Опис

Таблетки мають характерний вигляд, легко розламуються для дозування. В склад входять допоміжні речовини: лактоза, картопляний крохмаль, желатин, магнію стеарат.

Код АТХ

H02AA02 — флудрокортизон

Клініко-фармакологічні групи / Групова приналежність

• Гормони кори наднирників
• Мінералкортикоїди

Діюча речовина

Флудрокортизону ацетат — синтетичний аналог гормона кори наднирників, фтороване похідне гідрокортизону. Володіє високою минералокортикоїдною активністю.

Фармако-терапевтична група

Мінералкортикоїд

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення.

Фармакологічна дія

Препарат є синтетичним аналогом гормона кори наднирників, фторованим похідним гідрокортизону. Володіє високою минералокортикоїдною активністю, що забезпечує регуляцію водно-сольового обміну та артеріального тиску. Посилює зворотне всмоктування натрію та води в ниркових канальцях, одночасно збільшуючи виведення калію та іонів водню. Це сприяє збільшенню об'єму позаклітинної рідини та підвищенню артеріального тиску. Також, у дозах, що перевищують терапевтичні, може пригнічувати активність кори наднирників, вилочкової залози та секрецію АКТГ гіпофізом. Окрім того, стимулює відкладення глікогену в печінці та може сприяти негативному азотистому балансуванню при недостатньому білковому харчуванні. Володіє в 100 разів більшою минералокортикоїдною активністю та в 10-15 разів більшою протизапальною, ніж гідрокортизон.

Показання до застосування

• Первинна недостатність кори наднирників (болезнь Аддисона, стан після повної адреналектомії)
• Вторинна недостатність кори наднирників
• Адреногенітальний синдром (вроджена гіперплазія наднирників)
• Гіповолемія та артеріальна гіпотензія різного генезу

Спосіб застосування, курс і дозування

Дозу препарату визначає лікар індивідуально з урахуванням клінічної ситуації та відповіді пацієнта. Важливо застосовувати мінімальні ефективні дози. При зміні стану або при стресових ситуаціях (операції, травми, інфекції) можливо потрібно регулювати дозу.

Для дорослих: дозування варіює від 100 мкг тричі на тиждень до 200 мкг на добу залежно від стану.

Для дітей: початкова доза – 300 мкг/добу, потім знижується до 50-100 мкг/добу. Для немовлят підтримуюча доза становить 100-200 мкг/добу, для дітей старше 1 року – 50-100 мкг/добу.

Таблетки слід приймати вранці, після їжі, запиваючи великою кількістю рідини. У разі пропуску прийому, препарат потрібно прийняти якомога швидше, якщо не наближається час наступного прийому. Не слід подвоювати дозу для компенсації пропущеної.

Загальні рекомендації: застосовувати препарат у мінімальних терапевтичних дозах, поступово знижуючи дозу при можливості відміни.

Передозування

Можливі симптоми: артеріальна гіпертензія, набряки, гіпокаліємія, значне збільшення маси тіла, гіпертрофія лівого шлуночка серця. У разі передозування необхідно припинити прийом, провести симптоматичне лікування та контролювати рівень електролітів і артеріальний тиск.

Лекарські взаємодії

При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами підвищується ризик аритмій через гіпокаліємію. Барбітурати, протиепілептичні препарати, рифампіцин прискорюють метаболізм флудрокортизону, зменшуючи його ефективність. Антигістамінні препарати — послаблюють дію.

Комбінація з амфотерицином В або інгібіторами карбоангідрази може викликати гіпокаліємію та серцеву недостатність. Гормональні препарати, що містять естрогени, можуть посилювати дію Кортінеффу через збільшення зв’язування у крові. Антикоагулянти — вимагають корекції дози через зміну протромбінового часу.

Препарати та продукти, що містять натрій, підсилюють ризик розвитку набряків та гіпертензії.

Вагітність та годування груддю

Застосування Кортінеффа під час вагітності можливе лише за суворими показаннями, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності лікування в період лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

Можуть виникати з боку різних систем організму:

• Костно-м’язова система: міопатія, остеопороз, компресійні переломи, м’язова слабкість
• Серцево-судинна: аритмії, гіпертрофія лівого шлуночка, тромбози
• Шлунково-кишковий тракт: язви, панкреатит, диспепсія
• Шкіра: атрофічні стрії, акне, гематоми
• Центральна нервова система: головний біль, безсоння, психічні розлади
• Ендокринна система: синдром Іценка-Кушинга, порушення менструального циклу, гірсутизм
• Очі: катаракта, підвищений внутрішньоочковий тиск, глаукома
• Обмін речовин: гіперглікемія, гіпокаліємія, затримка натрію

Загострення інфекцій, маскування симптомів захворювань та інші реакції також можливі при тривалому застосуванні.

Протипоказання

• Гіперчутливість до флудрокортизону або інших компонентів
• Системні мікози
• Активні інфекційні захворювання (з особливостями застосування)
• Язва шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення

З обережністю застосовувати при гіпертонії, остеопорозі, цукровому діабеті, психічних розладах, порушеннях функцій печінки та нирок.

Особливі вказівки

При стресових ситуаціях необхідно парентеральне введення препарату. Відміну слід здійснювати поступово, щоб уникнути синдрома відміни. Препарат може маскувати симптоми інфекцій та знижувати імунітет. Тривале застосування вимагає контролю за станом пацієнта, зокрема, рівнем електролітів та артеріальним тиском.

У дітей слід ретельно контролювати ріст і розвиток. При застосуванні у пацієнтів з порушеннями функцій печінки або нирок необхідно враховувати особливості метаболізму.

Застосування у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки

При нирковій недостатності потрібно з обережністю застосовувати препарат через можливе посилення нефротоксичних ефектів. У хворих з цирозом печінки дія препарату може посилюватися, тому необхідне регулярне медичне спостереження та корекція дози.