Креон® 25000 — ферментний препарат для підтримки функцій підшлункової залози

Креон® 25000 — це ензимний препарат, який застосовується для замісної терапії недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей. Він сприяє покращенню процесів травлення, зменшує симптоми ферментної недостатності та забезпечує належну абсорбцію білків, жирів і вуглеводів.

Форма випуску

Капсули кишковорастворимі тверді, об’ємом 300 мг (еквівалент 25000 ЕД ферментів). Випускаються у пачках по 20, 50 або 100 штук, у флаконах з поліетилену високої щільності із навинчуваними кришками з поліпропілену.

Опис

Капсула має прозорий желатиновий корпус, розмір №0, та оранжево-коричневу непрозору кришку. Вміст — світло-коричневі мінімикросфери, які містять панкреатин. В складі капсули присутні допоміжні речовини: макрогол 4000, гипромеллоза фталат, діметикон, цетиловий спирт, триэтилцитрат, а також желатин, барвники (оксид заліза червоний та жовтий, титан диоксид) та інші компоненти.

Фармакологічна дія

Креон® 25000 містить панкреатин, який містить ферменти: липазу, амилазу та протеазу. Завдяки кишково-растворимій оболонці, препарат забезпечує доставку ферментів у тонку кишку, де вони активуються при pH > 5.5, сприяючи розщепленню жирів, білків і вуглеводів, що покращує процеси травлення та всмоктування.

Показання до застосування

• Недостатність екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей, зумовлена різними захворюваннями, включаючи:
• муковісцидоз
• хронічний панкреатит
• після операцій на підшлунковій залозі
• після гастрэктомії
• рак підшлункової залози
• часткову резекцію шлунка (наприклад, Більрот II)
• обструкцію протоків підшлункової або жовчного протоку
• синдром Швахмана-Даймонда
• стан після гострого панкреатиту з відновленням харчування

Важливо приймати препарат лише за призначенням лікаря та під його контролем.

Спосіб застосування, дозування та курс лікування

Креон® 25000 приймається внутрішньо під час або одразу після їжі, цілком, запиваючи достатньою кількістю води. Не розжовувати та не розламувати капсулу.

Для дітей та дорослих

• Дозу підбирає лікар індивідуально, залежно від тяжкості захворювання та складу дієти.
• При муковісцидозі: початкова доза становить 1000 ЕД липаз на кг маси тіла при кожному прийомі їжі у дітей до 4 років; для дітей старше 4 років та дорослих — 500 ЕД липаз на кг.
• Загальна добова доза зазвичай не повинна перевищувати 10 000 ЕД липаз/кг маси тіла або 4000 ЕД липаз на 1 г жиру у раціоні.
• При інших станах: доза визначається залежно від ступеня недостатності та кількості жиру у їжі, зазвичай коливається від 25 000 до 80 000 ЕД липаз на прийом.

Дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування та тривалості курсу лікування.

Для пацієнтів з труднощами глотання

При труднощах глотання капсули можна обережно відкрити та додати в кислу їжу (яблучне пюре, йогурт, фруктовий сік з pH < 5.5) або приймати з рідиною з таким же pH. Не допускається змішувати з гарячою їжею або зберігати отриману суміш.

Передозування

Симптоми: гіперурикурія та гіперурикемія. Лікування: припинення прийому препарату та симптоматична терапія.

Лікарські взаємодії

На даний момент не відомі значущі дослідження взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Застосування під час вагітності та лактації

Дослідження на людях не виявили системного негативного впливу ферментів підшлункової залози на вагітних та дітей. Вважається безпечним застосування під час вагітності та годування груддю за показаннями та під контролем лікаря.

Побічні дії

• З боку ЖКТ: часті — біль у животі, нудота, блювання, запор, здуття, діарея; рідше — фіброзуюча колонопатія (стриктури кишечнику у пацієнтів з муковісцидозом при високих дозах).
• З боку шкіри: можливі висипання, свербіж, кропив’янка.
• Алергічні реакції: рідко — анафілаксія.

При появі будь-яких неспецифічних побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі вказівки

• При високих дозах можливі стриктури кишечнику у пацієнтів з муковісцидозом. За наявності змін у кишечнику — слід проводити медичне спостереження.
• Не застосовувати з продуктами з високим pH (>5.5), щоб уникнути передчасного руйнування оболонки.
• Забезпечити належне споживання рідини для запобігання запору.
• Зберігати препарат у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Умови зберігання та реалізації

Зберігати у щільно закритій упаковці при температурі не вище 25°C у сухому, захищеному від світла місці.

Препарат відпускається без рецепта.

Застосування у дітей

Застосовувати у дітей за призначенням лікаря, дотримуючись рекомендованих дозувань та правил введення.

Класифікація за МКБ

• C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози
• E84 — Кістозний фіброз
• K30 — Функціональна диспепсія
• K83.1 — Закупорка жовчного протоку
• K85 — Острий панкреатит
• K86.1 — Хронічний панкреатит
• K86.8 — Інші уточнені захворювання підшлункової залози
• K90.3 — Панкреатична стеаторея
• K91.1 — Синдроми оперованого шлунка
• K91.2 — Порушення всмоктування після хірургічних втручань
• Y83.6 — Видалення іншого органу

Власник реєстраційного посвідчення

Виробник: ТОВ «Медична компанія» (назва виробника).