітамінними комплексами, що містять кальцій і D3.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю, під контролем лікаря.

Застосування у дітей

З обережністю до 12 років, під контролем педіатра.

Коди МКБ та нозологія

• E55 – Недостатність вітаміну D
• E58 – Аліментарна недостатність кальцію
• E83.5 – Порушення обміну кальцію
• M80.0 – Постменопаузальний остеопороз з патологічним переломом
• M83 – Остеомаляція у дорослих
• інші коди, пов’язані з порушеннями обміну кальцію та остеопорозом.

Власник реєстраційного посвідчення

ТОВ «ФармаСТандарт-УфаВіта»

Вироблено

ТОВ «ФармаСТандарт-УфаВіта»