Козэнтикс лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг флакон 1 мл 2 шт.
- Виробник: Novartis Pharma [Новартис Фарма]
- Артикул: kozentiks_liofilizat_dlya_prigotovleniya_rastvora_dlya_podkozhno
- Наявність: Наявність невідома
18400грн.
Козентікс (Secukinumab) – інструкція із застосування, характеристика та особливості
Загальна інформація
Форма випуску: лиофілізат для приготування розчину для підшкірного введення у вигляді білого порошку або аморфної маси. У комплекті з флаконом міститься 150 мг активної речовини – секукінумабу.
Опис: Ліофілізат для ін’єкцій має бути використаний тільки під контролем лікаря. Вміст флакону необхідно розводити перед застосуванням, дотримуючись інструкцій та правил асептики.
Коди АТХ: L04AC10 – секукінумаб
Виробник: Відповідальна компанія
Фармакологічна дія
Механізм дії: Секукінумаб – це повністю людське моноклональне антитіло IgG1, яке селективно зв’язується та нейтралізує провоспалительний цитокін – інтерлейкін-17А (IL-17А). Це інгібуючий агент, що блокують взаємодію IL-17А з його рецептором, що розміщений на клітинах кератиноцитів, синовіоцитів та інших клітинних типах.
Фармакологічна дія: За рахунок блокування IL-17А, секукінумаб зменшує вироблення провоспалительных цитокінів, хемокінів і медіаторів пошкодження тканин, сприяє зниженню запалення та симптомів аутоімунних захворювань. Внаслідок терапії знижується висип, свербіж, інфільтрація шкіри, покращується клінічний стан та якість життя пацієнтів.
Показання до застосування
- Псоріаз середньої та важкої ступені: для дорослих пацієнтів, яким показано системну терапію або фототерапію.
- Псориатичний артрит: активний псориатичний артрит у дорослих у монотерапії або в комбінації з метотрексатом при недостатньому відповіді на попереднє лікування базисними препаратами.
- Анкілозуючий спондиліт: активний перебіг у дорослих пацієнтів при недостатньому відповіді на стандартну терапію.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до секукінумабу або допоміжних компонентів препарату.
- Активні інфекційні процеси: особливо туберкульоз та інші серйозні інфекції.
- Вік до 18 років: застосування у дітей та підлітків заборонено.
- Вагітність та годування груддю: протипоказано застосовувати в цей період.
У разі наявності хронічних інфекцій або станів, що знижують імунітет, застосування препарату слід проводити із обережністю та під контролем лікаря.
Спосіб застосування та дози
Загальна схема: початкова доза становить 300 мг, що вводиться у вигляді двох підшкірних ін’єкцій по 150 мг. Тривалість та частота терапії визначаються лікарем залежно від клінічної відповіді та захворювання.
Рекомендації: Зазвичай ін’єкції проводять кожні 4 тижні. Можливе коригування дози або перехід на підтримуючу терапію відповідно до стану пацієнта.
Перед застосуванням препарат необхідно розчинити, дотримуючись правил асептики та інструкцій по використанню, а також контролювати стан пацієнта під час лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Не рекомендується одночасне застосування з живими вакцинами. Імуносупресивна терапія, включаючи секукінумаб, може знижувати відповідь на вакцинацію.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Застосування секукінумабу під час вагітності та годування груддю заборонено.
Контрацепція: жінкам репродуктивного віку рекомендовано використовувати надійні засоби контрацепції протягом лікування та не менше 20 тижнів після його завершення.
Побічні дії
Загалом, можливі такі реакції:
- Нейтропенія (зменшення кількості нейтрофілів у крові)
- Алергічні реакції: крапив’янка, анафілаксія (рідко)
- Очні реакції: кон’юнктивіт
- З боку дихальної системи: дуже часті – інфекції верхніх дихальних шляхів, риніт, фарингіт; часті – синусит, тонзиліт
- З боку шлунково-кишкового тракту: часті – герпетична інфекція слизової рота, діарея
- З шкіри та підшкірних тканин: кандидозна інфекція, грибкові ураження шкіри
У разі появи будь-яких несподіваних або важких реакцій необхідно звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Застосування секукінумабу може підвищувати ризик розвитку інфекцій. Перед початком терапії необхідно виключити активну інфекцію, зокрема туберкульоз.
Обов’язковий контроль: стан пацієнта, симптоми інфекцій, функціональний стан органів та систем під час лікування.
Вакцинація живими вакцинами під час терапії заборонена. Інактивовані вакцини застосовуються з обережністю та за рекомендацією лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат дозволено для застосування у пацієнтів похилого віку, але необхідний особливий контроль та індивідуальне підходження.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування секукінумабу у дітей та підлітків віком до 18 років заборонено.
Додаткова інформація
Міжнародна класифікація хвороб (МКБ): L40 – псоріаз, M07 – псоріатичний артрит, M45 – анкілозуючий спондиліт.
Власник реєстраційного посвідчення: Відповідальна компанія.
Підсумки
Козентікс (секукінумаб) – сучасний біологічний препарат для лікування важких форм псоріазу, псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту у дорослих. Застосовується за призначенням лікаря, з урахуванням усіх протипоказань та рекомендацій щодо безпеки і ефективності.
Видео
| Характеристики | |
| Бренд | Novartis Pharma [Новартис Фарма] |
| Дозировка | 150 мг |
| Категория | Препараты для лечения онкологических заболеваний |
| Код товара | 00-00002156 |
| Страна | Швейцария |
| Форма выпуска | лиофилизат |
| Форма отпуска | по рецепту |