Інструкція для медичного застосування Козентікс (Cosentyx)

Форма випуску

Козентікс представлений у вигляді лиофілізату для приготування розчину для підшкірного введення у флаконах по 150 мг. Флакони виготовлені з безбарвного скла типу I з об'ємом 6 мл. В кожну упаковку входить один флакон. Вспомогальні речовини включають сахарозу, гідрохлорид гістидину та полісорбат 80.

Діюча речовина

Основна активна компонента препарату — секукинумаб, людське моноклональне антитіло IgG1, яке селективно зв'язується та нейтралізує провоспалительный цитокін — інтерлейкін-17А (IL-17А). Це дозволяє зменшити запальні процеси в організмі та покращити клінічний стан пацієнтів.

Фармако-терапевтична група

Ингибитори интерлейкина

Фармакологічна дія

Секукинумаб — це повністю людське антитіло, що зв'язується із IL-17А, зменшуючи його активність. Це сприяє зниженню виробництва провоспалительных цитокінів, хемокінів і медіаторів пошкодження тканин. Внаслідок цього препарат зменшує клінічні прояви запалення, такі як почервоніння, ущільнення та лущення шкіри при бляшковому псоріазі, а також сприяє уповільненню прогресування уражень суглобів і хребта у випадках псоріатичного артриту та анкілозуючого спондиліту.

Показання до застосування

• Лікування середньотяжкого та тяжкого псоріазу у дорослих пацієнтів, яким показана системна терапія або фототерапія.
• Лікування активного псоріатичного артриту у дорослих у монотерапії або у комбінації з метотрексатом при недостатньому відповіді на попередню терапію базовими препаратами.
• Лікування активного анкілозуючого спондиліту у дорослих при недостатньому відповіді на стандартну терапію.

Спосіб застосування, курс і дозування

Препарат вводиться підшкірно. Початкова доза становить 300 мг, що еквівалентно двом ін'єкціям по 150 мг. Ін'єкції виконуються один раз на місяць протягом перших 3 місяців, потім — згідно з клінічним станом та рекомендаціями лікаря. Тривалість курсу визначається індивідуально.

Лікарське взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування з живими вакцинами. Терапія секукинумабом може впливати на метаболізм інших препаратів, що метаболізуються через цитохроміни CYP450, тому необхідно контролювати стан пацієнта та коригувати дози відповідних препаратів.

Вагітність і годування груддю

Застосування препарату протипоказане у період вагітності та грудного вигодовування. Жінкам репродуктивного віку рекомендується використовувати надійні методи контрацепції під час лікування і протягом щонайменше 20 тижнів після його завершення.

Побічні ефекти

• Нейтропенія (знижена кількість нейтрофілів) — рідко.
• Алергічні реакції: частіше — кропив’янка, рідше — анафілактичний шок.
• З боку очей — кон’юнктивіт (часто).
• Запальні процеси верхніх дихальних шляхів — дуже часті (назофарингіт, риніт, фарингіт).
• З боку травної системи — діарея, герпетична інфекція слизової рота.
• Кандидозна інфекція шкіри і слизових оболонок — невідомо.

Протипоказання до застосування

• Підвищена чутливість до секукинумабу або допоміжних речовин.
• Клінічно значущі активні інфекції (наприклад, активний туберкульоз).
• Вік до 18 років.
• Вагітність і період грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Препарат може підвищувати ризик розвитку інфекцій. Перед початком терапії необхідно виключити активний туберкульоз і враховувати анамнез щодо рецидивуючих інфекцій. Не рекомендується застосовувати у пацієнтів із активною формою хронічних захворювань, таких як болезнь Крона. У разі розвитку серйозних алергічних реакцій — негайно припинити застосування та надати відповідну допомогу.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Препарат дозволений для застосування у пацієнтів похилого віку без обмежень.

Застосування у дітей

Препарат протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.

Коди захворювань за МКБ

• L40 — Псориаз
• M07 — Псоріатичні і ентеропатичні артропатії
• M45 — Анкілозуючий спондиліт

Додаткові примітки

Перед застосуванням обов’язково проконсультуйтеся з лікарем. Не застосовувати без рекомендації фахівця.