Коплавикс таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг+75 мг 100 шт.
- Виробник: Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]
- Артикул: koplaviks_tabletki_pokrytye_plenochnoy_obolochkoy_100_mg_75_mg_1
- Наявність: Наявність невідома
2667грн.
Інструкція з медичного застосування препарату Коплавікс®
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, світло-рожевого кольору, овальні, двояковипуклі, з гравіровкою "С75" на одній стороні та "А100" на іншій.
Склад
- Клопідогрелю гидросульфат: 97,875 мг (що відповідає 75 мг клопідогрела)
- Ацетилсаліцилова кислота: 100 мг
- Вспомогальні речовини: манітол, макрогол 6000, мікрокристалічна целюлоза (90 μм), гипролоза низькозамішена, касторкова олія гідрогенізована, стеаринова кислота, колоїдний діоксид кремнію, кукурудзяний крохмаль.
- Оболонка таблеток містить: рожевий барвник (може бути Opadry® II pink 32K24375), воск карнаубський.
Класифікація за АТХ
B01AC30 — Комбіновані антиагреганти
Фармакологічна дія
Клопідогрель є пролекарством, активний метаболіт якого інгібує агрегацію тромбоцитів шляхом селективної блокади P2Y12-рецепторів під впливом АДФ. Це забезпечує необоротне пригнічення функції тромбоцитів протягом їхнього життєвого циклу (приблизно 7-10 днів). В результаті зменшується ризик утворення тромбів, що є ключовим у профілактиці та лікуванні тромбоутворення. У поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою, клопідогрель ефективно попереджає розвиток атеротромбозу при ураженні судин різної локалізації.
Показання до застосування
- Комбінована терапія у пацієнтів, які вже отримують клопідогрель та АСК для вторинної профілактики атеротромботичних ускладнень.
- Лікування та профілактика ускладнень при гострому коронарному синдромі (без підйому сегмента ST): нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда без зубця Q, з можливістю проведення стентування або тромболізису.
- Профілактика тромбоемболічних ускладнень у пацієнтів з фібриляцією передсердь, які не можуть приймати непрямі антикоагулянти.
Протипоказання
- Гіперчутливість до компонентів препарату.
- Кровотечі (наприклад, виражені внутрішньочерепні або внутрішньоорганні кровотечі).
- Вагітність та годування груддю без консультації лікаря.
- Дитячий вік (без відповідних клінічних досліджень).
- Ускладнена функція печінки або нирок.
Спосіб застосування, курс і доза
Дорослі та пацієнти старше 75 років з нормальною функцією печінки та нирок:
- Після початку терапії клопідогрелом у вигляді окремих препаратів (300 мг одноразово та 75 мг щоденно) — почати застосування Коплавікс® з дози 1 таблетки (75 мг клопідогреля + 100 мг АСК) один раз на добу.
- Терапію рекомендується починати не пізніше ніж за 24 години після появи симптомів гострого коронарного синдрому або у відновлювальному періоді після інфаркту міокарда.
- Препарат застосовують внутрішньо, незалежно від їжі.
- Тривалість терапії — за рекомендацією лікаря, зазвичай до 12 місяців, а при ішемічних ускладненнях — не менше 4 тижнів після гострого інфаркту.
Пацієнти з фібриляцією передсердь:
- З початку терапії — по 1 таблетці (75 мг клопідогреля + 100 мг АСК) щоденно.
- Застосовують після початкової терапії клопідогрелом 75 мг і АСК 100 мг у вигляді окремих препаратів.
Особливі групи пацієнтів
- Генетична особливість: у пацієнтів з низькою активністю ізоферменту CYP2C19 можливе зниження ефективності препарату. У таких випадках розглядається збільшення дози або альтернативні стратегії лікування.
- Печінкова недостатність: застосування з обережністю, оскільки є ризик кровотеч.
- Почечна недостатність: застосування з обережністю у пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю.
- Пожилі пацієнти — корекція дози не потрібна.
- Діти — без встановленої безпеки та ефективності.
Передозування
Клопідогрель: симптоми — підвищений ризик кровотеч, лікування — симптоматичне, можливе переливання тромбоцитів, гемодіаліз не застосовується.
Ацетилсаліцилова кислота: симптоми — шум у вухах, головний біль, нудота, блювання, судоми, гіпоглікемія, у важких випадках — кома, смерть. Лікування — промивання шлунка, детоксикаційні заходи, корекція кислотно-основного балансу, гемодіаліз при тяжких випадках.
Лікувальні взаємодії
- З підвищеним ризиком кровотеч: тромболітичні засоби, гепарин, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), натрію никорандил.
- З обережністю — при застосуванні з іншими антиагрегантами та препаратами, що можуть викликати кровотечу.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.
Особливі вказівки
- При тривалому застосуванні необхідно контролювати показники крові, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком кровотеч.
- Перед проведенням хірургічних втручань повідомте лікаря про прийом препарату.
- У разі появи ознак кровотечі — звертайтеся до лікаря.
Застосування у період вагітності та годування груддю
Застосовувати тільки за призначенням лікаря. У період вагітності та годування груддю можливе лише при очевидній необхідності та під контролем лікаря.
Умови реалізації
За рецептом лікаря.
Клінічні особливості
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можливе з обережністю. Не рекомендується застосовувати у дітей. Для пацієнтів похилого віку корекція дози не потрібна.
Інформація про виробника
Виробник — ТОВ «Назва виробника».
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Sanofi Aventis [Санофи-Авентис] |
| В упаковке | 100 шт. |
| Категория | Лекарства от болезней крови |
| Код товара | 8746906 |
| Срок годности | 31.07.2025 |
| Страна | Франция |
| Форма выпуска | таблетки |
| Форма отпуска | по рецепту |