Інструкція з застосування препарату Корнам®

Форма випуску та опис

Препарат Корнам® доступний у формі таблеток для перорального застосування. Таблетки мають оранжево-жовтий колір, круглу форму, плоскі краї та насічку на одній стороні. В упаковці знаходиться по 20 або 30 таблеток, розміщених у блистери по 10 штук, з подальшим пакуванням у картонні коробки.

Код за АТХ та групова приналежність

Код за АТХ	C02CA — Альфа-адреноблокатори
Клініко-фармакологічні групи	Група: G04CA03 — Терозозин

Дія та фармакологічна група

Корнам® містить активну речовину теразозин (у формі гідрохлориду дигідрату) у дозі 5 мг. Це селективний блокатор постсинаптичних α₁-адренорецепторів, що належить до групи альфа-адреноблокаторів та є антигіпертензивним засобом, а також застосовується при симптоматичному лікуванні доброякісної гіперплазії простати.

Фармакодинаміка

Теразозин викликає розширення артеріальних судин, зменшує опір периферичних судин, що сприяє зниженню артеріального тиску та зменшенню постнавантаження на серце. Крім того, препарат знижує тонус венозних судин, що допомагає зменшити переднавантаження. На відміну від неселективних блокаторів α₁- та α₂-адренорецепторів, теразозин не викликає значної тахікардії. Також препарат має легкий гіполіпідемічний ефект, зменшуючи рівень холестерину та ЛПНП, що сприяє профілактиці атеросклерозу.

Основним застосуванням є нормалізація процесу сечовипускання при Доброякісній гіперплазії простати, оскільки блокуючи постсинаптичні α₁-адренорецептори, препарат зменшує опір у сечовипускальному каналі, полегшуючи процес.

Показання до застосування

• Доброякісна гіперплазія простати (ДГПЖ) — для симптоматичного лікування;
• Артеріальна гіпертензія — у складі комплексної терапії для зниження рівня кров'яного тиску.

Спосіб застосування, курс і дози

Лікування Корнам® призначає лікар індивідуально, залежно від стану пацієнта та клінічної ситуації. Початкова доза для гіпертензії — 1 мг на добу, яку при необхідності можна поступово збільшувати під контролем тиску. Для лікування ДГПЖ рекомендується починати з 1 мг за вечірнім прийомом перед сном, щоб зменшити ризик "ефекту першої дози" — раптового зниження артеріального тиску та ортостатичної гіпотензії.

Загальна добова доза — 5 мг, яку можна підвищувати до 10 мг на добу за потребою та під контролем лікаря. Тривалість курсу визначається індивідуально, залежно від клінічної динаміки та ефективності терапії.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні теразозину з іншими гіпотензивними засобами можливе посилення їх дії, що потребує коригування дози. Взаємодія з тиазидними діуретиками і іншими гіпотензивними препаратами може вимагати зниження дози теразозину. Не рекомендується одночасне застосування з іншими α₁-адреноблокаторами через ризик посилення побічних ефектів.

При застосуванні з вазодилататорами або нітратами може спостерігатися додаткове зниження АТ. Взаємодія з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) може призвести до значного зниження тиску. З іншими препаратами, що впливають на кровообіг, — необхідна обережність та контроль стану пацієнта.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Корнам® протипоказаний при вагітності та під час годування груддю. В разі необхідності застосування у період лактації потрібно припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Побічні реакції, що можуть виникнути при застосуванні Корнам®, поділяються на різні системи органів:

• Система кровотворення: тромбоцитопенія (частота невідома);
• Імунна система: анафілаксія (дуже рідко);
• Обмін речовин: рідко — збільшення маси тіла, обострення подагри;
• Психіка: астенія, підвищена збудливість, депресія;
• Центральна нервова система: головокруження, слабкість, головний біль, сонливість, парестезії, можливий безсоння;
• Зір: зниження гостроти зору, порушення кольорового сприйняття, кон’юнктивіт;
• Слуховий апарат: запаморочення, шум у вухах;
• Серцево-судинна система: серцебиття, тахікардія, біль у грудях, ортостатична гіпотензія, периферичні набряки;
• Дихальна система: одышка, нежить, носові кровотечі;
• Органи травлення: нудота, больові відчуття в животі, запор, діарея, диспепсія, сухість слизових;
• Шкіра та підшкірна клітковина: гіпергідроз, висип, свербіж, кропив’янка;
• М’язова система: боль у кінцівках, спині, артралгія;
• Мочовидільна система: інфекції сечовивідних шляхів, нетримання, часті позиви до сечовипускання;
• Статева система: еректильна дисфункція, зниження лібідо, приапізм.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до теразозину та інших хиназолінів і альфа-адреноблокаторів;
• Одночасне застосування з інгібіторами ФДЕ-5 (силденафіл, тадалафіл, варденафіл);
• Обструктивні захворювання верхніх мочевивідних шляхів та камені у сечовому міхурі;
• Артеріальна гіпотензія та схильність до ортостатичних порушень;
• Тяжка печінкова та ниркова недостатність;
• Знижена швидкість відтоку сечі, анурія, обмороки при сечовипусканні;
• Вагітність та годування груддю;
• Дитячий та підлітковий вік до 18 років.

З обережністю застосовують при серцево-судинних захворюваннях, особливо у пацієнтів з серцевою недостатністю, артеріальною гіпотензією, порушеннями мозкового кровообігу, а також у віковій групі старше 65 років.

Особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно виключити злоякісні новоутворення простати. Потрібно контролювати рівень простатспецифічного антигену (ПСА) та артеріальний тиск під час лікування. Застосування Корнам® рекомендується починати з мінімальної дози (1 мг) ввечері перед сном для зменшення ризику "ефекту першої дози".

Пацієнти повинні бути проінформовані про можливість появи запаморочення, слабкості, особливо при швидкому вставанні із лежачого або сидячого положення, а також уникати вживання алкоголю, тривалого стояння і фізичних навантажень у перші години після прийому.

У разі проведення хірургічних втручань на оці (наприклад, катаракта), слід повідомити лікаря-офтальмолога про застосування Теразозину.

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок застосування Корнам® можливе лише під контролем лікаря, з урахуванням особливостей стану.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Пожилим пацієнтам рекомендується з обережністю призначати препарат, оскільки вони схильні до розвитку ортостатичної гіпотензії. Необхідний регулярний контроль стану та корекція дози за потребою.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування Корнам® у дітей та підлітків до 18 років не рекомендується, оскільки безпека та ефективність не встановлені.

Нозологія за МКХ

Код МКХ	I10 — Ессенціальна гіпертензія, N40 — Гіперплазія простати

Контроль та додаткові рекомендації

Перед початком терапії необхідно провести диференційний діагноз злоякісних процесів простати. Під час лікування слід регулярно контролювати рівень ПСА, артеріальний тиск та стан серцево-судинної системи. У разі появи будь-яких несприятливих реакцій або симптомів, що викликають занепокоєння, потрібно звернутися до лікаря для корекції терапії.

Власник реєстраційного посвідчення

Препарат Корнам® зареєстрований та виробляється відповідно до нормативних вимог відповідного регулятора.