Копаксон-Тева раствор для подкожного введения 20 мг/мл шприц 1 мл 28 шт.
- Виробник: Teva [Тева]
- Артикул: kopakson-teva_rastvor_dlya_podkozhnogo_vvedeniya_20_mg_ml_shpric
- Наявність: Наявність невідома
7675грн.
Копаксон®-Тева — інструкція та детальний опис препарату
Загальна інформація
Копаксон®-Тева — це сучасний препарат, що застосовується для лікування розсіяного склерозу ремиттируючого типу. Випускається у формі розчину для підшкірних ін'єкцій у вигляді шприців по 20 мг у 1 мл, що містить глатирамера ацетат — активну речовину з імуномодулюючими властивостями.
Склад і форма випуску
- Діючий компонент: глатирамера ацетат 20 мг у 1 мл розчину.
- Вспомогательные вещества: маннитол, вода для ін'єкцій.
Препарат має прозорий або злегка жовтуватий, легкий опалесцирующий розчин, що зберігає стабільність у заповнених шприцах. Випускається у зручних для самостійного застосування одноразових шприцах по 1 мл у ячейкових упаковках по 28 штук.
Фармакологічні властивості
Глатирамера ацетат — синтетичний поліпептид, що має структуру, схожу з основним білком мієліну, що забезпечує його імуномодулюючу дію. Механізм дії полягає в конкуренції з автоантигенами мієліну за зв'язування з антиген-презентуючими клітинами, що сприяє стимуляції супресорних Т-лімфоцитів (Th2) та гальмуванню ефекторних Т-лімфоцитів (Th1). Це зменшує запальні процеси у центральній нервовій системі, сприяє зниженню частоти обострень та уповільненню прогресування хвороби.
Препарат стимулює синтез нейротрофічних факторів, має нейропротекторний ефект та не впливає суттєво на загальні імунні реакції організму, що робить його безпечним для тривалого застосування.
Показання до застосування
- Розсіяний склероз ремиттируючого типу — для зменшення частоти загострень та уповільнення прогресування інвалідизації.
Протипоказання
- Гіперчутливість до глатирамера ацетату або допоміжних компонентів препарату.
- Вік до 18 років — у зв'язку з недостатністю клінічних даних щодо безпеки застосування у дітей та підлітків.
Спосіб застосування, режим та дози
Дозування
Препарат призначений для підшкірного введення дорослим у дозі 20 мг (1 шприц) щоденно, переважно в один і той же час доби. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від клінічної картини та реакції пацієнта.
Правила введення
- Перед ін'єкцією шприц слід витримати при кімнатній температурі не менше 20 хвилин.
- Місця для ін'єкцій рекомендується змінювати щодня, щоб уникнути розвитку ускладнень.
- Заборонено вводити препарат у вени або м'язи.
- Обробити шкіру антисептиком перед процедурою.
- Вводити розчин під кутом 90° у складену шкірою ділянку — у області передпліччя, живота (зону желудка), стегна або сідниць.
- Після ін'єкції слід утилізувати використаний шприц у відповідний контейнер.
Особливості застосування
У разі пропуску дози, потрібно зробити ін'єкцію якомога швидше, але не раніше ніж через 24 години. Не рекомендується подвоювати дозу для компенсації пропущеної.
Передозування
Даних про випадки передозування препарату не зафіксовано. У разі випадкового введення більшої дози — слід звернутися до лікаря для проведення симптоматичної терапії та спостереження.
Ліки та взаємодія з іншими препаратами
Взаємодія з іншими медикаментами вивчена недостатньо. В клінічних дослідженнях не встановлено значущих взаємодій із препаратами для лікування розсіяного склерозу, включаючи кортикостероїди. Можливі локальні реакції у місці ін'єкції при одночасному застосуванні з іншими засобами.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Безпечність застосування глатирамера ацетату під час вагітності не досліджена у клінічних умовах. Препарат може застосовуватися лише за суворими показаннями, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Щодо виділення глатирамера з грудним молоком — інформація відсутня. При необхідності застосування препарату у період лактації слід зважити співвідношення користі та ризику для дитини.
Побічні реакції
Місцеві реакції
- Біль, почервоніння, набряк у зоні ін'єкції.
- Рідко — атрофія шкіри, гематоми, абсцеси.
Загальні реакції
- Почастішання теплових хвиль, відчуття стиснення у грудях, прискорене серцебиття, тривога, задуха, кропив'янка.
Інші можливі побічні ефекти
- З боку серцево-судинної системи: підвищення АТ, екстрасистолія, блідість.
- З боку травної системи: нудота, запори, діарея, рідко — гастроентерит, стоматит.
- Алергічні реакції — анафілактичний шок, анафілаксія.
- Зміни з боку крові — лімфаденопатія, еозинофілія.
- Зміни обміну речовин — набряки, втрата ваги.
- З боку нервової системи — головний біль, тривожність, депресія, головокружіння.
- З боку дихальної системи — бронхоспазм, носове кровотечення.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до глатирамера ацетату або допоміжних компонентів.
- Дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести консультацію з лікарем.
- Першу ін'єкцію рекомендується виконати під контролем медичного фахівця.
- Пацієнтам слід навчитися правильній техніці самостійних ін'єкцій, дотримуючись правил асептики та антисептики.
- Змінювати місця введення препарату для зменшення ризику розвитку ускладнень.
- Заборонено повторне використання шприців чи голок.
- Після застосування слід утилізувати використані інструменти у відповідних контейнерах.
Особливі застереження
При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції нирок потрібно регулярно контролювати лабораторні показники. У разі появи будь-яких негативних реакцій — негайно звернутися до лікаря. Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами відсутній.
Умови зберігання
Препарат слід зберігати в холодильнику при температурі від 2°C до 8°C. У разі необхідності можливе тимчасове зберігання при температурі від 15°C до 25°C не більше 1 місяця. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Срок придатності — 2 роки з дати виготовлення. Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Пам'ятайте про необхідність консультації з фахівцем перед початком терапії та дотримання інструкцій щодо застосування.
Додаткова інформація
Виробник — компанія, що займається виробництвом та контрольованим випуском препарату, забезпечує його якість та безпеку для пацієнтів.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Teva [Тева] |
| Дозировка | 20 мг/мл |
| Категория | Препараты для лечения неврологических заболеваний |
| Код товара | 118780 |
| Срок годности | 30.09.2024 |
| Страна | Израиль |
| Форма выпуска | раствор |
| Форма отпуска | по рецепту |