Інструкція щодо застосування медикаменту Коронал

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг або 10 мг. Упаковка містить 30, 60 або 100 таблеток. Можливі форми: блистер по 10 таблеток у 3 або 6 пачках, а також по 15 або 15 таблеток у 2 або 4 пачки відповідно.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки світло-розового кольору з рискою. Таблетки мають плівкову оболонку, яка забезпечує їх захист і зручність у застосуванні.

Коди АТХ

C07AB07 — бісопролол.

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Бета-адреноблокатор селективний
• Група: бета₁-адреноблокатори

Діюча речовина

Бісопрололу фумарат — 10 мг у одній таблетці.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Коронал є селективним β₁-адреноблокатором. Знижує активність реніну у плазмі, зменшує потребу міокарда у кисні, скорочує частоту серцевих скорочень (у стані спокою та при навантаженні). Має антигіпертензивну, антиаритмічну та antianginal дію.

Блокуючи в невисоких дозах β₁-рецептори серця, зменшує утворення цАМФ із АТФ, знижує внутрліктковий потік іонів кальцію, що призводить до зниження частоти серцевих скорочень, провідності та збудливості. У великих дозах проявляє бета₂-блокуючу дію. В початковий період застосування може тимчасово підвищувати опір периферійних судин, проте з часом цей показник знижується.

Антигіпертензивний ефект досягається через зменшення об’єму крові, стимуляцію периферичних судин, зниження активності ренін-ангиотензинової системи та ЦНС, а також через відновлення чутливості барорецепторів дуги аорти. Ефект зниження артеріального тиску розвивається через 2–5 днів і стабілізується через 1–2 місяці.

Антиангінальний ефект обумовлений зменшенням потреби міокарда у кисні за рахунок уреження ЧСС та зниження скоротливості, що покращує перфузію міокарда та зменшує кількість нападів стенокардії.

Препарат також має антиаритмічну дію, зменшуючи швидкість спонтанної збудливості та стимулюючи проведення по серцево-судинних шляхах, знижуючи ризик розвитку аритмій.

Показання до застосування

• Артеріальна гіпертензія
• Ішемічна хвороба серця (ІБС): профілактика нападів стенокардії

Спосіб застосування, курс і дозування

Залежно від стану пацієнта та тяжкості захворювання, початкова доза становить 2.5–5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 10 мг один раз на добу. Максимальна добова доза — 20 мг.

Пацієнтам із порушенням функції нирок (КК < 20 мл/хв) або з важкими порушеннями функції печінки максимальна доза становить 10 мг на добу.

Таблетки слід приймати внутрішньо, натще, не розжовуючи, запивати невеликою кількістю води.

Передозування

Симптоми: виражена брадикардія, аритмія, зниження артеріального тиску, серцева недостатність, бронхоспазм, головокруження, втрата свідомості, судоми.

Лікування: промивання шлунка, застосування адсорбентів, симптоматична терапія — введення атропіну, адреналіну, підтримуюча терапія для стабілізації кров’яного тиску і серцевої діяльності.

Лікарські взаємодії

• Комбінація з імунологічними препаратами може підвищити ризик анафілактичних реакцій.
• Йодвмісні контрастні засоби підвищують ризик анафілаксії при спільному застосуванні.
• Зі знеболюючими, седативними та антидепресантами можливе посилення депресивної дії на ЦНС.
• Гіпоглікемічний ефект може бути змінений при застосуванні з інсуліном або пероральними цукрознижувальними препаратами.
• З обережністю — з іншими бета-блокаторами, кальцієвими антагоністами, гіпотензивними засобами, оскільки можливо посилення їхньої дії.

Застосування при вагітності і годуванні груддю

Препарат призначають лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для плода. Виникає ризик внутрішньоутробної затримки росту, гіпоглікемії та брадикардії у плода.

Після 72 годин перед пологами необхідно припинити прийом для уникнення ускладнень у новонародженого.

При годуванні груддю застосування можливе лише за строгих показань, у цей час годування слід припинити.

Побічні дії

Частота виникнення залежить від системи органів:

• Центральна нервова система: у рідкісних випадках — сонливість, депресія, головокруження, головний біль.
• Очі: сухість очей, зниження секреції сліз.
• Серцево-судинна система: частіше — брадикардія, зниження АТ, ортостатична гіпотензія, порушення провідності.
• Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, нудота, діарея, запор.
• Дихальна система: у високих дозах — бронхоспазм у предрасположених пацієнтів.
• Ендокринна система: можливе порушення глюкозного обміну, гіпоглікемія.
• Кожні реакції: з рідкісних — висип, свербіж, кропив’янка.

Протипоказання

• Шок (у тому числі кардіогенного)
• Важка серцева недостатність у стадії декомпенсації
• Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня
• Синусова брадикардія
• Гіпотензія (САТ менше 100 мм рт.ст.)
• Бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень у анамнезі
• Порушення периферичного кровообігу
• Період лактації
• Вік до 18 років (без даних щодо безпеки)
• Гіперчутливість до компонентів препарату

Особливі вказівки

Перед початком лікування потрібно контролювати ЧСС та АТ. Регулярно слід оцінювати функцію нирок і печінки, а також проводити ЕКГ. У пацієнтів похилого віку рекомендується контролювати функцію нирок.

При появі симптомів брадикардії або зниження АТ — необхідно звернутися до лікаря. Не рекомендується різко припиняти терапію без консультації з фахівцем, щоб уникнути синдрома відміни.