Інструкція для медичного застосування препарату Конкор АМ

Опис препарату

Конкор АМ — це комбінований лікарський засіб, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та стенокардії. Препарат має вигляд круглих, білого або майже білого кольору таблеток, що легко ковтаються, без запаху. Таблетки мають риску з однієї сторони та гравірування "MS" з іншого. Випускається у формі таблеток з комбінацією двох активних компонентів: бісопрололу фумарат 10 мг та амлодипіну безилат 13.9 мг, що відповідає амлодипіну 10 мг.

Код АТХ

C07FB07 — бісопролол і амлодипін

Клініко-фармакологічні групи

• Гіпотензивний комбінований препарат
• Бета-адреноблокатор селективний (β1-адреноблокатор)
• Блокатор медленних кальцієвих каналів (БМКК)

Діючі речовини

• Бісопролол фумарат — 10 мг
• Амлодипін безилат — 13.9 мг (що відповідає амлодипіну 10 мг)

Фармако-терапевтична група

Гіпотензивне комбіноване засіб (селективний бета-адреноблокатор + блокатор медленних кальцієвих каналів)

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Фармакологічна дія

Конкор АМ має виражену антигіпертензивну та антинангінальну дію завдяки взаємодоповнюючому ефекту двох активних компонентів:

Механізм дії амлодипіну

Амлодипін блокує кальцієві канали, знижує трансмембранний перехід іонів кальцію у клітку, переважно у гладком’язових клітинах судин. Це сприяє розслабленню гладком’язових клітин судин, зменшенню опору переферичних судин та зниженню артеріального тиску. Також сприяє розширенню коронарних артерій, покращенню кровопостачання міокарда та зменшенню потреби серця у кисні.

Механізм дії бісопрололу

Бісопролол — селективний β1-адреноблокатор, що знижує частоту серцевих скорочень, зменшує ударний об’єм і потребу міокарда у кисні. Не має значної мембраностабілізуючої активності та не впливає на β2-адренорецептори, тому практично не погіршує стан при захворюваннях легень або метаболічних порушеннях.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія (заміщення монокомпонентних препаратів з амлодипіну і бісопрололу у тих же дозах)
• Стенокардія (при стабільній формі)

Спосіб застосування, курс і доза

Таблетки приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати, а при необхідності — розламати по рисці. Не рекомендується ділення таблеток на рівні частини.

Зазвичай рекомендована доза — 1 таблетка один раз на добу. Точну дозу підбирає лікар індивідуально, враховуючи клінічний стан пацієнта та реакцію на лікування. Лікування зазвичай тривале та не слід раптово припиняти, щоб уникнути погіршення стану.

Передозування

При передозуванні амлодипіну

Можливі симптоми: значне зниження артеріального тиску, рефлекторна тахікардія, вазодилатація, шок. Лікування включає промивання шлунка, вживання активованого вугілля, підтримання функцій життєво важливих систем, введення вазоконстрикторів та глюконату кальцію.

При передозуванні бісопрололу

Можливі симптоми: брадикардія, AV-блокада, гіпотензія, бронхоспазм, серцева недостатність. Лікування — припинення прийому, введення атропіну, застосування вазопресорів, підтримка дихання, можливе застосування глюкагону, установка постійного кардіостимулятора за потреби.

Лікарська взаємодія

З амлодипіном

Одночасне застосування з інгібіторами CYP3A4 (наприклад, інгібіторами протеаз, азоловими протигрибковими засобами, макролидами) може підвищувати концентрацію амлодипіну в крові. Індукція CYP3A4 зменшує його рівень. Взаємодії з цим препаратом потрібно враховувати при призначенні та контролювати стан пацієнта.

З бісопрололом

Комбінація з іншими бета-адреноблокаторами, засобами для анестезії, гіпотензивними препаратами, антиаритмічними засобами, циметидином, антиглікемічними засобами може підсилювати або змінювати їхній ефект. Особливо обережно слід застосовувати у пацієнтів з серцевою недостатністю, бронхіальною астмою, цукровим діабетом.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат застосовують лише за строгими показаннями та під контролем лікаря. Вагітним та жінкам, що годують груддю, слід уникати застосування або призначати з обережністю, враховуючи можливий вплив на дитину.

Побічна дія

• Головний біль, запаморочення, слабкість
• Брадикардія, зниження АТ
• Порушення роботи шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, диспепсія
• Можливі алергічні реакції
• Здуття, порушення сну

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату
• ССН, бронхіальна астма або бронхоспазм
• Синусова брадикардія, AV-блокада II-III ступеня
• Кардіогенний шок
• Тяжкі порушення функції печінки
• Період вагітності та годування груддю без рекомендації лікаря

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно враховувати стан серцево-судинної системи, функцію печінки та нирок. Не слід раптово припиняти прийом препарату, щоб уникнути рикошетного підвищення артеріального тиску або загострення стенокардії. Регулярний контроль АТ, ЧСС та стану пацієнта обов’язковий.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій печінки і нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок дозування слід коригувати з обережністю. Максимальна добова доза бісопрололу у важких випадках — 10 мг.

Умови реалізації

Лікарський засіб реалізується за рецептом лікаря. Не застосовувати самостійно без консультації з фахівцем.

Застосування у літніх пацієнтів

Літнім пацієнтам призначають стандартні дози з обережністю, з урахуванням особливого стану та можливих супутніх захворювань.

Застосування у дітей

Препарат не рекомендується для застосування у дітей до 18 років через відсутність достатніх даних про безпеку та ефективність.

Нозологія (коди МКБ)

• I10 — Артеріальна гіпертензія
• І20 — Стенокардія