Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт.
| Форма выпуска | таблетки |
| Дозировка | 10 мг |
| В упаковке | 28 шт. |
| Код товара | 113638 |
| Категория | Лекарства для сердца и сосудов |
| Форма отпуска | по рецепту |
| Бренд | IPR Pharmaceuticals [АйПиЭр Фармасьютикалс] |
| Страна | Великобритания |
Ціна: 3098 грн
Інструкція для медичного застосування препарату Крестор® (Crestor®)
Форма випуску
Таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром 10 мг, 20 мг або 40 мг. Випускаються у наступних дозуваннях:
- 10 мг: по 7, 28, 98 або 126 таблеток у блістері
- 20 мг: по 28 або 126 таблеток у блістері
- 40 мг: по 28 таблеток у блістері
Опис препарату
Таблетки мають овальну форму, покриті рожевою плівковою оболонкою, з гравіруванням "ZD4522" на одній стороні та "40" — на іншій. Колір таблетки — рожевий, з двояковипуклою формою та овальною конфігурацією.
Діюча речовина
Розувастатин кальцій — 40 мг у 1 таблетці.
Допоміжні речовини
- Лактозы моногідрат — 164.72 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 54.92 мг
- Кальцію фосфат — 20 мг
- Кросповідон — 15 мг
- Магнію стеарат — 3.76 мг
Оболонка таблеток містить: лактозу моногідрат — 3.6 мг, гипромеллозу — 2.52 мг, триацетин (гліцерину триацетат) — 0.72 мг, титану діоксид — 2.11 мг, залізо оксид червоний — 0.05 мг.
Класифікація за АТХ
C10AA07 — Розувастатин
Гіполіпідемічний препарат, інгібітор ГМГ-КоА редуктази.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.
Термін придатності
3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення строку придатності.
Фармакологічна дія
Крестор® є селективним конкурентним інгібітором ГМГ-КоА редуктази, що знижує синтез холестерину у печінці. Це веде до зменшення рівнів ЛПНП (ліпопротеїнів низької щільності), загального холестерину, тригліцеридів, одночасно підвищуючи рівень ЛПВП (ліпопротеїнів високої щільності). Терапевтичний ефект спостерігається вже через 1 тиждень, а максимальний — через 4 тижні регулярного застосування.
Показання до застосування
- Первинна гіперхолестеринемія (типи IIа, IIb за Фредриксоном), включаючи сімейну гетерозиготну гіперхолестеринемію — у поєднанні з дієтою та немедикаментозними заходами, якщо вони недостатньо ефективні.
- Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія — у поєднанні з дієтою та іншими липідснижаючими методами (наприклад, ЛПНП-аферез).
- Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредриксоном) — у поєднанні з дієтою.
- З метою уповільнення прогресування атеросклерозу — у поєднанні з дієтою для зниження рівнів загального холестерину та ХС-ЛПНП.
- Первинна профілактика серцево-судинних ускладнень (інсульту, інфаркту) у дорослих з високим ризиком, без клінічних ознак ІБС, але з підвищеним рівнем С-реактивного білка та додатковими факторами ризику.
Протипоказання
- Гіперчутливість до розувастатину або будь-яких компонентів препарату
- Захворювання печінки в активній фазі або підвищені рівні печінкових ферментів у крові
- Вагітність та період годування груддю
- Молодий вік (до 18 років) — за винятком випадків, визначених лікарем
- Використання сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, еритроміцин) — при необхідності консультація лікаря
Особливі вказівки
- Перед початком терапії необхідно провести оцінку функції печінки та рівнів креатинфосфокінази (КФК). Залежно від результатів, дозу коригувати або припинити лікування.
- Під час терапії рекомендується контролювати рівень печінкових ферментів та КФК у крові.
- З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями функції нирок, особливо при тяжких порушеннях, застосування протипоказане.
- Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків без рекомендації лікаря.
- При спільному застосуванні з препаратами, що підвищують концентрацію розувастатину (наприклад, циклоспорин, інгібітори протеази ВІЧ), можливе підвищення ризику міопатії.
Застосування при порушеннях функції нирок
При легких та середніх порушеннях функції нирок корекція дози не потрібно. Важкі порушення (КК менше 30 мл/хв) протипоказані до застосування.
Застосування при порушеннях функції печінки
Заборонено застосовувати при активних захворюваннях печінки. Перед початком терапії слід оцінити функцію печінки.
Умови реалізації
Препарат відпускається за рецептом лікаря.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Корекція дози не потрібна, але слід дотримуватись обережності при підвищеному ризику побічних ефектів.
Застосування у дітей
Без рекомендації лікаря застосування у дітей не рекомендується.
Медичні назви за МКХ та показання
- Код МКБ: E78 — дисліпідемії
- Показання: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, профілактика серцево-судинних ускладнень
Спосіб застосування, курс і доза
Приймати внутрішньо, цілком ковтаючи, запиваючи водою. Можна застосовувати незалежно від прийому їжі у будь-який час доби.
Рекомендується початкова доза — 5 або 10 мг один раз на добу. За необхідності, через 4 тижні або більше, дозу можна збільшити до максимальної — 40 мг, під контролем лікаря.
Дозування підбирається індивідуально залежно від цілей терапії та реакції організму. У пацієнтів з порушеннями функції нирок доза коригується відповідно до рекомендацій.
Передозування
При передозуванні симптоми можуть включати міопатію або підвищення рівня КФК. Специфічного антидоту немає. Лікування — симптоматичне, з контролем функцій органів та систем.
Виробник
Компанія-виробник — Виробник.
Власник реєстраційного посвідчення
Власник реєстраційного посвідчення — Назва компанії.
Вироблено
Препарат виготовлений відповідно до стандартів якості та безпеки.