Інструкція з застосування препарату Кордінік®

Форма випуску

Препарат Кордінік® доступний у вигляді таблеток:
- по 10 мг: по 20, 30 або 60 штук у пачці
- по 20 мг: по 20, 30 або 60 штук у пачці

Опис

Таблетки мають круглу, плоскоцилиндричну форму з фаскою та рискою для розподілу по одній стороні. Колір – білий або з слабким серовато-жовтуватим відтінком. В одному флаконі міститься активна речовина нікорандил.

Діюча речовина

Нікoрандил – основний компонент препарату, який належить до групи вазодилататорів із подвійним механізмом дії.

Фармакотерапевтична група

Препарат належить до групи інші периферичні вазодилататори, що застосовуються при захворюваннях серця.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C. Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Нікoрандил – вазодилататор із подвійним механізмом дії, що сприяє розслабленню гладком'язових клітин артеріальних та венозних судин. Він відкриває АТФ-залежні калієві канали, що викликає гиперполяризацію мембран та зменшує проникність для кальцію, що призводить до релаксації судин.

Крім того, нікoрандил має кардіопротекторні властивості, зменшує післянавантаження та покращує коронарний кровотік без ризику "обкрадання" крові з периферичних сегментів. Внаслідок цього покращується оксигенація міокарда та зменшується спазм коронарних артерій.

Показання до застосування

Препарат застосовується для симптоматичного лікування стабільної стенокардії у дорослих пацієнтів у випадках недостатньої ефективності або непереносимості препаратів першого ряду (бета-блокаторів, блокаторів кальцієвих каналів).

Спосіб застосування, курс та дози

Препарат приймається внутрішньо, запиваючи водою незалежно від прийому їжі. Добова доза та кратність визначаються індивідуально залежно від тяжкості стану і переносимості. Максимальна добова доза – 80 мг.

Зазвичай призначають по 10-20 мг 2-3 рази на добу. Початкова доза – 10 мг двічі на день. Пацієнтам, схильним до головного болю, допустимо зменшити дозу до 5 мг двічі на день. У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна, але рекомендується застосовувати найменшу ефективну дозу.

Передозування

Симптоми: виражена периферична вазодилатація, зниження артеріального тиску, тахікардія.
Лікування: контроль функцій серцево-судинної системи, положення пацієнта з піднятими ногами або з опущеним головним кінцем, внутрішньовенне введення плазмозамінних розчинів, застосування вазопресорів за життєвими показаннями.

Лікарські взаємодії

Заборонено одночасне застосування нікoрандила з інгібіторами PDE5 (силденафіл, варденафіл, тадалафіл) та з інгібіторами розчинної гуанилатциклази (риоцигуат), оскільки це може спричинити важку артеріальну гіпотензію.

При застосуванні з препаратами, що знижують АТ, можливе їх посилення. Також слід враховувати можливість гіперкаліємії при спільному застосуванні з ліками, що підвищують рівень калію в крові.

Нікoрандил не фармакодинамічно впливає на варфарин, аценокумарол та інші пероральні антикоагулянти. Взаємодії з бета-блокаторами та блокаторами кальцієвих каналів не виявлено.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Вагітність: досвід застосування обмежений, тваринні дослідження не виявили шкідливого впливу, але у зв'язку з відсутністю достатніх даних препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності.

Годування груддю: у тварин виявлено екскрецію у молоко, тому застосовувати препарат у період годування груддю не рекомендується.

Побічні дії

Найчастіші побічні реакції:

• З боку нервової системи: головний біль (часто), запаморочення (часто)
• З боку серцево-судинної системи: тахікардія, почервоніння шкіри, зниження АТ (рідко)
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, виразки слизової, кровотечі (часто-нечасто)
• З боку шкіри і підшкірних тканин: свербіж, висип, ангіоневротичний набряк (рідко-часто)
• Інші: слабкість, больові відчуття в животі, порушення зору у вигляді кон'юнктивіту або язв

Протипоказання

• Підвищена чутливість до никорандилу або компонентів препарату
• Шоковий стан, важка гипотензія, декомпенсована серцева недостатність
• Одночасне застосування з інгібіторами PDE5 та гуанилатциклази
• Період вагітності та годування груддю
• Вік до 18 років

З обережністю застосовують при артеріальній гіпотензії, порушеннях ритму, стенокардії Прінцметала, порушеннях функцій печінки і нирок.

Особливі вказівки

При застосуванні нікoрандила можливий розвиток язв у шлунково-кишковому тракті, на шкірі та слизових оболонках. В разі появи язв препарат слід скасувати. Особливо високий ризик при поєднанні з НПЗП або кортикостероїдами. Язви можуть переростати у перфорацію або свищі.

Захворювання дивертикула кишечника мають підвищений ризик ускладнень при застосуванні никорандилу.

Можливе виникнення уражень рогівки ока, тому потрібно контролювати стан очей.

Обережність при застосуванні у пацієнтів із порушеннями функцій печінки, нирок, при гіперкаліємії та дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Знижує здатність керувати транспортом і механізмами через можливі запаморочення та слабкість.