Креон® 25000 — ферментний препарат для підтримки функцій підшлункової залози

Креон® 25000 — це сучасний ферментний препарат, що містить панкреатин у формі кишковорастворних капсул, призначений для замісної терапії при недостатності екзокринної функції підшлункової залози. Його застосовують для покращення процесів травлення у дорослих та дітей, забезпечуючи повне засвоєння білків, жирів та вуглеводів, що сприяє відновленню нутритивного статусу та зменшенню симптомів ферментної недостатності.

Форма випуску

Капсули кишковорастворні тверді об'ємом 300 мг (що відповідає 25000 ЕД Ph.Eur.), у пакуваннях по 20, 50 або 100 штук. Капсули мають прозорий желатиновий корпус розміром №0 з оранжево-коричневою непрозорою кришечкою. Вміст — минимикросфери світло-коричневого кольору.

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Панкреатин	300 мг
Зміст ферментів:
Ліпази	25000 ЕД
Амілази	18000 ЕД
Протеази	1000 ЕД

Вспомогальні речовини: макрогол 4000 — 75 мг, гіпромеллоза фталат — 112.68 мг, диметикон 1000 — 2.69 мг, цетиловий спирт — 2.37 мг, триетилцитрат — 6.26 мг. В оболонці капсули містяться желатин, залізо оксид червоний і жовтий, титан диоксид, натрія лаурилсульфат.

Фармакологічна дія

Креон® 25000 — ферментний препарат, що містить панкреатин, отриманий із свинячого підшлункового соку. Забезпечує ефективне розщеплення білків, жирів та вуглеводів у кишечнику, що сприяє їх повному засвоєнню. Мінімикросфери з кишечнорастворною оболонкою забезпечують високу стабільність ферментів у шлунковому середовищі, дозволяючи їм активізуватися лише у тонкій кишці при pH > 5.5.

Вивільнення ферментів відбувається поступово, що дозволяє оптимально розподілити їх у кишечнику, зменшити симптоми ферментної недостатності та покращити стан пацієнта.

Показання до застосування

• Замісна терапія при недостатності екзокринної функції підшлункової залози у дорослих та дітей, зумовлена:
• Муковісцидозом
• Хронічним панкреатитом
• Післяопераційними станами (на підшлунковій залозі, шлунку)
• Раком підшлункової залози
• Частковою резекцією шлунка
• Обструкцією протоків підшлункової або жовчних протоків
• Синдромом Швахмана-Даймонда
• Після гострого панкреатиту і відновлення харчування

Спосіб застосування, курс і дозування

Загальні рекомендації: капсули слід приймати внутрішньо під час або одразу після їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Не розламуйте, не жуйте капсули, щоб зберегти кишечнорастворну оболонку.

Дозування: підбирається індивідуально залежно від маси тіла, стану пацієнта, характеру харчування та результатів контролю стеатореї. Для дітей та дорослих з муковісцидозом початкова доза становить 1000 ліпазних одиниць/кг маси тіла на прийом. У дорослих дозу можна збільшувати до 25000-80000 ЕД ліпаз у день, розподіляючи її на прийоми.

Особливості застосування: при труднощах із глотанням капсулу відкривають і додають минимикросфери до кислої їжі або напоїв із pH < 5.5 (наприклад, яблучне пюре або фруктовий сік). Не рекомендується додавати в гарячу їжу або змішувати з продуктами з високим pH, щоб не порушити кишечнорастворну оболонку.

Додаткові рекомендації: важливо підтримувати достатнє споживання рідини для запобігання запорів та забезпечення оптимального засвоєння ферментів.

Передозування

Симптоми: підвищена концентрація у сечі урикозу та у крові урикемії. Лікування: припинити застосування препарату, проводити симптоматичну терапію.

Лікувальні взаємодії

Дослідження щодо взаємодії з іншими препаратами не проводилися. Рекомендується враховувати можливий вплив ферментів на засвоєння інших ліків.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Відсутні дані про системне всмоктування ферментів під час вагітності. В дослідженнях на тваринах не виявлено шкідливого впливу на репродуктивну функцію або розвиток плода. У період лактації також не виявлено ризику для дитини. Препарат можна застосовувати за показаннями, якщо користь для матері перевищує потенційний ризик.

Побічні дії

• З боку травної системи: дуже часто (≥1/10) — біль у животі; часто (≥1/100, <1/10) — нудота, блювання, запор, здуття, діарея; можливе утворення стриктур у кишківнику (фіброзуюча колонопатія), особливо при високих дозах.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥1/1000, <1/100) — шкірна висипка, свербіж, кропив’янка.
• Алергічні реакції: можливі анафілактичні прояви, що потребують негайної медичної допомоги.

Протипоказання

Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Особливі вказівки

При застосуванні у пацієнтів з муковісцидозом, що отримують високі дози ферментів (>10000 ліпазних одиниць/кг/добу), можливий розвиток стриктур у кишківнику. За появи незвичних симптомів або змін у стані слід провести медичне обстеження.

Не рекомендується змінювати дозу або застосовувати препарат у разі порушень у кишківнику без консультації лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами: застосування препарату не має значного впливу.

Умови реалізації

Препарат доступний без рецепта лікаря.

Застосування у дітей

Лікування дітей має проводитися під контролем лікаря, з урахуванням віку, маси тіла та стану дитини. В разі труднощів із глотанням капсул, дозволяється відкривати їх і додавати минимикросфери до кислої їжі або напоїв.

Коди МКБ

C25 — Злоякісне новоутворення підшлункової залози, E84 — Кістозний фіброз, K30 — Функціональна диспепсія, K83.1 — Закупорка жовчного протоку, K85 — Острий панкреатит, K86.1 — Хронічний панкреатит, K86.8 — Інші захворювання підшлункової залози, K90.3 — Панкреатична стеаторея та ін.

Інша інформація

Власник реєстраційного посвідчення: ТОВ «Виробник».
Зроблено: згідно з нормативами виробника.
Знак товару: Kreon®.