Кораксан® (Coraxan®)

Кораксан® – це лікарський препарат, який застосовується для симптоматичної терапії стабільної стенокардії та лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих пацієнтів. Основною діючою речовиною є ивабрадин, який має антиангінальні та кардіопротекторні властивості.

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, оранжево-рожевого кольору, треугольної форми з гравіровкою на одній стороні – логотип фірми, на іншій – число "7.5".
Доступні у дозах:

• 5 мг: по 14, 28, 52 або 56 штук у блістерах
• 7.5 мг: по 14, 28, 52 або 56 штук у блістерах

Склад та характеристика

Кожна таблетка містить:

• ивабрадин – 8,085 мг (що відповідає 7,5 мг активної речовини)

Вспомогальні речовини:

• лактози моногідрат – 61,215 мг
• магнію стеарат – 0,5 мг
• кукурудзяний крохмаль – 20 мг
• мальтодекстрин – 10 мг
• колоїдний діоксид кремнію безводний – 0,2 мг

Склад плівкової оболонки:

• гліцерол – 0,0874 мг
• гіпромелоза – 1,45276 мг
• жовтий залізооксид (Е172) – 0,01457 мг
• червоний залізооксид (Е172) – 0,00485 мг
• макрогол 6000 – 0,09276 мг
• магнію стеарат – 0,0874 мг
• титану діоксид (Е171) – 0,26026 мг

Фармакологічна дія

Івабрадин є селективним інгібітором If-каналів у синусовому вузлі, що відповідають за спонтанну діастолічну деполяризацію й регуляцію частоти серцевих скорочень (ЧСС). Це дозволяє знижувати ЧСС без порушення внутрішньосерцевого проведення або скоротливої функції міокарда.
Препарат знижує навантаження на серце та потребу у кисні, що особливо важливо при стенокардії та серцевій недостатності. Внаслідок селективного впливу не виникає негативний інотропний ефект.
Механізм дії також включає можливу взаємодію з Ih-каналами сітківки ока, що може спричиняти тимчасові порушення зору у вигляді фотопсії через зміну реакції сітківки на світло.
Основна фармакодинамічна особливість – дозозалежне уреження ЧСС, що зменшує робочий обсяг серця та покращує показники фізичної витривалості.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів з нормальним синусовим ритмом та ЧСС не менше 70 уд./хв.:
  • при непереносимості або протипоказаннях до застосування бета-адреноблокаторів;
  • у комбінації з бета-адреноблокаторами при недостатньому контролі стенокардії на фоні їх застосування.
• Лікування хронічної серцевої недостатності II–IV класу за класифікацією NYHA з систолічною дисфункцією у пацієнтів з синусовим ритмом та ЧСС не менше 70 уд./хв., у комбінації зі стандартною терапією, включаючи бета-адреноблокатори або при їх протипоказаннях.

Спосіб застосування, режим і дози

Кораксан® призначають внутрішньо, двічі на добу, вранці та ввечері, під час прийому їжі.
Перед початком терапії або при її титруванні рекомендується визначити ЧСС серійним вимірюванням, за допомогою ЕКГ або цілодобового моніторингу.
Для лікування стабільної стенокардії:

• початкова доза – 5 мг двічі на добу;
• у разі збереження симптомів через 3-4 тижні і при переносимості дози, можливо її збільшення до 7.5 мг двічі на добу;
• максимальна підтримуюча доза – 7.5 мг двічі на добу.

При зниженні ЧСС до менш ніж 50 уд./хв або появі симптомів брадикардії необхідно знизити дозу або припинити застосування.
Для лікування серцевої недостатності:

• початкова доза – 5 мг двічі на добу;
• через 2 тижні можливо збільшення до 7.5 мг двічі на добу, залежно від ЧСС та переносимості;
• при ЧСС менше 50 уд./хв або симптомах брадикардії – зменшення дози або припинення лікування.

Протипоказання

• гіпотензія
• брадикардія (ЧСС менше 50 уд./хв)
• синусова брадикардія
• синусова блокада 2-3 ступеня
• вагітність та годування груддю
• індивідуальна непереносимість івабрадину або допоміжних компонентів

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок з КК менше 15 мл/хв без консультації лікаря.
• При появі симптомів фотопсії або порушень зору слід припинити застосування та звернутися до лікаря.
• Не рекомендується застосовувати разом із сильними інгібіторами CYP3A4 без відповідного контролю.
• Під час лікування необхідно регулярно контролювати ЧСС та стан пацієнта.

Застосування у особливих групах пацієнтів

• Пацієнти похилого віку: початкова доза зменшується до 2.5 мг двічі на добу, можливе її подальше регулювання залежно від переносимості та відповіді.
• Діти та підлітки: застосування не рекомендується через відсутність даних щодо безпеки та ефективності.
• Пацієнти з порушеннями функції нирок: початкова доза – 10 мг один раз на добу при КК понад 15 мл/хв; у разі необхідності – корекція дозування за рекомендаціями лікаря.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови реалізації

Лікарський препарат відпускається за рецептом.

Власник реєстраційного посвідчення

Згідно з офіційною реєстраційною інформацією, виробник – компанія, відповідальна за виробництво та якість препарату.