Креон® 10000 — ферментний препарат для підтримки травлення

Креон® 10000 — це кишенькові капсули, що містять ензими підшлункової залози, призначені для замісної терапії при недостатності функцій підшлункової залози. Препарат допомагає покращити процеси перетравлення білків, жирів та вуглеводів, сприяючи нормалізації роботи шлунково-кишкового тракту та підвищенню якості життя пацієнтів із різними патологіями органів травлення.

Форма випуску та склад

Препарат доступний у вигляді кишенькових твердої желатинових капсул, що мають розмір №2, з прозорим корпусом та коричневою непрозорою кришечкою. Вміст капсули — минимікросфери світло-коричневого кольору.

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Панкреатин	150 мг (що відповідає: липазам 10000 ЕД, амилазам 8000 ЕД, протеазам 600 ЕД)
Допоміжні речовини	макрогол 4000 — 37.5 мг; гипромеллози фталат — 56.34 мг; диметикон 1000 — 1.35 мг; цетиловий спирт — 1.18 мг; триэтилцитрат — 3.13 мг
Оболонка капсули	желатин — 60.44 мг; оксиди заліза (червоний, жовтий, чорний) — сумарно менше 0.4 мг; титана диоксид (Е171) — 0.07 мг; натрія лаурилсульфат — 0.12 мг

Фармакологічна дія

Креон® 10000 є ферментним препаратом, що покращує процеси травлення у дорослих та дітей, зменшуючи симптоми ферментної недостатності підшлункової залози. Входять до його складу панкреатичні ферменти (ліпаза, амилаза, протеаза) сприяють розщепленню жирів, вуглеводів і білків, що забезпечує їх повне всмоктування у тонкій кишці. Високоякісна кишечнорастворюча оболонка забезпечує доставку ферментів у кишечник у потрібний час, запобігаючи їх руйнуванню в шлунку.

Показання до застосування

• Замісна терапія при недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дітей та дорослих, спричиненої зниженням вироблення ферментів унаслідок різних захворювань або оперативних втручань.
• Захворювання, що супроводжуються ферментною недостатністю: муковісцидоз, хронічний панкреатит, після резекцій або операцій на підшлунковій залозі, раку підшлункової залози, обструкція протоків, синдром Швахмана-Даймонда, відновлення після гострого панкреатиту.
• Покращення перетравлення їжі при порушеннях у дорослих та дітей за умовами неправильного харчування, переїдання, нерегулярного режиму прийому їжі.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймають внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Капсули слід глотати цілком, не розламуючи та не розжовуючи. При труднощах із глотанням можна акуратно вскрити капсулу та додати минимікросфери до кислої їжі або напоїв (рН < 5.5), наприклад, до яблучного пюре або фруктового соку, що не підлягають зберіганню після змішування.

Дозування визначає лікар індивідуально, залежно від тяжкості стану та раціону. Для дорослих та дітей старше 4 років зазвичай рекомендована стартова доза — 500-1000 липазних одиниць на 1 кг маси тіла під час кожного прийому їжі, з максимальною добовою дозою до 10 000 ЕД липаз. Для дітей до 4 років доза встановлюється лікарем, враховуючи масу тіла та клінічний стан.

Загальна тривалість терапії та корекція доз визначаються лікарем залежно від клінічного ефекту та лабораторних показників, зокрема рівня стеатореї та нутритивного статусу.

Передозування та ускладнення

При передозуванні можливі симптоми — гиперурикозурія та гиперурикемія. У разі виникнення таких реакцій слід припинити застосування препарату та провести симптоматичну терапію.

Можливі побічні дії

• З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто — біль у животі; часто — нудота, блювання, запор, підвищене газоутворення, діарея; рідко — фіброзуюча колонопатія (стриктури кишківника), що проявляється у пацієнтів із муковісцидозом при високих дозах.
• З боку шкіри: сып, зуд, кропив’янка — рідко.
• Алергічні реакції: можливі системні прояви, включаючи анафілактичний шок — дуже рідко, переважно у осіб із підвищеною чутливістю.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату. Не застосовувати при фіброзуючій колонопатії або при гострих запальних процесах у кишечнику без консультації лікаря.

Особливі вказівки

Пацієнтам із муковісцидозом при застосуванні високих доз можливе виникнення стриктур кишківника. У разі появи незвичних симптомів або змін у стані слід провести додаткове обстеження.

Препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови зберігання та реалізація

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C у недоступності для дітей. Термін придатності — 2 роки. Після відкриття флакона — не більше 3 місяців.

Препарат відпускається без рецепта лікаря.

Діти та особливі групи пацієнтів

Призначення дітям здійснюється відповідно до рекомендацій лікаря, з урахуванням віку та стану здоров’я. Для пацієнтів з особливими потребами можливе застосування у вигляді додавання минимікросфер до кислої їжі або напоїв.

Код МКХ та показання за нозологією

Препарат застосовується при захворюваннях, що мають код МКХ: C25, E84, K30, K83.1, K85, K86.1, K86.8, K90.3, K91.1, K91.2, K91.8, Y83.6, Z72.4.

Відповідальність та виробник

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Фармкомплекс»

Виробник: Виробниче підприємство згідно з стандартами якості

Торгова марка: Kreon® 10000