Крестор® (Crestor®)

Форма випуску

Таблетки, покриті плівковою оболонкою, розміром овальні, двояковипуклі, рожевого кольору. На одній стороні має гравірування "ZD4522", а на іншій — "40".

• Дозування: 10 мг, 20 мг або 40 мг.
• Кількість таблеток у пачці: 7, 28, 98 або 126 штук.

Опис

Крестор® — це препарат для зниження рівня холестерину у крові, що містить активну речовину розувастатин кальцію. Таблетки мають яскраво-рожевий колір, овальну форму, двояковипуклу структуру та гравірування "ZD4522" з однієї сторони і "40" — з іншої.

Діюча речовина

Розувастатин у вигляді розувастатина кальцію, 40 мг.

Фармакотерапевтична група

Код АТХ	Класифікація
C10AA07	Гіполіпідемічні препарати, інгібітори ГМГ-КоА редуктази

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C.

Термін придатності

3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Фармакологічна дія

Крестор® — селективний конкурентний інгібітор ГМГ-КоА редуктази, який знижує рівень загального холестерину, холестерину ЛПНП (Ліпопротеїни низької щільності), тригліцеридів у плазмі крові та підвищує рівень холестерину ЛПВП (Ліпопротеїни високої щільності). Терапевтичний ефект розвивається протягом першого тижня лікування, досягає 90% максимально можливого через 2 тижні і досягає максимуму до 4 тижнів. Регулярне застосування забезпечує стабільний ефект.

Показання до застосування

• Первинна гіперхолестеринемія: типи IIа (зокрема сімейна гетерозиготна) та IIb, у комбінації з дієтою, фізичними навантаженнями та іншими немедикаментозними методами, коли ці заходи недостатньо ефективні.
• Семейна гомозиготна гіперхолестеринемія: у складі комплексної терапії, зокрема, у поєднанні з ЛПНП-аферезом, при недостатній ефективності інших методів.
• Гіпертригліцеридемія: тип IV по Фредриксону, у якості додаткової терапії до дієти.
• Заміщення атеросклеротичного прогресу: для уповільнення прогресування атеросклерозу у поєднанні з дієтою у пацієнтів з підвищеним ризиком розвитку серцево-судинних подій.
• Профілактика серцево-судинних ускладнень: у дорослих з підвищеним ризиком, без клінічних ознак ІБС, але з факторами ризику.

Спосіб застосування, курс і дозування

Таблетки приймати внутрішньо, цілком запиваючи водою. Не розжовувати та не подрібнювати. Можна приймати незалежно від прийому їжі в будь-який час доби.

Початкова доза для більшості пацієнтів становить 10 мг один раз на добу. В разі необхідності, дозу можна збільшити до 20 мг через 4 тижні. Для пацієнтів із високим ризиком або тяжкою гіперхолестеринемією можливе застосування дози 40 мг за рекомендацією лікаря під ретельним контролем.

Дозування підбирається індивідуально, з урахуванням цільових рівнів холестерину та терапевтичного ефекту. Регулярно контролювати рівень ЛПНП, особливо при зміні дози.

Для пацієнтів із порушеннями функції печінки або нирок слід дотримуватись особливих рекомендацій, див. розділ "Особливі вказівки".

Передозування

При передозуванні можливе підвищення ризику побічних реакцій, у тому числі міопатії. Специфічного антивірусного лікування немає. В такому випадку — симптоматична терапія та контроль функцій життєво важливих органів.

Лікарські взаємодії

• З обережністю призначати з препаратами, що підвищують концентрацію розувастатину у крові (циклоспорин, інгібітори протеаз ВІЛ, ритонавір, атазанавір, лопинавир, типранавір), через ризик міопатії та рабдомиолізу.
• При застосуванні з іншими препаратами, що впливають на транспортні білки (наприклад, циметидин, фібрати, ніацин), може знадобитись корекція дози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний вагітним та жінкам, які годують груддю, через потенційний ризик для плода та новонародженого.

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, диспепсія, боль у животі.
• З боку м'язової системи: міалгія, міопатія, рабдомиоліз (рідко).
• Інші: головний біль, підвищення рівня печінкових трансаміназ, алергічні реакції.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до розувастатину або допоміжних компонентів.
• Активні захворювання печінки або рівень печінкових трансаміназ у крові понад допустиму норму.
• Вагітність і годування груддю.
• Важка ниркова недостатність (КК <30 мл/хв).
• Міопатія або історія рабдомиолізу.

Особливі вказівки

Перед початком терапії слід виключити патології печінки, контролювати функцію печінки під час лікування. У разі підвищення рівня печінкових трансаміназ або симптомів міопатії — припинити застосування препарату.

З обережністю застосовувати у пацієнтів із порушеннями функції нирок, особливо при прийомі дози 40 мг.

Не рекомендується застосовувати препарат у пацієнтів із високим ризиком міопатії без ретельного контролю.

Застосування у дітей та літніх пацієнтів

Застосування у дітей можливе лише за рекомендацією лікаря. У літніх пацієнтів корекція дози не потрібна, але слід враховувати підвищений ризик побічних ефектів.

Регуляторна інформація

Власник реєстраційного посвідчення: Виробник — компанія.

Вироблено: за ліцензією відповідної компанії.

Знак товару: Крестор®.